| 摘要 | 第1-6页 |
| ABSTRACT | 第6-10页 |
| 第一章 前言 | 第10-19页 |
| ·研究的目的和意义 | 第10-12页 |
| ·药品中残留溶剂的分析方法 | 第12-13页 |
| ·气相色谱法 | 第12页 |
| ·比色法 | 第12页 |
| ·高效液相色谱法 | 第12-13页 |
| ·多种方法联合应用 | 第13页 |
| ·气相色谱法测定残留溶剂技术国内外研究进展 | 第13-17页 |
| ·溶剂的选择 | 第13-14页 |
| ·色谱柱的选择 | 第14-15页 |
| ·进样方式的选择 | 第15-16页 |
| ·检出物质及色谱条件的选择 | 第16页 |
| ·定量方法 | 第16-17页 |
| ·目前存在的问题 | 第17页 |
| ·残留溶剂的安全性评估 | 第17-18页 |
| ·小结 | 第18-19页 |
| 第二章 气相色谱法测定残留溶剂的原理与方法 | 第19-23页 |
| ·实验原理 | 第19-20页 |
| ·气相色谱原理 | 第19页 |
| ·气相色谱—质谱联用技术原理 | 第19-20页 |
| ·实验测定方法 | 第20页 |
| ·药品样品与试剂 | 第20页 |
| ·仪器 | 第20页 |
| ·色谱条件 | 第20页 |
| ·结果与分析 | 第20-23页 |
| 第三章 药品UP0044 中有机溶剂残留的分析与测定研究 | 第23-30页 |
| ·试剂与仪器 | 第23-24页 |
| ·药品样品与试剂 | 第23-24页 |
| ·仪器 | 第24页 |
| ·色谱条件与方法 | 第24-25页 |
| ·测定二氯甲烷、乙酸乙酯、乙醇、甲醇和甲苯残留量的色谱条件与方法. | 第24页 |
| ·测定乙酸残留量的色谱条件与方法 | 第24-25页 |
| ·测定四氢呋喃残留量的色谱条件与方法 | 第25页 |
| ·结果与分析 | 第25-28页 |
| ·二氯甲烷、乙酸乙酯、乙醇、甲醇和甲苯测定的结果与分析 | 第25-27页 |
| ·乙酸测定的结果与分析 | 第27页 |
| ·四氢呋喃测定的结果与分析 | 第27-28页 |
| ·讨论 | 第28-29页 |
| ·结论 | 第29-30页 |
| 第四章 药品土霉素中有机溶剂残留的分析与测定研究 | 第30-34页 |
| ·试药与仪器 | 第30页 |
| ·药品样品与试剂 | 第30页 |
| ·仪器 | 第30页 |
| ·色谱条件与方法 | 第30-31页 |
| ·色谱条件 | 第31页 |
| ·结果与分析 | 第31-32页 |
| ·线性试验 | 第31-32页 |
| ·最低检测限试验 | 第32页 |
| ·回收率试验 | 第32页 |
| ·精密度试验 | 第32页 |
| ·样品测定 | 第32页 |
| ·讨论 | 第32-33页 |
| ·结论 | 第33-34页 |
| 第五章 药品盐酸硫胺与硝酸硫胺中有机溶剂的分析与测定研究 | 第34-43页 |
| ·试药与仪器 | 第34-35页 |
| ·药品与试剂 | 第34-35页 |
| ·仪器 | 第35页 |
| ·色谱条件与方法 | 第35-39页 |
| ·顶空进样质谱色谱条件与方法 | 第35-36页 |
| ·顶空进样气相色谱条件与方法 | 第36-38页 |
| ·直接进样质谱色谱条件与方法 | 第38-39页 |
| ·直接进样气相色谱条件与方法 | 第39页 |
| ·结果与分析 | 第39-41页 |
| ·顶空进样质谱的结果与分析 | 第39页 |
| ·顶空进样气相色谱的结果与分析 | 第39-40页 |
| ·直接进样质谱的结果与分析 | 第40-41页 |
| ·直接进样气相色谱的结果与分析 | 第41页 |
| ·讨论 | 第41-42页 |
| ·结论 | 第42-43页 |
| 第六章 残留溶剂的安全性评估 | 第43-57页 |
| ·毒性分级 | 第43-50页 |
| ·材料与方法 | 第43-45页 |
| ·结果与讨论 | 第45-49页 |
| ·毒性分级 | 第49-50页 |
| ·标准溶剂与药品联合毒性实验 | 第50-56页 |
| ·材料与方法 | 第50页 |
| ·实验与分析 | 第50-54页 |
| ·结果与讨论 | 第54-56页 |
| ·结论 | 第56-57页 |
| 第七章 结论及展望 | 第57-59页 |
| ·结论 | 第57-58页 |
| ·创新之处 | 第58页 |
| ·不足之处 | 第58页 |
| ·展望 | 第58-59页 |
| 参考文献 | 第59-64页 |
| 硕士期间发表的文章 | 第64-65页 |
| 致谢 | 第65-66页 |
