瑞替加滨胃漂浮缓释片的制备工艺研究与质量标准的拟定
中文摘要 | 第1-7页 |
Abstract | 第7-9页 |
英文缩略词(Abbreviation) | 第9-10页 |
前言 | 第10-15页 |
第一章 处方前研究 | 第15-19页 |
1 仪器与试药 | 第15页 |
2 方法与结果 | 第15-18页 |
·原料药基本性状 | 第15页 |
·BCS分类 | 第15页 |
·晶型 | 第15-16页 |
·引湿性 | 第16-17页 |
·溶解度 | 第17页 |
·原料药检测及稳定性 | 第17-18页 |
3 讨论 | 第18-19页 |
第二章 瑞替加滨胃漂浮缓释片制备工艺研究 | 第19-39页 |
1 仪器及试药 | 第19页 |
2 方法与结果 | 第19-37页 |
·瑞替加滨胃漂浮缓释片的制备工艺及工艺流程图 | 第19-20页 |
·瑞替加滨胃漂浮缓释片单因素考察 | 第20-28页 |
·正交试验 | 第28-30页 |
·处方的确定 | 第30页 |
·工艺的优化 | 第30-34页 |
·工艺的验证 | 第34-36页 |
·与同规格市售片比较 | 第36-37页 |
·释药曲线的拟合 | 第37页 |
3.讨论 | 第37-38页 |
4.小结 | 第38-39页 |
第三章 瑞替加滨胃漂浮缓释片质量标准的初步拟定 | 第39-62页 |
1.仪器及试药 | 第39页 |
2.方法及结果 | 第39-61页 |
·释放度方法的建立 | 第39-44页 |
·含量方法学 | 第44-48页 |
·有关物质方法学 | 第48-61页 |
3.讨论 | 第61页 |
4.小结 | 第61-62页 |
第四章 瑞替加滨胃漂浮缓释片初步稳定性考察 | 第62-67页 |
1.仪器及试药 | 第62页 |
2.方法与结果 | 第62-66页 |
·检查项目 | 第62页 |
·影响因素试验结果 | 第62-64页 |
·加速试验结果 | 第64-66页 |
3.讨论 | 第66页 |
4.小结 | 第66-67页 |
全篇小结 | 第67-68页 |
参考文献 | 第68-70页 |
综述 | 第70-76页 |
参考文献 | 第74-76页 |
作者简介 | 第76-77页 |
致谢 | 第77页 |