| 摘要 | 第1-7页 |
| Abstract | 第7-13页 |
| 前言 | 第13-15页 |
| 第一部分 丹红注射液上市后安全性的集中监测法研究 | 第15-35页 |
| 1 确定监测品种及监测内容 | 第15页 |
| 2 进行研究培训及质量控制,开展集中监测 | 第15页 |
| 3 录入监测表数据并统计分析 | 第15页 |
| 4 研究结果 | 第15-35页 |
| ·病例数据描述 | 第16-21页 |
| ·不良反应发生情况 | 第21-26页 |
| ·不良反应与相关因素统计分析 | 第26-35页 |
| 第二部分 丹红注射液上市后安全性的自发呈报法研究 | 第35-39页 |
| 1 研究时间及范围 | 第35页 |
| 2 研究结果 | 第35-39页 |
| ·不良反应发生的数量及种类 | 第35-36页 |
| ·年龄性别构成比 | 第36-37页 |
| ·不良反应的处理 | 第37页 |
| ·转归及转归时间 | 第37-38页 |
| ·不良反应发生的类型 | 第38-39页 |
| 第三部分 丹红注射液上市后安全性的病例回顾法研究 | 第39-41页 |
| 1 研究结果 | 第39-41页 |
| ·不良反应发生类型及发生率 | 第39页 |
| ·年龄性别构成比 | 第39-41页 |
| 第四部分 丹红注射液上市后安全性的文献评价法研究 | 第41-46页 |
| 1 检索标准 | 第41-42页 |
| ·检索策略 | 第41页 |
| ·研究对象和纳入标准 | 第41页 |
| ·排除标准 | 第41页 |
| ·资料提取和质量评定 | 第41-42页 |
| ·研究内容 | 第42页 |
| 2 检索结果 | 第42-43页 |
| ·检索数量 | 第42页 |
| ·研究方案设计原则 | 第42页 |
| ·丹红注射液的适应症分类统计表 | 第42-43页 |
| 3 不良反应发生情况 | 第43-46页 |
| ·不良反应的类型及发生率 | 第43-45页 |
| ·严重程度判断 | 第45页 |
| ·对症处理 | 第45-46页 |
| 第五部分 丹红注射液四种上市后安全性研究方法的比较 | 第46-49页 |
| 1 丹红注射液四种上市后再评价方法的比较结果 | 第46页 |
| 2 四种研究方法得到的不良反应结果 | 第46-48页 |
| 3 四种上市后再评价方法的特点 | 第48-49页 |
| 结果讨论 | 第49-50页 |
| 小结 | 第50-51页 |
| 中药注射剂安全性研究 | 第51-56页 |
| 参考文献 | 第54-56页 |
| 发表文章 | 第56-57页 |
| 个人简历 | 第57-58页 |
| 致谢 | 第58页 |