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芋螺多肽Eb1.6的合成工艺研究及质量分析

摘要第5-8页
Abstract第8-10页
0 前言第14-15页
1 文献综述第15-24页
    1.1 多肽合成综述第15-16页
        1.1.1 固相合成法第15-16页
        1.1.2 液相合成法第16页
        1.1.3 固-液相合成法第16页
    1.2 多肽质量研究综述第16-23页
        1.2.1 结构确证第16-19页
        1.2.2 纯度分析第19-21页
        1.2.3 稳定性研究第21-22页
        1.2.4 活性测定第22页
        1.2.5 多肽制剂的质量研究第22页
        1.2.6 多肽 GMP 制备的质量控制第22-23页
    1.3 小结第23-24页
2 Eb1.6 的规模合成工艺研究第24-34页
    2.1 引言第24页
    2.2 仪器及试剂第24-26页
        2.2.1 主要仪器第24-25页
        2.2.2 主要原料及试剂第25-26页
    2.3 实验方法与步骤第26-28页
        2.3.1 Eb1.6 的合成第26-27页
        2.3.2 肽树脂的裂解第27页
        2.3.3 线性肽的氧化折叠第27页
        2.3.4 折叠肽的富集及纯化第27-28页
    2.4 实验结果第28-32页
        2.4.1 缩合剂对合成效率的影响第28-29页
        2.4.2 肽树脂的裂解第29页
        2.4.3 不同缓冲体系对折叠效率的影响第29-31页
        2.4.4 Eb1.6 的富集及纯化第31-32页
    2.5 废液处理第32页
    2.6 讨论第32-33页
    2.7 小结第33-34页
3 Eb1.6 原料药的质量分析及稳定性研究第34-60页
    3.1 引言第34页
    3.2 主要仪器及试剂第34-44页
        3.2.1 主要仪器第34-35页
        3.2.2 主要试剂第35页
        3.2.3 理化常数第35-36页
        3.2.4 鉴别试验第36-37页
        3.2.5 纯度分析第37-42页
        3.2.6 含量测定第42-44页
        3.2.7 稳定性研究第44页
    3.3 实验结果第44-58页
        3.3.1 理化常数第44-46页
        3.3.2 鉴别试验结果第46-48页
        3.3.3 检查结果第48-55页
        3.3.4 含量测定结果第55-56页
        3.3.5 稳定性试验结果第56-58页
    3.4 讨论第58-59页
    3.6 小结第59-60页
4 Eb1.6 制剂的处方和稳定性研究第60-67页
    4.1 引言第60页
    4.2 主要仪器及试剂第60-61页
        4.2.1 主要仪器第60页
        4.2.2 主要原料及试剂第60-61页
    4.3 Eb1.6 制剂处方研究第61-63页
        4.3.1 PH 值的选择第61页
        4.3.2 保护剂的选择第61页
        4.3.3 处方筛选第61-62页
        4.3.4 赋形剂选择第62-63页
        4.3.5 甘露醇剂量选择第63页
    4.4 Eb1.6 处方研究结果第63-65页
        4.4.1 处方选择结果第63-64页
        4.4.2 赋形剂选择结果第64页
        4.4.3 甘露醇剂量选择结果第64-65页
    4.5 Eb1.6 制剂的稳定性研究第65-66页
        4.5.0 Eb1.6 制剂的规模制备第65-66页
        4.5.1 Eb1.6 制剂的稳定性试验第66页
    4.6 Eb1.6 制剂的稳定性试验结果第66页
    4.7 小结第66-67页
结论第67-68页
参考文献第68-75页
附录第75-88页
缩略词表第88-89页
致谢第89-90页
个人简历第90页
发表的学术论文第90-91页

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