冻干水痘减毒活疫苗转瓶生产工艺及质量控制的研究
| 提要 | 第1-9页 |
| 第一章 前言 | 第9-18页 |
| ·水痘病毒概述 | 第9-10页 |
| ·水痘-带状疱疹病毒(VZV)的病原学 | 第10-11页 |
| ·VZV 病毒的流行病学 | 第11-12页 |
| ·VZV 病毒发病原理和病理解剖 | 第12-13页 |
| ·水痘的临床表现 | 第13-14页 |
| ·水痘的预防措施 | 第14-15页 |
| ·我国水痘疫苗研究进展情况 | 第15-16页 |
| ·本课题的立题依据 | 第16-17页 |
| ·实验思路与方案 | 第17-18页 |
| 第二章 实验材料与方法 | 第18-33页 |
| ·材料、仪器和试剂 | 第18-21页 |
| ·材料 | 第18-19页 |
| ·主要仪器 | 第19-20页 |
| ·试剂 | 第20-21页 |
| ·实验方法 | 第21-30页 |
| ·液体的配制 | 第21-23页 |
| ·疫苗的制备 | 第23-27页 |
| ·无菌判定 | 第27-28页 |
| ·澄清检定 | 第28页 |
| ·病毒滴度及 37℃7d 热稳定性试验 | 第28页 |
| ·牛血清蛋白残留量检测 | 第28页 |
| ·鉴别试验 | 第28页 |
| ·异常毒性实验 | 第28-29页 |
| ·牛血清蛋白残留量 | 第29页 |
| ·残余水分试验、物理检查 | 第29-30页 |
| ·水痘疫苗生产工艺流程 | 第30-33页 |
| 第三章 结果与讨论 | 第33-41页 |
| ·疫苗的单瓶产量 | 第33-36页 |
| ·病毒滴度及 37℃7d 热稳定性试验 | 第36-38页 |
| ·残余牛血清蛋白含量 | 第38-39页 |
| ·其他各项检定结果 | 第39页 |
| ·国家检定结果 | 第39-41页 |
| 结论 | 第41-43页 |
| 参考文献 | 第43-48页 |
| 中文摘要 | 第48-50页 |
| Abstract | 第50-52页 |
| 致谢 | 第52-53页 |
