PM磷酸钠原料及其注射液质量标准研究
| 中文摘要 | 第1-6页 |
| 英文摘要 | 第6-8页 |
| 前言 | 第8-10页 |
| 第一部分 PM磷酸钠的结构确证 | 第10-18页 |
| 一、仪器与材料 | 第10页 |
| 二、试验与结果 | 第10-15页 |
| 一) 紫外法 | 第10-12页 |
| 二) 质谱 | 第12页 |
| 三) 红外光谱 | 第12-14页 |
| 四) 核磁共振谱 | 第14-15页 |
| 三、综合解析及结论 | 第15-18页 |
| 第二部分 PM磷酸钠原料药质量标准研究 | 第18-44页 |
| 一、仪器与试药 | 第18页 |
| 二、试验与结果 | 第18-42页 |
| 一) 理化常数与性质 | 第18-21页 |
| 二) 鉴别 | 第21页 |
| 三) 一般杂质检查 | 第21-24页 |
| 四) 残留有机溶剂检查 | 第24-28页 |
| 五) 有关物质检查方法的建立及评价 | 第28-33页 |
| 六) 杂质PPF检查方法的建立与评价 | 第33-37页 |
| 七) 含量测定方法的建立及评价 | 第37-41页 |
| 八) 原料药稳定性考察 | 第41-42页 |
| 三、讨论 | 第42-44页 |
| 第三部分 PM磷酸钠注射液的质量标准研究 | 第44-57页 |
| 一、仪器与试药 | 第44页 |
| 二、试验与结果 | 第44-56页 |
| 一) 理化常数与性质 | 第44-45页 |
| 二) 一般检查 | 第45-46页 |
| 三) 有关物质检查方法的建立及评价 | 第46-49页 |
| 四) 杂质PPF检查方法的建立及评价 | 第49-51页 |
| 五) 含量测定方法的建立及评价 | 第51-53页 |
| 六) 稳定性考察 | 第53-56页 |
| 三、讨论 | 第56-57页 |
| 总结 | 第57-58页 |
| 参考文献 | 第58-59页 |
| 综述 | 第59-73页 |
| 参考文献 | 第70-73页 |
| 已发表文章 | 第73-74页 |
| 致谢 | 第74-75页 |
