| 摘要 | 第1-6页 |
| ABSTRACT | 第6-12页 |
| 导论 | 第12-26页 |
| 一、问题的提出 | 第12-16页 |
| 二、研究现状 | 第16-22页 |
| 三、逻辑思路和创新点 | 第22-24页 |
| 四、研究方法 | 第24-26页 |
| 第一章 药品政府管制的基本理论 | 第26-41页 |
| 第一节 药品政府管制概述 | 第26-34页 |
| 一、管制的语义辨析 | 第26-27页 |
| 二、政府管制 | 第27-33页 |
| 三、药品政府管制 | 第33-34页 |
| 第二节 药品政府管制产生的原因 | 第34-41页 |
| 一、缓解信息不对称 | 第35-38页 |
| 二、保护适度竞争 | 第38-39页 |
| 三、保证公共物品的有效供给 | 第39页 |
| 四、增进非市场性价值物品的有效供给 | 第39-41页 |
| 第二章 药品政府管制的历史变迁和现状分析 | 第41-61页 |
| 第一节 美国药品政府管制的兴起和发展 | 第41-51页 |
| 一、早期联邦药品管制政策与FDA的创立(1906年以前) | 第41-43页 |
| 二、联邦药品管制法规体系的形成(1907-1938年) | 第43-44页 |
| 三、现代药品产业的形成与法规发展(1938-1962年) | 第44-46页 |
| 四、FDA的药品政府管制创新(1962-1984年) | 第46-47页 |
| 五、药品政府管制的近期发展与未来趋势(1984年以后) | 第47-51页 |
| 第二节 中国药品政府管制的历史变迁与现状分析 | 第51-61页 |
| 一、中国药品政府管制制度的历史变迁 | 第51-57页 |
| 二、中国药品政府管制制度的现状分析 | 第57-61页 |
| 第三章 药品政府管制的理念重塑 | 第61-71页 |
| 第一节 公共治理的基本内涵 | 第61-63页 |
| 一、公共治理的主体多元化 | 第61-62页 |
| 二、公共治理的社会协作性 | 第62页 |
| 三、公共治理的社会互动性 | 第62页 |
| 四、公共治理方式的多样性 | 第62-63页 |
| 第二节 公共治理下的政府管制基本理念 | 第63-71页 |
| 一、政府管制的公益性 | 第63-66页 |
| 二、政府管制的协作性 | 第66-67页 |
| 三、政府管制的可问责性 | 第67-69页 |
| 四、政府管制的效能性 | 第69-71页 |
| 第四章 药品政府管制机构 | 第71-90页 |
| 第一节 境外药品管制机构设置模式 | 第71-77页 |
| 一、境外药品管制机构简介 | 第71-76页 |
| 二、境外药品管制机构比较分析 | 第76-77页 |
| 第二节 中国药品管制机构设置模式 | 第77-90页 |
| 一、中国药品管制机构的现状分析 | 第77-84页 |
| 二、中国药品管制机构的改革思路 | 第84-90页 |
| 第五章 药品政府管制的目标、范围和方式 | 第90-129页 |
| 第一节 药品管制体系的逻辑体系 | 第90-103页 |
| 一、药品研发政府管制制度 | 第90-92页 |
| 二、药品生产政府管制制度 | 第92-96页 |
| 三、药品经营政府管制制度 | 第96-97页 |
| 四、医疗机构的药剂管理管制制度 | 第97-98页 |
| 五、药品价格的管制制度 | 第98-100页 |
| 六、药品广告的管制制度 | 第100-101页 |
| 七、药品集中招标采购管制制度 | 第101页 |
| 八、医疗机构合理用药的管制制度 | 第101-103页 |
| 九、药品管理的其它管制制度 | 第103页 |
| 第二节 药品政府管制的目标 | 第103-114页 |
| 一、药品的特殊性 | 第103-104页 |
| 二、药品产业的双重属性 | 第104-105页 |
| 三、药品政府管制的目标 | 第105-112页 |
| 四、药品政府管制多重目标的选择与冲突解决机制 | 第112-114页 |
| 第三节 药品政府管制的范围 | 第114-123页 |
| 一、中国药品管制范围的确定原则 | 第115-117页 |
| 二、中国药品管制范围的现状及原因分析 | 第117-120页 |
| 三、中国药品管制范围的重新确定 | 第120-123页 |
| 第四节 药品政府管制的方式 | 第123-129页 |
| 一、传统药品管制方式的反思 | 第123-125页 |
| 二、管制方式的重新确定 | 第125-129页 |
| 第六章 药品政府管制的运行机制 | 第129-149页 |
| 第一节 管制新理念下的政府管制运行机制 | 第129-131页 |
| 一、公众参与机制 | 第130页 |
| 二、激励机制 | 第130-131页 |
| 三、评估机制 | 第131页 |
| 四、问责机制 | 第131页 |
| 第二节 公众参与机制 | 第131-137页 |
| 一、公众参与机制概述 | 第131-134页 |
| 二、公众参与的方式 | 第134-135页 |
| 三、参与公众的选择 | 第135-136页 |
| 四、公众参与的强度 | 第136-137页 |
| 第三节 激励机制 | 第137-141页 |
| 一、激励机制概述 | 第137-138页 |
| 二、激励机制的理论基础 | 第138-139页 |
| 三、激励机制的构成 | 第139-140页 |
| 四、激励机制的行为模式 | 第140-141页 |
| 第四节 评估机制 | 第141-145页 |
| 一、评估机制概述 | 第142-143页 |
| 二、美国管制评估 | 第143-144页 |
| 三、管制评估方法 | 第144页 |
| 四、评估机制的有限性 | 第144-145页 |
| 第五节 问责机制 | 第145-149页 |
| 一、问责机制概述 | 第145-146页 |
| 二、问责机制的构成 | 第146-147页 |
| 三、中国药品管制问责的困境 | 第147-149页 |
| 结论:中国药品政府管制的发展趋势 | 第149-152页 |
| 参考文献 | 第152-162页 |
| 附录1:中国药品政府管制法律法规目录 | 第162-167页 |
| 后记 | 第167-168页 |
