缩略语表 | 第1-7页 |
中文摘要 | 第7-9页 |
英文摘要 | 第9-12页 |
前言 | 第12-13页 |
文献回顾 | 第13-30页 |
第一部分 利塞膦酸钠胶囊防治绝经后骨质疏松症的试验方案 | 第30-42页 |
1 研究目的和总体试验设计 | 第30页 |
2 病例筛选 | 第30-32页 |
3 药品来源、给药方案与疗程 | 第32-33页 |
4 设盲、紧急揭盲及揭盲规定 | 第33页 |
5 有效性和安全性的观察及评价 | 第33-34页 |
6 不良事件的认定和评价 | 第34-35页 |
7 临床试验的质量控制 | 第35-36页 |
8 统计分析 | 第36-39页 |
9 讨论 | 第39-42页 |
第二部分 利塞膦酸钠胶囊防治绝经后骨质疏松症的疗效分析 | 第42-55页 |
1 病例一般情况分析 | 第42-45页 |
2 主要疗效评价 | 第45-48页 |
3 次要疗效评价 | 第48-52页 |
4 组间新骨折发生率比较 | 第52-53页 |
5 讨论 | 第53-55页 |
第三部分 利塞膦酸钠胶囊防治绝经后骨质疏松症的安全性分析 | 第55-63页 |
1 体格检查 | 第55-57页 |
2 实验室检查 | 第57-59页 |
3 不良事件 | 第59-60页 |
4 讨论 | 第60-63页 |
小结 | 第63-64页 |
参考文献 | 第64-77页 |
个人简历和研究成果 | 第77-78页 |
致谢 | 第78页 |