SLM静脉注射乳剂的研制
| 摘要 | 第1-3页 |
| ABSTRACT | 第3-6页 |
| 第一章 文献综述 | 第6-19页 |
| ·注射脂肪乳剂的研究概况 | 第6-9页 |
| ·静脉注射亚微乳的处方 | 第9-10页 |
| ·油相 | 第9-10页 |
| ·乳化剂及附加剂 | 第10页 |
| ·静脉注射亚微乳的制备方法 | 第10-15页 |
| ·乳化设备 | 第10-12页 |
| ·乳剂制备方法 | 第12-13页 |
| ·乳剂的质量评价 | 第13-15页 |
| ·立题依据 | 第15-19页 |
| ·中国肝病用药市场及需求 | 第15页 |
| ·SLM概况 | 第15-16页 |
| ·需要解决的关键技术问题和创新点 | 第16-17页 |
| ·主要研究开发内容 | 第17-19页 |
| 第二章 处方前研究 | 第19-27页 |
| ·SLM理化性质研究 | 第19-23页 |
| ·SLM在水中溶解度的测定 | 第19-20页 |
| ·不同pH值下SLM在水中溶解度的测定 | 第20-21页 |
| ·表观油/水分配系数的测定 | 第21-22页 |
| ·注射用大豆油中的溶解度测定 | 第22页 |
| ·以乙醇为SLM的增溶剂 | 第22-23页 |
| ·以PEG400 为SLM的增溶剂 | 第23页 |
| ·SLM含量测定 | 第23-26页 |
| ·HPLC | 第23-24页 |
| ·HPLC梯度洗脱 | 第24-26页 |
| ·讨论 | 第26-27页 |
| 第三章 乳剂的处方及制备工艺研究 | 第27-44页 |
| ·乳化剂及油相的选择 | 第27-30页 |
| ·滴体积法测定界面张力的基本原理 | 第28页 |
| ·油相的选择 | 第28-29页 |
| ·温度对界面张力的影响 | 第29-30页 |
| ·以市售静注营养脂肪乳处方为基础试制空白乳剂 | 第30页 |
| ·加入增溶剂改变药物加入方式 | 第30-31页 |
| ·PEG400 作SLM增溶剂 | 第30页 |
| ·用乙醇作SLM增溶剂 | 第30-31页 |
| ·以复合物为中间体制备乳剂 | 第31-32页 |
| ·磷脂复合物制备工艺 | 第31-32页 |
| ·乳剂制备 | 第32页 |
| ·油相加入方式的考察 | 第32-33页 |
| ·磷脂加入方式研究 | 第33页 |
| ·预实验 | 第33页 |
| ·复合物与水相中磷脂比例 | 第33页 |
| ·稳定剂的研究 | 第33-35页 |
| ·各稳定剂的对比实验研究 | 第33-34页 |
| ·对油酸加入量的进一步研究 | 第34-35页 |
| ·工艺考察 | 第35-36页 |
| ·正交设计进行工艺研究 | 第35页 |
| ·惰性保护气体N_2对乳剂稳定性的影响 | 第35-36页 |
| ·灭菌条件研究 | 第36-38页 |
| ·含量测定 | 第38-41页 |
| ·破乳及药物提取方法 | 第38-39页 |
| ·HPLC测定乳剂的含药量 | 第39-41页 |
| ·讨论 | 第41-44页 |
| 第四章 乳剂理化性质研究 | 第44-53页 |
| ·乳剂类型鉴别 | 第44页 |
| ·粒径及其分布的测定 | 第44-45页 |
| ·相转变温度的测定 | 第45页 |
| ·影响因素实验 | 第45-49页 |
| ·高温、光照实验 | 第45-48页 |
| ·冻－融试验（热循环实验） | 第48-49页 |
| ·表面电位的测定 | 第49-50页 |
| ·粘度测定及流变学性质研究 | 第50-51页 |
| ·粘度测定 | 第50页 |
| ·结果分析 | 第50-51页 |
| ·讨论 | 第51-53页 |
| 第五章 乳剂中药物的分布及体外释药试验 | 第53-59页 |
| ·相分布实验 | 第53-54页 |
| ·乳剂的体外释药试验 | 第54-57页 |
| ·正向透析 | 第54-56页 |
| ·反向透析 | 第56页 |
| ·透析袋对药物的吸附 | 第56-57页 |
| ·讨论 | 第57-59页 |
| 全文结论 | 第59-60页 |
| 参考文献 | 第60-64页 |
| 发表论文和参加科研情况说明 | 第64-65页 |
| 致谢 | 第65页 |
