| 中文摘要 | 第1-13页 |
| 英文摘要 | 第13-15页 |
| 前言 | 第15-21页 |
| 1 紫杉醇及其制剂的研究 | 第15-17页 |
| 2 亚微乳注射液的研究概况 | 第17-18页 |
| 3 立题目的与依据 | 第18-19页 |
| 参考文献 | 第19-21页 |
| 第一章 紫杉醇亚微乳注射液处方前研究 | 第21-27页 |
| 1 仪器与试药 | 第21页 |
| ·仪器 | 第21页 |
| ·试药 | 第21页 |
| 2 方法与结果 | 第21-25页 |
| ·紫杉醇体外分析方法的建立 | 第21-23页 |
| ·最大吸收波长的确定 | 第21页 |
| ·色谱条件 | 第21-22页 |
| ·测定法 | 第22页 |
| ·方法专属性试验 | 第22页 |
| ·线性关系考察 | 第22-23页 |
| ·精密度、稳定性及回收率考察 | 第23页 |
| ·紫杉醇的溶解性及油水分配系数 | 第23-24页 |
| ·紫杉醇在不同pH溶液中的稳定性 | 第24-25页 |
| 3 本章小结 | 第25-26页 |
| 参考文献 | 第26-27页 |
| 第二章 紫杉醇维生素E型亚微乳注射液的研制 | 第27-48页 |
| 1 仪器、试药与动物 | 第27-28页 |
| ·仪器 | 第27页 |
| ·试药 | 第27-28页 |
| ·动物 | 第28页 |
| 2 剂量与规格 | 第28页 |
| 3 方法 | 第28-33页 |
| ·制剂处方与制备工艺 | 第28-29页 |
| ·高压均质过程及原理 | 第29页 |
| ·制剂的评价指标 | 第29-32页 |
| ·粒径及ζ-电位 | 第30-31页 |
| ·包封率 | 第31页 |
| ·稳定性参数Ke值 | 第31-32页 |
| ·稳定性考察 | 第32-33页 |
| ·物理稳定性 | 第32页 |
| ·化学稳定性 | 第32-33页 |
| ·单剂量豚鼠急性毒性试验 | 第33页 |
| 4 结果与讨论 | 第33-45页 |
| ·处方因素的考察 | 第33-38页 |
| ·油相的选择 | 第33-37页 |
| ·载药量的确定 | 第37页 |
| ·pH值的调节 | 第37-38页 |
| ·工艺因素的考察 | 第38-40页 |
| ·药物及磷脂加入方法的考察 | 第38页 |
| ·高压均质压力和次数的考察 | 第38-39页 |
| ·灭菌条件的选择 | 第39-40页 |
| ·处方和制备工艺的确定 | 第40-41页 |
| ·处方 | 第40页 |
| ·制备工艺 | 第40-41页 |
| ·稳定性研究 | 第41-43页 |
| ·60℃加速试验结果 | 第41页 |
| ·室温及低温长期留样稳定性 | 第41-43页 |
| ·单剂量豚鼠急性毒性试验 | 第43-45页 |
| 5 本章小结 | 第45页 |
| 参考文献 | 第45-48页 |
| 第三章 紫杉醇亚微乳注射液处方工艺研究 | 第48-59页 |
| 1 仪器与试药 | 第48-49页 |
| ·仪器 | 第48页 |
| ·试药 | 第48-49页 |
| 2 剂量与规格 | 第49页 |
| 3 方法 | 第49-50页 |
| ·制剂处方与制备工艺 | 第49-50页 |
| ·高压均质过程及原理 | 第50页 |
| ·制剂的评价指标 | 第50页 |
| ·稳定性考察 | 第50页 |
| 4 结果与讨论 | 第50-57页 |
| ·处方因素的考察 | 第50-54页 |
| ·油相的选择 | 第50-51页 |
| ·乳化剂的选择 | 第51-53页 |
| ·稳定剂的选择 | 第53-54页 |
| ·载药量的确定 | 第54页 |
