中文摘要 | 第1-6页 |
ABSTRACT | 第6-8页 |
文献综述 | 第8-38页 |
第一章 乳腺增生的研究概况 | 第8-38页 |
1 乳腺增生的概念 | 第8页 |
2 中医对乳腺增生的认识及病因病机 | 第8-10页 |
3 现代医学对乳腺增生的认识 | 第10页 |
4 临床治疗与用药 | 第10-27页 |
参考文献 | 第27-38页 |
试验部分 | 第38页 |
第一部分 柴芩乳康颗粒的制剂工艺研究 | 第38-52页 |
第一章 剂型选择 | 第38页 |
第二章 药材鉴别及前处理 | 第38-40页 |
第三章 制剂工艺的理论依据 | 第40-41页 |
第四章 工艺技术条件的优选 | 第41-52页 |
1 黄芩提取、精制工艺条件的优选 | 第41-43页 |
2 柴胡、陈皮、佛手、川椒提取工艺及挥发油包合条件的优选 | 第43-46页 |
3 白芍、赤芍等水提部分提取、精制工艺的优选 | 第46-49页 |
4 颗粒剂成形工艺的优选 | 第49页 |
5 颗粒剂的制法 | 第49-50页 |
6 温度与湿度对颗粒的影响 | 第50-51页 |
7 讨论 | 第51-52页 |
第二部分 柴芩乳康颗粒的质量标准研究 | 第52-62页 |
第一章 药物的原料(药材)的质量标准 | 第52页 |
第二章 药品成品的质量标准 | 第52-54页 |
第三章 柴芩乳康颗粒的质量标准起草说明 | 第54-62页 |
1 仪器与试药 | 第54-55页 |
2 药品成品质量标准起草说明 | 第55-61页 |
·鉴别 | 第55页 |
·检查 | 第55页 |
·含量测定 | 第55-61页 |
·黄芩苷的含量测定 | 第55-58页 |
·芍药苷的含量测定 | 第58-61页 |
3 讨论 | 第61-62页 |
第三部分 稳定性研究 | 第62-76页 |
第一章 加速试验和长期试验 | 第62-65页 |
第二章 药品包装材料与药物制剂相容性研究 | 第65-76页 |
1 试验方法 | 第65页 |
2 试验结果 | 第65-74页 |
·药品主要有效成分的含量测定 | 第65-71页 |
·粘附或渗透到包材中的主要有效成分在不同时间点的含量测定 | 第71-72页 |
·荧光物质检测 | 第72页 |
·挥发物测定 | 第72-73页 |
·重金属测定 | 第73-74页 |
3 结论 | 第74-75页 |
4 讨论 | 第75-76页 |
第四部分 柴芩乳康颗粒初步肠吸收研究 | 第76-84页 |
第一章 柴芩乳康颗粒中黄芩苷油/水分布系数的测定 | 第76-79页 |
1 利用AFC 方法预测LogP 值 | 第76-77页 |
2 试验方法与结果 | 第77-79页 |
·溶剂的预饱和 | 第77页 |
·平衡时间确定 | 第77-78页 |
·分配系数的测定 | 第78-79页 |
第二章 柴芩乳康颗粒的大鼠肠膜体外吸收研究 | 第79-84页 |
1 试验方法 | 第79-83页 |
·仪器、药品与材料 | 第79页 |
·试验方法与结果 | 第79-83页 |
·体外相关性分析 | 第83页 |
2 讨论 | 第83-84页 |
参考文献 | 第84-85页 |
附图 | 第85-89页 |
致谢 | 第89-90页 |
个人简历 | 第90-91页 |