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“振源口服液”的二次开发及其原料药人参果总皂苷的质量研究

中文摘要第1-9页
ABSTRACT第9-13页
英文缩略语第13-14页
前言第14-16页
文献综述第16-20页
 1 人参果的来源第16页
 2 人参果的化学和药理作用研究进展第16-18页
   ·人参果的化学成分第16-17页
   ·人参果的主要药理作用第17-18页
 3 中药质量标准研究现状第18-19页
 4 中药指纹图谱的研究现状第19-20页
实验研究第20-100页
 第一章 “振源口服液(无糖型)”生产工艺及处方中辅料的研究第20-27页
  1 “振源口服液(无糖型)”生产工艺的研究第20页
  2 “振源口服液(无糖型)”处方中辅料的研究第20-22页
   ·“振源口服液”原处方第20-21页
   ·甜味剂第21页
   ·防腐剂第21-22页
   ·其他辅料第22页
   ·乙醇用量第22页
  3 振源口服液(无糖型)处方及制法的确定第22-23页
  4 三批中试及检验数据第23页
  5 工艺验证试验及检验数据第23-24页
  6 辅料来源及质量标准第24-25页
   ·木糖醇第24-25页
   ·山梨酸钾第25页
   ·柠檬酸钠第25页
  7 小结与讨论第25-27页
 第二章 振源口服液(无糖型)质量标准的研究第27-58页
  1 处方第27页
  2 制法第27页
  3 性状第27页
  4 定性鉴别第27-29页
   ·药品、仪器与试剂第27页
   ·方法结果与讨论第27-29页
  5 含量测定第29-52页
   ·振源口服液(无糖型)中人参总皂苷的含量测定第29-36页
   ·人参皂苷 Re 和人参皂苷 Rd 的含量测定第36-52页
  6 检查第52-58页
   ·相对密度第52-53页
   ·PH 值第53页
   ·装量差异第53-54页
   ·重金属限度检查第54页
   ·砷盐检查第54-55页
   ·微生物限度检查第55-58页
 第三章 人参果总皂苷的质量标准研究第58-97页
  1 来源第58页
  2 性状第58页
  3 定性鉴别第58-60页
   ·泡沫反应第58页
   ·薄层色谱鉴别第58-60页
  4 检查第60-65页
   ·粒度检查第60-61页
   ·干燥失重第61-62页
   ·总灰分第62-63页
   ·炽灼残渣第63页
   ·重金属及有害元素第63-64页
   ·有机氯农药残留量第64-65页
  5 “人参果总皂苷”中人参总皂苷的含量测定第65-70页
   ·仪器与试药第65页
   ·溶液的制备第65-66页
   ·测定波长的确定第66页
   ·方法学考察第66-69页
   ·样品含量测定及含量限度的确定第69-70页
  6 “人参果总皂苷”中人参皂苷单体的含量测定第70-76页
   ·仪器与试药第70页
   ·方法与结果第70-76页
  7 “人参果总皂苷”的液相色谱-质谱研究第76-79页
   ·试剂和仪器第76页
   ·样品溶液的制备第76页
   ·质谱条件第76页
   ·高效液相色谱分离条件第76-79页
  8 “人参果总皂苷”的 HPLC 指纹图谱研究第79-97页
   ·仪器与试药第79-80页
   ·溶液的制备第80页
   ·HPLC 色谱条件摸索及确定第80-88页
   ·方法学考察第88-94页
   ·结果第94-97页
 第四章 振源口服液(无糖型)稳定性考察实验研究第97-100页
  1 长期稳定性试验第97-98页
   ·考核项目及方法第97-98页
   ·结论第98页
  2 加速稳定性试验第98-100页
   ·考核项目及方法第98-100页
结果与讨论第100-102页
结语第102-103页
致谢第103-104页
参考文献第104-108页
附图第108-113页

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