| ·pH值的调节 | 第54页 |
| ·工艺因素的考察 | 第54-56页 |
| ·药物及磷脂加入方法的考察 | 第54-55页 |
| ·高压均质压力和次数的考察 | 第55-56页 |
| ·灭菌条件的选择 | 第56页 |
| ·处方和制备工艺的确定 | 第56-57页 |
| ·处方 | 第56-57页 |
| ·制备工艺 | 第57页 |
| 5 本章小结 | 第57页 |
| 参考文献 | 第57-59页 |
| 第四章 紫杉醇亚微乳注射液理化性质及稳定性考察 | 第59-66页 |
| 1 仪器与试药 | 第59页 |
| ·仪器 | 第59页 |
| ·试药 | 第59页 |
| 2 方法与结果 | 第59-65页 |
| ·紫杉醇亚微乳注射液理化性质考察 | 第59-61页 |
| ·外观及性状 | 第59页 |
| ·粒径及ζ-电位 | 第59-61页 |
| ·含量及包封率 | 第61页 |
| ·有关物质 | 第61页 |
| ·游离脂肪酸 | 第61页 |
| ·紫杉醇亚微乳注射液稳定性考察 | 第61-65页 |
| ·三批样品60℃加速试验 | 第61-63页 |
| ·三批样品25±2℃加速试验 | 第63-64页 |
| ·三批样品6±2℃长期留样试验 | 第64-65页 |
| 3 本章讨论 | 第65页 |
| 4 本章小结 | 第65页 |
| 参考文献 | 第65-66页 |
| 第五章 紫杉醇亚微乳注射液大鼠体内药动学及组织分布研究 | 第66-81页 |
| 1 大鼠体内药动学研究 | 第66-71页 |
| ·仪器、试药与动物 | 第66页 |
| ·测定方法的建立 | 第66-68页 |
| ·色谱条件 | 第66页 |
| ·紫杉醇对照品和内标溶液的配制 | 第66-67页 |
| ·血浆样品的处理与测定 | 第67页 |
| ·方法专属性考察 | 第67页 |
| ·标准曲线与线性范围考察 | 第67-68页 |
| ·回收率及精密度考察 | 第68页 |
| ·大鼠体内药动学试验 | 第68-71页 |
| ·给药方案 | 第68页 |
| ·实验结果 | 第68-70页 |
| ·结果处理 | 第70-71页 |
| ·结果讨论 | 第71页 |
| 2 大鼠体内组织分布动力学研究 | 第71-80页 |
| ·仪器、材料及动物 | 第71-72页 |
| ·测定方法的建立 | 第72-74页 |
| ·色谱条件 | 第72页 |
| ·对照品及内标溶液配制 | 第72页 |
| ·组织样品处理与测定 | 第72页 |
| ·方法专属性考察 | 第72-73页 |
| ·标准曲线与线性范围考察 | 第73-74页 |
| ·回收率及精密度考察 | 第74页 |
| ·PTX大鼠体内组织分布动力学研究 | 第74-80页 |
| ·给药方案 | 第74-75页 |
| ·实验结果 | 第75-78页 |
| ·结果处理 | 第78-80页 |
| ·结果讨论 | 第80页 |
| 3 本章小结 | 第80页 |
| 参考文献 | 第80-81页 |
| 第六章 紫杉醇亚微乳注射液安全性试验研究 | 第81-87页 |
| 1 动物、试药与仪器 | 第81页 |
| ·动物 | 第81页 |
| ·试药 | 第81页 |
| ·仪器 | 第81页 |
| 2 方法与结果 | 第81-86页 |
| ·溶血性试验 | 第81-83页 |
| ·血管刺激性试验 | 第83-84页 |
| ·豚鼠全身过敏试验 | 第84-86页 |
| 3 本章小结 | 第86页 |
| 参考文献 | 第86-87页 |
| 全文结论 | 第87-89页 |
| 发表文章目录 | 第89-90页 |
| 致谢 | 第90页 |