以执法能力为视角的药品稽查体系建设研究
| 目录 | 第4-8页 |
| CONTENTS | 第8-12页 |
| 中文摘要 | 第12-18页 |
| ABSTRACT | 第18-27页 |
| 第一章 前言 | 第28-40页 |
| 1 研究背景 | 第28-29页 |
| 2 国内外相关文献综述 | 第29-39页 |
| 2.1 监管理论在药品监管中的应用 | 第29-30页 |
| 2.2 药品安全监管体制研究现状 | 第30-31页 |
| 2.3 药品执法机制研究现状 | 第31-33页 |
| 2.4 药品执法能力建设研究现状 | 第33-35页 |
| 2.5 基层药品执法体系研究现状 | 第35-36页 |
| 2.6 药品执法人力资源研究现状 | 第36-38页 |
| 2.7 现有研究的局限性 | 第38-39页 |
| 3 研究目的 | 第39-40页 |
| 第二章 研究方法 | 第40-60页 |
| 1 研究内容与框架 | 第40-42页 |
| 1.1 研究内容 | 第40页 |
| 1.2 研究框架 | 第40-42页 |
| 2 研究对象 | 第42-43页 |
| 3 研究工具 | 第43-44页 |
| 4 资料来源及收集方法 | 第44-46页 |
| 4.1 文献复习 | 第44-45页 |
| 4.2 征询访谈 | 第45-46页 |
| 4.3 问卷调查 | 第46页 |
| 4.4 现场调查 | 第46页 |
| 5 资料分析方法 | 第46-47页 |
| 6 主要的研究方法 | 第47-50页 |
| 6.1 文献法和比较分析法 | 第47页 |
| 6.2 定性定量多重论证 | 第47页 |
| 6.3 专家咨询法 | 第47-48页 |
| 6.4 规范分析法 | 第48页 |
| 6.5 SWOT分析法 | 第48-49页 |
| 6.6 博弈分析和HACCP分析 | 第49-50页 |
| 7 技术路线 | 第50页 |
| 8 质量控制方法 | 第50-51页 |
| 9 重要概念与解释 | 第51-60页 |
| 第三章 理论基础 | 第60-70页 |
| 1 政府监管理论 | 第60-62页 |
| 2 科学监管理念 | 第62-63页 |
| 3 系统理论 | 第63-64页 |
| 4 结构-过程-结果原理 | 第64页 |
| 5 风险管理理论 | 第64-66页 |
| 6 组织理论 | 第66-70页 |
| 第四章 执法能力核心要素分析 | 第70-82页 |
| 1 分析思路 | 第70-71页 |
| 2 核心要素分析 | 第71-80页 |
| 2.1 “结构”能力 | 第71-76页 |
| 2.2 “过程-结果”能力 | 第76-80页 |
| 3 小结 | 第80-81页 |
| 附表 | 第81-82页 |
| 第五章 监管体制对执法能力的影响 | 第82-97页 |
| 1 美国药品监管体制的借鉴 | 第82-86页 |
| 1.1 美国药品监管体制的特点 | 第82-83页 |
| 1.2 FDA执法能力建设方面的优势 | 第83-84页 |
| 1.3 FDA模式的借鉴 | 第84-86页 |
| 2 我国药品监管体制的特点 | 第86-91页 |
| 2.1 国内行政监督管理体制模式 | 第86-88页 |
| 2.2 我国药品监管体制的变革 | 第88-91页 |
| 3 药监系统取消垂直管理的利弊分析 | 第91-95页 |
| 3.1 取消垂直管理对系统整体优势的影响 | 第91-92页 |
| 3.2 取消垂直管理对属地横向联系的影响 | 第92-93页 |
| 3.3 取消垂直管理对经费保障的影响 | 第93-94页 |
| 3.4 取消垂直管理对执法工作的影响 | 第94-95页 |
| 4 小结 | 第95-97页 |
| 第六章 药品稽查体系建设现状研究 | 第97-153页 |
| 1 药品稽查体系的组织结构和职权结构 | 第97-103页 |
| 1.1 药品稽查体系的组织结构 | 第97-98页 |
| 1.2 药品稽查体系的职权结构 | 第98-100页 |
| 1.3 药品稽查职权体系存在的问题 | 第100-103页 |
| 2 稽查机构建设情况 | 第103-110页 |
| 2.1 国家级稽查机构建设情况 | 第103-104页 |
| 2.2 省级稽查机构建设情况 | 第104-105页 |
| 2.3 省级以下稽查机构建设情况 | 第105-110页 |
| 3 机构人力资源分析 | 第110-135页 |
| 3.1 机构人力资源基本情况 | 第110-114页 |
| 3.2 人力资源需求分析 | 第114-116页 |
| 3.3 药品执法人力资源基本情况 | 第116-121页 |
| 3.4 药品执法人员素质能力分析 | 第121-128页 |
| 3.5 药品执法人员知识结构分析 | 第128-131页 |
| 3.6 药品执法人员培训情况 | 第131-135页 |
| 4 机构筹资情况分析 | 第135-139页 |
| 4.1 收入构成情况分析 | 第135-136页 |
| 4.2 支出构成情况分析 | 第136-137页 |
| 4.3 收支情况分析 | 第137-138页 |
| 4.4 固定资产情况分析 | 第138-139页 |
| 4.5 经费保障情况定性分析 | 第139页 |
| 5 机构执法装备分析 | 第139-148页 |
| 5.1 执法车辆配备和需求情况 | 第140-141页 |
| 5.2 取证工具配备和需求情况 | 第141-142页 |
| 5.3 办公业务用房、设备配备和需求情况 | 第142-145页 |
| 5.4 网络设备配备和需求情况 | 第145-146页 |
| 5.5 《执法装备标准》应用有关问题的分析 | 第146页 |
| 5.6 设备配备和使用情况定性分析 | 第146-148页 |
| 6 小结 | 第148-153页 |
| 第七章 机构职能能力分析 | 第153-162页 |
| 1 日常监督检查能力 | 第153页 |
| 2 产品抽验能力 | 第153-154页 |
| 3 案件查处能力 | 第154-155页 |
| 4 投诉举报处理能力 | 第155-156页 |
| 5 突发事件应急能力 | 第156-158页 |
| 6 信息管理能力 | 第158-159页 |
| 7 宣传、培训与科研能力 | 第159-160页 |
| 8 内部督察能力 | 第160页 |
| 9 小结 | 第160-162页 |
| 第八章 机构执法效率分析研究 | 第162-172页 |
| 1 投入产出指标的筛选 | 第162-163页 |
| 2 相对效率分析 | 第163-165页 |
| 3 规模效益分析 | 第165-167页 |
| 4 投入理想值分析 | 第167-171页 |
| 5 小结 | 第171-172页 |
| 第九章 执法能力建设SWOT分析 | 第172-175页 |
| 1 内部环境的优势、劣势 | 第172页 |
| 2 外部环境的机会、威胁 | 第172-173页 |
| 3 基于SWOT的策略 | 第173-174页 |
| 4 小结 | 第174-175页 |
| 第十章 讨论 | 第175-185页 |
| 第十一章 结论与建议 | 第185-191页 |
| 1 结论 | 第185-186页 |
| 2 建议 | 第186-189页 |
| 3 创新与不足 | 第189-191页 |
| 附录 | 第191-210页 |
| 参考文献 | 第210-219页 |
| 致谢 | 第219-220页 |
| 攻读学位期间发表学术论文 | 第220-221页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第221页 |
