苯并三嗪衍生物SR-H22质量控制研究
| 摘要 | 第6-9页 |
| 英文摘要 | 第9-12页 |
| 前言 | 第13-17页 |
| 第一章 SR-H22的合成及结构表征 | 第17-24页 |
| 一 仪器与试剂 | 第17-19页 |
| 二 SR-H22各中间体物理特性 | 第19-24页 |
| 第二章 SR-H22质量标准研究 | 第24-89页 |
| 第一节 含量测定方法的建立 | 第24-36页 |
| 一 液相方法的选择 | 第24-31页 |
| 二 系统适用性试验考察 | 第31-32页 |
| 三 SR-H22液相的方法学考察 | 第32-36页 |
| 第二节 HPLC分离有关物质 | 第36-53页 |
| 一 有关物质分析方法的建立与验证 | 第36-38页 |
| 二 有关物质方法的验证 | 第38-43页 |
| 三 有关物质HPLC-MS分析 | 第43-53页 |
| 第三节 有机残留溶剂的测定 | 第53-61页 |
| 一 气相色谱条件考察 | 第53-55页 |
| 二 系统适用性试验及结果 | 第55-56页 |
| 三 残留溶剂测定方法学考察 | 第56-61页 |
| 第四节 起始原料SR-H01的含量测定 | 第61-68页 |
| 一 含量测定方法的选择 | 第61-64页 |
| 二 含量测定方法的考察 | 第64-68页 |
| 第五节 重要中间体SR-H02的含量测定 | 第68-76页 |
| 一 含量测定方法的选择 | 第68-72页 |
| 二 含量测定方法的考察 | 第72-76页 |
| 第六节 原料药稳定性研究 | 第76-78页 |
| 一 影响因素试验方法及结果 | 第76-78页 |
| 第七节 鉴别方法的建立 | 第78-81页 |
| 一 薄层色谱法 | 第78-79页 |
| 二 光谱法 | 第79-81页 |
| 第八节 理化性质与检查 | 第81-89页 |
| 一 理化性质 | 第81-85页 |
| 二 无机检查 | 第85-89页 |
| 第三章 讨论 | 第89-91页 |
| 第四章 结论 | 第91-92页 |
| 参考文献 | 第92-94页 |
| 致谢 | 第94-95页 |
| 个人简历 | 第95页 |
