中药新药紫癜宁胶囊质量控制的研究
| 摘要 | 第1-8页 |
| ABSTRACT | 第8-10页 |
| 第一章 前言 | 第10-12页 |
| 第二章 实验仪器及材料 | 第12-14页 |
| ·实验仪器 | 第12页 |
| ·实验材料 | 第12-13页 |
| ·对照品及对照药材 | 第13-14页 |
| 第三章 实验内容 | 第14-69页 |
| ·紫癜宁胶囊中各味药材薄层色谱鉴别研究 | 第14-23页 |
| ·黄芪的薄层色谱鉴别研究 | 第14-15页 |
| ·升麻的薄层色谱鉴别研究 | 第15页 |
| ·当归的薄层色谱鉴别研究 | 第15-17页 |
| ·玄参的薄层色谱鉴别研究 | 第17页 |
| ·大枣的薄层色谱鉴别研究 | 第17-19页 |
| ·紫草薄层色谱鉴别研究 | 第19-20页 |
| ·地黄薄层色谱鉴别研究 | 第20-21页 |
| ·仙鹤草薄层鉴别研究 | 第21页 |
| ·各味药材薄层色谱鉴别研究小结 | 第21-23页 |
| ·中药紫癜宁胶囊指纹图谱分析 | 第23-47页 |
| ·实验方法 | 第23页 |
| ·实验条件选择和优化 | 第23-30页 |
| ·样品提取方法的选择 | 第30-33页 |
| ·共有峰的确定 | 第33-34页 |
| ·参比峰的确定 | 第34-35页 |
| ·方法学考察 | 第35-39页 |
| ·样品指纹图谱的相似度评价 | 第39-43页 |
| ·紫癜宁胶囊指纹图谱的应用 | 第43-45页 |
| ·指纹图谱分析小结 | 第45-47页 |
| ·紫癜宁胶囊检查项目的检测 | 第47-49页 |
| ·水分的测定 | 第47页 |
| ·装量差异的测定 | 第47页 |
| ·崩解时限的测定 | 第47-48页 |
| ·微生物限度的测定 | 第48页 |
| ·重金属的检查 | 第48页 |
| ·砷盐的检查 | 第48-49页 |
| ·紫癜宁胶囊中黄芪甲苷的含量测定 | 第49-60页 |
| ·实验方法 | 第49-50页 |
| ·供试品溶液的制备条件考察 | 第50-51页 |
| ·空白实验 | 第51-52页 |
| ·线性关系考察 | 第52-53页 |
| ·重复性试验 | 第53页 |
| ·精密度试验 | 第53-54页 |
| ·准确度试验 | 第54页 |
| ·范围考察 | 第54-55页 |
| ·耐用性试验 | 第55-59页 |
| ·样品的测定 | 第59页 |
| ·样品中黄芪甲苷限量的确定 | 第59-60页 |
| ·紫癜宁胶囊稳定性研究 | 第60-64页 |
| ·常温稳定性实验 | 第60-62页 |
| ·加速条件下稳定性实验 | 第62-64页 |
| ·紫癜宁胶囊中主要药材紫草的含量测定研究 | 第64-69页 |
| ·实验方法 | 第64-65页 |
| ·前处理条件考察 | 第65页 |
| ·线性关系的考察 | 第65-66页 |
| ·精密度试验 | 第66页 |
| ·稳定性试验 | 第66页 |
| ·重复性试验 | 第66页 |
| ·加样回收率试验 | 第66页 |
| ·样品测定 | 第66-67页 |
| ·讨论 | 第67-69页 |
| 第四章 结果与讨论 | 第69-75页 |
| ·紫癜宁胶囊质量标准的建立 | 第69-73页 |
| ·临床研究用药品原料（药材）的质量标准 | 第69-71页 |
| ·临床研究用药品成品的质量标准 | 第71-73页 |
| ·紫癜宁胶囊的稳定性 | 第73页 |
| ·紫癜宁胶囊指纹图谱 | 第73-74页 |
| ·紫草药材的含量测定 | 第74-75页 |
| 结论 | 第75-76页 |
| 参考文献 | 第76-79页 |
| 文献综述 | 第79-88页 |
| 致谢 | 第88页 |
