我国医疗器械规范化管理的对策研究

中文摘要	第1-5页
英文摘要	第5-7页
1. 绪论	第7-11页
·课题的来源	第7-8页
·课题研究的目的和意义	第8页
·我国医疗器械的行业现状	第8-10页
·我国医疗器械的管理现状	第10-11页
2. 医疗器械的管理	第11-29页
·我国医疗器械管理概述	第11-13页
·医疗器械及其相关概念	第11-12页
·医疗器械的分类	第12页
·医疗器械的行业特点	第12-13页
·我国医疗器械的管理	第13-21页
·医疗器械监督管理的机构与职能	第13-14页
·医疗器械法规管理	第14-15页
·医疗器械质量管理	第15-16页
·医疗器械不良事件监测管理	第16-18页
·医疗器械召回管理	第18-21页
·国外医疗器械管理简介	第21-29页
·美国医疗器械管理	第21-26页
·欧盟医疗器械管理	第26-29页
3. 我国医疗器械管理存在问题分析及对策研究	第29-44页
·我国医疗器械管理存在的问题	第29-38页
·医疗器械管理制度不健全	第29-31页
·医疗器械法规体系不健全	第31-32页
·医疗器械质量体系不健全	第32-33页
·医疗器械不良事件监测工作开展不到位	第33-36页
·医疗器械召回管理制度不健全	第36-37页
·医疗器械缺乏系统性的全面的管理	第37-38页
·我国医疗器械管理对策研究	第38-44页
·加强管理，建立和完善管理细则	第38-40页
·完善医疗器械法规体系	第40页
·完善医疗器械质量体系	第40-41页
·积极开展医疗器械不良事件监测工作	第41页
·建立医疗器械召回制度	第41-43页
·加强医疗器械的信息化管理	第43-44页
结论	第44-45页
致谢	第45-46页
参考文献	第46-48页
攻读硕士学位期间发表的学术论文	第48-50页
个人简介	第50页