氨磺必利片制备工艺和质量标准研究
| 中文摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-8页 |
| 前言 | 第8-9页 |
| 第一章 文献综述 | 第9-19页 |
| ·精神分裂症及其治疗药物概述 | 第9-10页 |
| ·氨磺必利概述 | 第10-17页 |
| ·氨磺必利的药理作用和主要药效学研究 | 第10-11页 |
| ·氨磺必利的一般药理学研究 | 第11-12页 |
| ·氨磺必利的毒理学研究 | 第12-13页 |
| ·氨磺必利的药代动力学研究 | 第13-14页 |
| ·氨磺必利的临床研究 | 第14-17页 |
| ·氨磺必利国内外研发及应用情况 | 第17页 |
| ·研究的目的和意义 | 第17-19页 |
| 第二章 氨磺必利片的制备工艺研究 | 第19-27页 |
| ·试药、试剂及仪器 | 第19-20页 |
| ·试药与试剂 | 第19页 |
| ·设备与仪器 | 第19-20页 |
| ·实验方法 | 第20-26页 |
| ·处方前研究 | 第20页 |
| ·辅料的选择 | 第20-21页 |
| ·基础处方和工艺的确定 | 第21-22页 |
| ·处方及其制剂工艺的筛选 | 第22-24页 |
| ·处方及制剂工艺的优化 | 第24页 |
| ·确定的处方和工艺 | 第24-25页 |
| ·影响因素试验 | 第25-26页 |
| ·小结 | 第26页 |
| ·讨论 | 第26-27页 |
| 第三章 氨磺必利片的质量标准研究 | 第27-57页 |
| ·仪器与试药 | 第27-28页 |
| ·仪器 | 第27页 |
| ·药品与试剂 | 第27-28页 |
| ·含量测定 | 第28-31页 |
| ·溶剂的选择 | 第28页 |
| ·波长的选择 | 第28页 |
| ·方法学研究 | 第28-30页 |
| ·含量测定 | 第30-31页 |
| ·溶出度测定 | 第31-40页 |
| ·溶出介质的选择 | 第31-33页 |
| ·溶出条件的确定 | 第33-36页 |
| ·溶出均一性曲线以及取样时间点的确定 | 第36-39页 |
| ·方法学研究 | 第39-40页 |
| ·溶出度测定 | 第40页 |
| ·有关物质检查 | 第40-47页 |
| ·薄层色谱法 | 第40-43页 |
| ·高效液相色谱法 | 第43-47页 |
| ·杂质A的测定 | 第47-48页 |
| ·微生物限度检查 | 第48-54页 |
| ·细菌、霉菌与酵母菌计数验证 | 第49-52页 |
| ·控制菌验证 | 第52-53页 |
| ·微生物限度检查 | 第53-54页 |
| ·氨磺必利片质量标准草案 | 第54-56页 |
| ·性状 | 第54页 |
| ·鉴别 | 第54页 |
| ·检查 | 第54-55页 |
| ·含量测定 | 第55-56页 |
| ·类别 | 第56页 |
| ·规格 | 第56页 |
| ·贮藏 | 第56页 |
| ·小结 | 第56页 |
| ·讨论 | 第56-57页 |
| 第四章 氨磺必利片的稳定性研究 | 第57-61页 |
| ·样品来源、试药与仪器 | 第57-58页 |
| ·加速稳定性试验 | 第58-59页 |
| ·考察内容 | 第58页 |
| ·试验方法 | 第58-59页 |
| ·长期稳定性试验 | 第59-60页 |
| ·试验结果及结论 | 第60-61页 |
| ·加速试验结果 | 第60页 |
| ·长期试验结果 | 第60页 |
| ·小结 | 第60-61页 |
| 第五章 结论 | 第61-62页 |
| 参考文献 | 第62-65页 |
| 发表论文和科研情况说明 | 第65-66页 |
| 致谢 | 第66页 |
