| 缩略语表 | 第4-6页 |
| 中文摘要 | 第6-9页 |
| 英文摘要 | 第9-11页 |
| 前言 | 第12-15页 |
| 文献回顾 | 第15-38页 |
| 第一部分 盲法及分组遮蔽 | 第15-21页 |
| 第二部分 样本量估计 | 第21-27页 |
| 第三部分 统计分析 | 第27-38页 |
| 第一部分 盲法及分组遮蔽 | 第38-44页 |
| 1 间接遮蔽法 | 第38-41页 |
| 2 在线实时分配法 | 第41-44页 |
| 第二部分 样本量估计 | 第44-55页 |
| 1 以保护效力为终点的样本量估计 | 第45-50页 |
| 2 以免疫原性样本量估计 | 第50-53页 |
| 3 批间一致性试验中样本量的估计 | 第53-55页 |
| 第三部分 统计分析 | 第55-87页 |
| 1 安全性深入分析 | 第57-83页 |
| 2 有效性抗体水平探索分析 | 第83-87页 |
| 小结 | 第87-89页 |
| 参考文献 | 第89-100页 |
| 附录 | 第100-104页 |
| 个人简历和研究成果 | 第104-105页 |
| 致谢 | 第105页 |