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两种5%盐酸头孢噻呋混悬注射液在猪体内的生物等效性评价

摘要第1-7页
ABSTRACT第7-9页
縮略语表第9-10页
1 前言第10-11页
2. 文献综述第11-21页
   ·头孢噻呋的国内外研究进展第11-17页
     ·药物的结构与理化特点第11页
     ·抗菌作用研究第11-13页
     ·头孢噻呋的药动学特点及药物残留检测方法研究第13-15页
     ·头孢噻呋的毒理学研究第15页
     ·药剂学研究第15页
     ·临床应用第15-17页
   ·生物等效性的研究进展第17-21页
     ·生物等效性评价的目的和历史概况第17页
     ·生物等效性评价方法第17-19页
     ·总体生物等效性第19-20页
     ·个体生物等效性第20页
     ·生物等效性与残留第20页
     ·结语第20-21页
3 试验材料与方法第21-25页
   ·试验材料第21-22页
     ·主要仪器设备第21页
     ·主要药品与试剂第21页
     ·主要溶液的配制第21-22页
     ·试验动物第22页
   ·试验方法第22-25页
     ·试验动物分组及血浆样品的采集第22-23页
     ·样品的预处理第23页
     ·HPLC法检测血浆中DFC条件的确立第23-25页
4 试验结果与分析第25-34页
   ·色谱行为第25-26页
   ·样品的稳定性与特异性试验结果第26页
   ·方法学验证的结果第26页
   ·线性范围和标准曲线第26-27页
   ·浓度数据第27-31页
   ·生物等效性分析第31-34页
5 讨论第34-39页
   ·血浆中DFC检测方法的探究第34页
   ·血浆样品前处理方法的探究第34-35页
   ·检测波长的选择第35页
   ·流动相的选择和优化第35-36页
   ·固相萃取柱(SPE)的选择第36页
   ·方法的确证第36-37页
   ·生物等效性研究第37-39页
6 结论第39-40页
   ·建立了DFC在猪血浆中的提取方法和HPLC检测方法第39页
   ·确定了两种产品在猪体内的药动学模型及主要特征参数第39页
   ·两种产品在猪体内具有生物等效性第39-40页
参考文献第40-45页
致谢第45页

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