芋螺多肽Eb1.6的合成工艺研究及质量分析
| 摘要 | 第5-8页 |
| Abstract | 第8-10页 |
| 0 前言 | 第14-15页 |
| 1 文献综述 | 第15-24页 |
| 1.1 多肽合成综述 | 第15-16页 |
| 1.1.1 固相合成法 | 第15-16页 |
| 1.1.2 液相合成法 | 第16页 |
| 1.1.3 固-液相合成法 | 第16页 |
| 1.2 多肽质量研究综述 | 第16-23页 |
| 1.2.1 结构确证 | 第16-19页 |
| 1.2.2 纯度分析 | 第19-21页 |
| 1.2.3 稳定性研究 | 第21-22页 |
| 1.2.4 活性测定 | 第22页 |
| 1.2.5 多肽制剂的质量研究 | 第22页 |
| 1.2.6 多肽 GMP 制备的质量控制 | 第22-23页 |
| 1.3 小结 | 第23-24页 |
| 2 Eb1.6 的规模合成工艺研究 | 第24-34页 |
| 2.1 引言 | 第24页 |
| 2.2 仪器及试剂 | 第24-26页 |
| 2.2.1 主要仪器 | 第24-25页 |
| 2.2.2 主要原料及试剂 | 第25-26页 |
| 2.3 实验方法与步骤 | 第26-28页 |
| 2.3.1 Eb1.6 的合成 | 第26-27页 |
| 2.3.2 肽树脂的裂解 | 第27页 |
| 2.3.3 线性肽的氧化折叠 | 第27页 |
| 2.3.4 折叠肽的富集及纯化 | 第27-28页 |
| 2.4 实验结果 | 第28-32页 |
| 2.4.1 缩合剂对合成效率的影响 | 第28-29页 |
| 2.4.2 肽树脂的裂解 | 第29页 |
| 2.4.3 不同缓冲体系对折叠效率的影响 | 第29-31页 |
| 2.4.4 Eb1.6 的富集及纯化 | 第31-32页 |
| 2.5 废液处理 | 第32页 |
| 2.6 讨论 | 第32-33页 |
| 2.7 小结 | 第33-34页 |
| 3 Eb1.6 原料药的质量分析及稳定性研究 | 第34-60页 |
| 3.1 引言 | 第34页 |
| 3.2 主要仪器及试剂 | 第34-44页 |
| 3.2.1 主要仪器 | 第34-35页 |
| 3.2.2 主要试剂 | 第35页 |
| 3.2.3 理化常数 | 第35-36页 |
| 3.2.4 鉴别试验 | 第36-37页 |
| 3.2.5 纯度分析 | 第37-42页 |
| 3.2.6 含量测定 | 第42-44页 |
| 3.2.7 稳定性研究 | 第44页 |
| 3.3 实验结果 | 第44-58页 |
| 3.3.1 理化常数 | 第44-46页 |
| 3.3.2 鉴别试验结果 | 第46-48页 |
| 3.3.3 检查结果 | 第48-55页 |
| 3.3.4 含量测定结果 | 第55-56页 |
| 3.3.5 稳定性试验结果 | 第56-58页 |
| 3.4 讨论 | 第58-59页 |
| 3.6 小结 | 第59-60页 |
| 4 Eb1.6 制剂的处方和稳定性研究 | 第60-67页 |
| 4.1 引言 | 第60页 |
| 4.2 主要仪器及试剂 | 第60-61页 |
| 4.2.1 主要仪器 | 第60页 |
| 4.2.2 主要原料及试剂 | 第60-61页 |
| 4.3 Eb1.6 制剂处方研究 | 第61-63页 |
| 4.3.1 PH 值的选择 | 第61页 |
| 4.3.2 保护剂的选择 | 第61页 |
| 4.3.3 处方筛选 | 第61-62页 |
| 4.3.4 赋形剂选择 | 第62-63页 |
| 4.3.5 甘露醇剂量选择 | 第63页 |
| 4.4 Eb1.6 处方研究结果 | 第63-65页 |
| 4.4.1 处方选择结果 | 第63-64页 |
| 4.4.2 赋形剂选择结果 | 第64页 |
| 4.4.3 甘露醇剂量选择结果 | 第64-65页 |
| 4.5 Eb1.6 制剂的稳定性研究 | 第65-66页 |
| 4.5.0 Eb1.6 制剂的规模制备 | 第65-66页 |
| 4.5.1 Eb1.6 制剂的稳定性试验 | 第66页 |
| 4.6 Eb1.6 制剂的稳定性试验结果 | 第66页 |
| 4.7 小结 | 第66-67页 |
| 结论 | 第67-68页 |
| 参考文献 | 第68-75页 |
| 附录 | 第75-88页 |
| 缩略词表 | 第88-89页 |
| 致谢 | 第89-90页 |
| 个人简历 | 第90页 |
| 发表的学术论文 | 第90-91页 |
