| 摘要 | 第6-8页 |
| Abstract | 第8-9页 |
| 前言 | 第10-11页 |
| 第一章 研究背景 | 第11-18页 |
| 第一节 中药注射剂不良反应概况 | 第11-13页 |
| 第二节 中药注射液质量控制发展趋势 | 第13-14页 |
| 第三节 注射用血栓通（冻干）临床监测 | 第14-18页 |
| 第二章 基于UPLC特征指纹图谱和含量测定的注射用血栓通(冻干)质量控制研究 | 第18-29页 |
| 第一节 注射用血栓通(冻干)UPLC指纹图谱研究 | 第18-23页 |
| 1 实验材料 | 第18页 |
| 2 实验方法 | 第18-19页 |
| 3 实验结果 | 第19-21页 |
| 4 特征指纹图谱的建建立 | 第21-22页 |
| 5.小结 | 第22-23页 |
| 第二节 基于UHPLC-TQ/MS的注射用血栓通(冻干)主要化学成分含量测定 | 第23-29页 |
| 0 实验材料 | 第23页 |
| 1 药品与试剂 | 第23页 |
| 2 试验方法 | 第23-24页 |
| 2.1 色谱条件 | 第23页 |
| 2.2 质谱条件 | 第23页 |
| 2.3 对照品溶液及供试品溶液的制备 | 第23-24页 |
| 2.4 方法学考察 | 第24页 |
| 2.5 标准曲线与线性范围考察 | 第24页 |
| 2.6 总总离子流图图 | 第24页 |
| 3 实验结果 | 第24-27页 |
| 4.小结 | 第27-29页 |
| 第三章 基于RBL-2H3细胞脱颗粒的注射用血栓通（冻干）的质量一致性研究 | 第29-40页 |
| 1 材料与试剂的配置 | 第29-30页 |
| 1.1 细胞株 | 第29页 |
| 1.2 主要仪器设备 | 第29页 |
| 1.3 试剂 | 第29-30页 |
| 1.4 溶液的配置 | 第30页 |
| 2 RBL-2H3细胞生物学特性的研究 | 第30-32页 |
| 2.1 细胞的传代培养方法： | 第30页 |
| 2.2 细胞冻存 | 第30-31页 |
| 2.3 细胞复苏 | 第31页 |
| 2.4 细胞生长曲线的测定 | 第31页 |
| 2.5 实验结果 | 第31-32页 |
| 3 MTT法测注射用血栓通（冻干）细胞毒 | 第32-33页 |
| 3.1 方法 | 第32-33页 |
| 3.2 结果 | 第33页 |
| 4 中性红染色 | 第33-34页 |
| 4.1 方法 | 第33页 |
| 4.2 结果 | 第33-34页 |
| 5 β-氨基己糖苷酶含量测定[52-54] | 第34-36页 |
| 5.1 底物法检测 β-氨基己糖苷酶的可靠性 | 第35页 |
| 5.2 不同浓度C48/80 刺激RBL-2H3细胞释放 β-氨基己糖苷酶释放率检测 | 第35-36页 |
| 5.3 同一浓度C48/80 不同刺激时间致RBL-2H3细胞释放 β-氨基己糖苷酶释放率检测 | 第36页 |
| 6 注射用血栓通（冻干）致RBL-2H3脱颗粒的研究 | 第36-39页 |
| 6.1 方法 | 第36-37页 |
| 6.2 结果 | 第37-39页 |
| 7 小结 | 第39-40页 |
| 第四章 讨论 | 第40-41页 |
| 第五章 结论 | 第41-42页 |
| 致谢 | 第42-44页 |
| 参考文献 | 第44-48页 |
| 附录 | 第48-52页 |
| 附录1 文献综述 | 第48-52页 |
| 参考文献 | 第50-52页 |
| 附录2 在校期间论文论著和科研情况 | 第52页 |
