活血通脉软胶囊的研制
| 提要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-9页 |
| 引言 | 第9-10页 |
| 第一部分 相关文献综述 | 第10-15页 |
| 1 水蛭研究进展 | 第10-12页 |
| ·炮制研究 | 第10页 |
| ·化学成分研究 | 第10-11页 |
| ·药理研究 | 第11-12页 |
| ·抗凝、抗血栓、纤溶作用 | 第11页 |
| ·抗血栓作用及对缺血再灌注损伤的保护作用 | 第11-12页 |
| ·对血压和血流变的作用 | 第12页 |
| ·临床应用 | 第12页 |
| 2 超微粉碎研究进展 | 第12-15页 |
| ·超微粉碎技术 | 第12-13页 |
| ·中药超微粉碎存在的问题 | 第13-15页 |
| 第二部分 研究思路及工艺路线 | 第15-17页 |
| 1 研究思路 | 第15-16页 |
| 2 工艺路线 | 第16-17页 |
| 第三部分 活血通脉软胶囊制备工艺研究 | 第17-27页 |
| 1 试验材料 | 第17页 |
| ·试验仪器 | 第17页 |
| ·材料与试剂 | 第17页 |
| 2 原处方分析 | 第17-18页 |
| 3 物料前处理研究 | 第18-19页 |
| ·物料粒度与稳定性测定方法 | 第18页 |
| ·物料粉碎粒度的考察 | 第18-19页 |
| 4 湿法超微粉碎工艺研究 | 第19-23页 |
| ·不同超微粉碎方式的考察 | 第19-20页 |
| ·不同种类分散介质的考察 | 第20-21页 |
| ·分散介质用量的考察 | 第21-22页 |
| ·超微粉碎时间的考察 | 第22页 |
| ·超微粉碎温度的考察 | 第22-23页 |
| ·工艺验证试验 | 第23页 |
| 5 剂型研究 | 第23-24页 |
| 6 处方剂量研究 | 第24页 |
| 7 软胶囊成型工艺研究 | 第24-25页 |
| ·囊皮成分及比例的考察 | 第25页 |
| ·喷体温度的考察 | 第25页 |
| ·干燥方法的考察 | 第25页 |
| 8 中试生产 | 第25-27页 |
| 第四部分 活血通脉软胶囊体外溶出度试验研究 | 第27-30页 |
| 1 试验材料 | 第27页 |
| 2 试验方法与结果 | 第27-29页 |
| ·溶出度测定 | 第27页 |
| ·多肽含量测定 | 第27-28页 |
| ·试验结果 | 第28-29页 |
| 3 试验结论 | 第29-30页 |
| 第五部分 活血通脉软胶囊质量标准研究 | 第30-45页 |
| 1 试验材料 | 第30页 |
| ·试验仪器 | 第30页 |
| ·材料与试剂 | 第30页 |
| 2 质量标准草案 | 第30-32页 |
| ·药品原料及辅料的质量标准草案 | 第30-31页 |
| ·药品成品的质量标准草案 | 第31-32页 |
| 3 质量标准起草说明 | 第32-45页 |
| ·药品原料的质量标准起草说明 | 第32-35页 |
| ·药品成品的质量标准起草说明 | 第35-45页 |
| 第六部分 活血通脉软胶囊初步稳定性试验研究 | 第45-47页 |
| 第七部分 活血通脉软胶囊药效学初步研究 | 第47-50页 |
| 1 试验材料 | 第47页 |
| ·动物 | 第47页 |
| ·试药 | 第47页 |
| ·仪器 | 第47页 |
| 2 药效学初步研究 | 第47-50页 |
| ·对大鼠静脉血栓形成的影响 | 第47-48页 |
| ·对小鼠急性高脂血症的影响 | 第48-50页 |
| 讨论 | 第50-52页 |
| 1 关于湿法超微粉碎 | 第50页 |
| 2 关于物料粒度测定 | 第50-51页 |
| 3 关于抗凝血酶活性测定 | 第51-52页 |
| 结语 | 第52-53页 |
| 参考文献 | 第53-55页 |
| 附录 | 第55-59页 |
| 致谢 | 第59-60页 |
| 中文详细摘要 | 第60-64页 |
