| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 第一章 绪论 | 第10-19页 |
| 1 引言 | 第10-13页 |
| 1.1 埃索美拉唑钠的生物作用机理简介 | 第12页 |
| 1.2 埃索美拉唑钠的临床治疗简介 | 第12-13页 |
| 2 苯并咪唑类质子泵抑制剂的研发概况 | 第13-16页 |
| 2.1 几种第一代质子泵抑制剂 | 第13-14页 |
| 2.2 几种第二代质子泵抑制剂 | 第14-16页 |
| 2.3 苯丙咪唑类质子泵抑制剂的发展趋势 | 第16页 |
| 3 立题依据与研究内容 | 第16-19页 |
| 3.1 立题依据 | 第17页 |
| 3.2 研究内容 | 第17-19页 |
| 第二章 原料药中残留溶剂、异构体和有关物质的研究 | 第19-40页 |
| 1 仪器与试剂 | 第19页 |
| 2 检测方法的确立与结果 | 第19-39页 |
| 2.1 顶空气相色谱测定残留溶剂 | 第19-24页 |
| 2.1.1 检测方法的线性实验 | 第20-21页 |
| 2.1.2 检测限和定量限 | 第21-22页 |
| 2.1.3 精密度试验 | 第22页 |
| 2.1.4 回收率试验 | 第22-23页 |
| 2.1.5 稳定性试验 | 第23页 |
| 2.1.6 耐用性试验 | 第23-24页 |
| 2.1.7 结果与讨论 | 第24页 |
| 2.2 高效液相色谱法测定对映体R-奥美拉唑钠的含量 | 第24-31页 |
| 2.2.1 检测方法的线性实验 | 第25-26页 |
| 2.2.2 最低检出量 | 第26-27页 |
| 2.2.3 精密度试验 | 第27页 |
| 2.2.4 稳定性试验 | 第27-28页 |
| 2.2.5 耐用性试验 | 第28页 |
| 2.2.6 结果与讨论 | 第28-31页 |
| 2.3 有关物质 | 第31-39页 |
| 2.3.1 最低检出量 | 第32页 |
| 2.3.2 破坏性试验 | 第32-35页 |
| 2.3.3 结果与讨论 | 第35-36页 |
| 2.3.4 其它杂质的分析 | 第36-39页 |
| 3 小结 | 第39-40页 |
| 第三章 埃索美拉唑钠含量测定的研究 | 第40-48页 |
| 1 仪器与试剂 | 第40页 |
| 2 高效液相色谱法测定埃索美拉唑钠的含量 | 第40-45页 |
| 2.1 检测方法的线性实验 | 第41-42页 |
| 2.2 检测限和定量限 | 第42页 |
| 2.3 精密度试验 | 第42页 |
| 2.4 回收率试验 | 第42-43页 |
| 2.5 稳定性试验 | 第43-44页 |
| 2.6 流动相的选择 | 第44页 |
| 2.7 耐用性试验 | 第44-45页 |
| 3 结果与讨论 | 第45-48页 |
| 第四章 埃索美拉唑钠原料药的质量标准（草案） | 第48-52页 |
| 结束语 | 第52-53页 |
| 参考文献 | 第53-56页 |
| 个人简历 | 第56-57页 |
| 致谢 | 第57页 |