中文摘要 | 第1-4页 |
ABSTRACT | 第4-6页 |
第一章 问题提出 | 第6-9页 |
·研究背景及研究目的 | 第6-7页 |
·研究意义 | 第7-8页 |
·论文结构 | 第8-9页 |
第二章 GMP 及六西格玛文献综述 | 第9-23页 |
·GMP 概述 | 第9-17页 |
·六西格玛概况 | 第17-23页 |
第三章 A 制药企业 GMP 实施概况与主要质量问题 | 第23-28页 |
·A 制药企业 GMP 实施现状 | 第23-25页 |
·A 制药企业主要质量问题 | 第25-28页 |
第四章 A 制药企业质量问题分析 | 第28-34页 |
·缺乏质量战略和质量文化 | 第28-29页 |
·A 制药企业质量体系运作问题 | 第29-30页 |
·各生产要素中产生质量问题原因 | 第30-33页 |
·A 制药企业质量问题小结 | 第33-34页 |
第五章 A 药业基于 GMP 的质量改进模式 | 第34-42页 |
·A 制药企业的质量管理改进对象 | 第34-35页 |
·A 制药企业的质量管理改进方法 | 第35-36页 |
·A 制药企业应用 DMAIC 探讨 | 第36-41页 |
·A 制药企业开展 DMAIC 改进建议 | 第41-42页 |
结束语 | 第42-43页 |
参考文献 | 第43-44页 |
发表论文和参加科研情况说明 | 第44-45页 |
致谢 | 第45页 |