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苯并三嗪衍生物SR-H22质量控制研究

摘要第6-9页
英文摘要第9-12页
前言第13-17页
第一章 SR-H22的合成及结构表征第17-24页
    一 仪器与试剂第17-19页
    二 SR-H22各中间体物理特性第19-24页
第二章 SR-H22质量标准研究第24-89页
    第一节 含量测定方法的建立第24-36页
        一 液相方法的选择第24-31页
        二 系统适用性试验考察第31-32页
        三 SR-H22液相的方法学考察第32-36页
    第二节 HPLC分离有关物质第36-53页
        一 有关物质分析方法的建立与验证第36-38页
        二 有关物质方法的验证第38-43页
        三 有关物质HPLC-MS分析第43-53页
    第三节 有机残留溶剂的测定第53-61页
        一 气相色谱条件考察第53-55页
        二 系统适用性试验及结果第55-56页
        三 残留溶剂测定方法学考察第56-61页
    第四节 起始原料SR-H01的含量测定第61-68页
        一 含量测定方法的选择第61-64页
        二 含量测定方法的考察第64-68页
    第五节 重要中间体SR-H02的含量测定第68-76页
        一 含量测定方法的选择第68-72页
        二 含量测定方法的考察第72-76页
    第六节 原料药稳定性研究第76-78页
        一 影响因素试验方法及结果第76-78页
    第七节 鉴别方法的建立第78-81页
        一 薄层色谱法第78-79页
        二 光谱法第79-81页
    第八节 理化性质与检查第81-89页
        一 理化性质第81-85页
        二 无机检查第85-89页
第三章 讨论第89-91页
第四章 结论第91-92页
参考文献第92-94页
致谢第94-95页
个人简历第95页

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