摘要 | 第6-8页 |
Abstract | 第8-9页 |
英文缩写说明 | 第10-17页 |
第1章 绪论 | 第17-22页 |
1.1 纳米混悬液的概述 | 第17-19页 |
1.1.1 纳米混悬液不同给药途径的特点 | 第17-18页 |
1.1.2 纳米混悬液常用制备工艺 | 第18-19页 |
1.2 棕榈酸帕潘立酮的概述 | 第19-22页 |
第2章 棕榈酸帕潘立酮体外分析方法的建立 | 第22-37页 |
2.1 试剂与仪器 | 第22页 |
2.1.1 仪器 | 第22页 |
2.1.2 药品与试剂 | 第22页 |
2.2 实验方法 | 第22-26页 |
2.2.1 棕榈酸帕潘立酮含量测定方法的建立 | 第22-24页 |
2.2.2 棕榈酸帕潘立酮有关物质的检测 | 第24-25页 |
2.2.3 棕榈酸帕潘立酮纳米混悬剂(PP-NSP)体外释放测定方法的建立 | 第25-26页 |
2.3 实验结果 | 第26-35页 |
2.3.1 棕榈酸帕潘立酮含量测定方法的建立 | 第26-31页 |
2.3.2 棕榈酸帕潘立酮有关物质的检测 | 第31-33页 |
2.3.3 棕榈酸帕潘立酮纳米混悬液(PP-NSP)体外释放测定方法的建立 | 第33-35页 |
2.4 讨论 | 第35-36页 |
2.5 小结 | 第36-37页 |
第3章 棕榈酸帕潘立酮注射用纳米混悬液的研究 | 第37-54页 |
3.1 试剂与仪器 | 第37页 |
3.1.1 仪器 | 第37页 |
3.1.2 药品与试剂 | 第37页 |
3.2 实验方法 | 第37-40页 |
3.2.1 PP-NSP评价指标的建立 | 第37-38页 |
3.2.2 制备方法的筛选 | 第38页 |
3.2.3 PP-NSP粒径的测定 | 第38页 |
3.2.4 介质研磨法制备PP-NSP | 第38-39页 |
3.2.5 微射流高压均质法制备PP-NSP | 第39-40页 |
3.3 实验结果 | 第40-50页 |
3.3.1 市售PP-NSP注射液的粒径测定 | 第40-41页 |
3.3.2 高速剪切时间对初悬液粒径的影响 | 第41-42页 |
3.3.3 介质研磨法影响因素考察 | 第42-45页 |
3.3.4 微射流高压均质法影响因素考察 | 第45-50页 |
3.4 讨论 | 第50-53页 |
3.5 小结 | 第53-54页 |
第4章 棕榈酸帕潘立酮注射用纳米混悬液的质量评价 | 第54-65页 |
4.1 试剂与仪器 | 第54页 |
4.1.1 仪器 | 第54页 |
4.1.2 药品与试剂 | 第54页 |
4.2 实验方法 | 第54-56页 |
4.2.1 PP-NSP的制备 | 第54-55页 |
4.2.2 pH值的测定 | 第55页 |
4.2.3 粒径和粒度分布 | 第55页 |
4.2.4 PP-NSP形态观察 | 第55页 |
4.2.5 PP-NSP体外释放度考察 | 第55-56页 |
4.2.6 PP-NSP初步稳定性考察 | 第56页 |
4.3 实验结果 | 第56-63页 |
4.3.1 性状 | 第56页 |
4.3.2 pH值 | 第56-57页 |
4.3.3 粒径及其分布 | 第57页 |
4.3.4 PP‐NSP 形态观察 | 第57-58页 |
4.3.5 PP-NSP体外释放度考察 | 第58-61页 |
4.3.6 PP-NSP初步稳定性考察 | 第61-63页 |
4.4 讨论 | 第63-64页 |
4.5 小结 | 第64-65页 |
第5章 棕榈酸帕潘立酮注射用纳米混悬液在大鼠体内药物动力学的研究 | 第65-78页 |
5.1 试剂与仪器 | 第65页 |
5.1.1 仪器 | 第65页 |
5.1.2 药品与试剂 | 第65页 |
5.2 实验方法 | 第65-69页 |
5.2.1 SD大鼠血浆中帕潘立酮含量测定方法的建立 | 第65-68页 |
5.2.2 PP-NSP大鼠体内药物动力学研究 | 第68-69页 |
5.3 实验结果 | 第69-76页 |
5.3.1 方法学验证 | 第69-70页 |
5.3.2 标准曲线的绘制 | 第70页 |
5.3.3 定量下限(LLOQ) | 第70-72页 |
5.3.4 精密度和准确度实验 | 第72-73页 |
5.3.5 回收率实验 | 第73页 |
5.3.6 基质效应考察 | 第73-74页 |
5.3.7 稳定性实验 | 第74-75页 |
5.3.8 药动学实验结果 | 第75-76页 |
5.4 讨论 | 第76-77页 |
5.5 小结 | 第77-78页 |
第6章 全文总结 | 第78-80页 |
参考文献 | 第80-84页 |
对进一步研究工作的设想和建议 | 第84-85页 |
攻读学位期间发表的学术论文与专利申请 | 第85-86页 |
致谢 | 第86页 |