E-S双层片的处方工艺研究
| 摘要 | 第4-5页 |
| ABSTRACT | 第5-6页 |
| 文献综述 | 第10-22页 |
| 1 高血脂的临床概述 | 第10-11页 |
| 2 高血脂的形成及危害 | 第11-12页 |
| 3 高血脂发病的危险因素 | 第12-15页 |
| 3.1 年龄 | 第12页 |
| 3.2 生活习惯 | 第12-13页 |
| 3.3 性别 | 第13页 |
| 3.4 超重和肥胖 | 第13-14页 |
| 3.5 运动习惯 | 第14页 |
| 3.6 血糖水平的改变 | 第14-15页 |
| 4 高血脂治疗药物的新进展 | 第15-19页 |
| 4.1 胆固醇合成抑制剂 | 第15-17页 |
| 4.2 胆固醇吸收抑制剂 | 第17-18页 |
| 4.3 升高高密度脂蛋白的药物 | 第18-19页 |
| 5 双层片的应用 | 第19页 |
| 5.1 双层片 | 第19页 |
| 5.2 双层片压片技术 | 第19页 |
| 6 展望 | 第19-22页 |
| 前言 | 第22-26页 |
| 第一章 处方前研究 | 第26-36页 |
| 1 仪器与试药 | 第26-28页 |
| 1.1 仪器 | 第26页 |
| 1.2 试药 | 第26-28页 |
| 2 实验方法与结果 | 第28-34页 |
| 2.1 溶解性 | 第28-29页 |
| 2.2 熔点 | 第29页 |
| 2.3 吸湿性 | 第29-30页 |
| 2.4 紫外吸收光谱 | 第30-31页 |
| 2.5 原辅料相容性 | 第31-34页 |
| 2.5.1 E与其辅料相容性 | 第31-32页 |
| 2.5.2 S与其辅料相容性 | 第32-34页 |
| 2.5.3 主药相容性考察 | 第34页 |
| 3 讨论与小结 | 第34-36页 |
| 第二章 双层片的处方筛选与制备工艺 | 第36-66页 |
| 1 仪器与试药 | 第36-38页 |
| 1.1 仪器 | 第36-37页 |
| 1.2 试药 | 第37-38页 |
| 2 实验方法与结果 | 第38-63页 |
| 2.1 初步评价测定及评价方法 | 第38-39页 |
| 2.2 E原料粒径的考察 | 第39-41页 |
| 2.3 E层辅料的筛选 | 第41-48页 |
| 2.3.1 崩解剂的选择 | 第41-42页 |
| 2.3.2 粘合剂的选择 | 第42-43页 |
| 2.3.3 填充剂的选择 | 第43页 |
| 2.3.4 增溶剂的选择 | 第43-44页 |
| 2.3.5 润滑剂的选择 | 第44-45页 |
| 2.3.6 填充剂比例的优化 | 第45页 |
| 2.3.7 粘合剂溶剂的选择 | 第45-47页 |
| 2.3.8 辅料用量的优化 | 第47-48页 |
| 2.4 E处方的组成及工艺的考察 | 第48-50页 |
| 2.4.1 E的最优处方 | 第48-49页 |
| 2.4.2 E层制粒方法的考察 | 第49-50页 |
| 2.5 S粒度分布的考察 | 第50-51页 |
| 2.6 S层辅料的筛选 | 第51-58页 |
| 2.6.1 填充剂的选择 | 第51-52页 |
| 2.6.2 崩解剂的选择 | 第52-53页 |
| 2.6.3 粘合剂溶剂的选择 | 第53页 |
| 2.6.4 抗氧剂的选择 | 第53-54页 |
| 2.6.5 润滑剂的选择 | 第54-55页 |
| 2.6.6 填充剂比例的优化 | 第55页 |
| 2.6.7 抗氧剂比例的优化 | 第55-56页 |
| 2.6.8 辅料用法及用量的优化 | 第56-58页 |
| 2.7 S处方的组成及工艺的考察 | 第58-59页 |
| 2.7.1 S的最优处方 | 第58页 |
| 2.7.2 S层制粒方法的考察 | 第58-59页 |
| 2.8 双层片制备及评价 | 第59-63页 |
| 2.8.1 双层片的压制 | 第59-60页 |
| 2.8.2 双层片的检查 | 第60-61页 |
| 2.8.3 溶出度评价 | 第61-63页 |
| 3 讨论与小结 | 第63-66页 |
| 第三章 初步建立质量标准 | 第66-88页 |
| 1 仪器与试药 | 第66-67页 |
| 1.1 仪器 | 第66页 |
| 1.2 试药 | 第66-67页 |
| 2 实验与结果 | 第67-86页 |
| 2.1 溶出度的研究 | 第67-76页 |
| 2.1.1 色谱条件与系统适用性 | 第67页 |
| 2.1.2 溶液的配制 | 第67-68页 |
| 2.1.3 溶出度测定方法学验证 | 第68-74页 |
| 2.1.4 样品溶出度测定 | 第74-76页 |
| 2.1.5 溶出度检查方法 | 第76页 |
| 2.2 含量测定 | 第76-82页 |
| 2.2.1 色谱条件与系统适用性 | 第76页 |
| 2.2.2 溶液的配制 | 第76-77页 |
| 2.2.3 含量测定的方法学验证 | 第77-81页 |
| 2.2.4 含量的测定方法 | 第81页 |
| 2.2.5 含量均匀度 | 第81-82页 |
| 2.3 影响因素试验 | 第82-84页 |
| 2.3.1 高温试验 | 第82-83页 |
| 2.3.2 高湿试验 | 第83页 |
| 2.3.3 强光试验 | 第83-84页 |
| 2.4 质量标准 | 第84-86页 |
| 2.4.1 性状 | 第84页 |
| 2.4.2 鉴别 | 第84-85页 |
| 2.4.3 检查 | 第85-86页 |
| 3 讨论与小结 | 第86-88页 |
| 全文总结 | 第88-90页 |
| 参考文献 | 第90-96页 |
| 致谢 | 第96-98页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第98-99页 |
