| 中文摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 第一章 生物等效性临床研究方法学概述 | 第7-11页 |
| 第一节 生物等效性试验的设计原则 | 第7-9页 |
| 一、人体生物等效性的概念及意义 | 第7页 |
| 二、生物等效性试验设计与原则 | 第7-9页 |
| 第二节 常用的血药浓度测定方法 | 第9-11页 |
| 第二章 消糖灵分散片人体生物等效性临床试验 | 第11-48页 |
| 第一节 研究背景 | 第11-19页 |
| 一、消糖灵分散片主要成份及其药理作用 | 第11-15页 |
| 二、实验研究 | 第15-16页 |
| 三、临床研究资料综述 | 第16-19页 |
| 第二节 消糖灵分散片人体生物等效性临床试验设计 | 第19-28页 |
| 第三节 消糖灵分散片人体生物等效性临床研究总结 | 第28-48页 |
| 一、试验方法学的建立与验证 | 第28-39页 |
| 二、临床试验结果 | 第39-48页 |
| 参考文献 | 第48-49页 |
| 致谢 | 第49页 |