| 摘要 | 第3-4页 |
| Abstract | 第4页 |
| 第1章 绪论 | 第6-15页 |
| 1.1 引言 | 第6页 |
| 1.2 数据完整性问题的由来 | 第6-7页 |
| 1.3 数据完整性问题的爆发 | 第7-12页 |
| 1.4 课题的产生及其研究的必要性 | 第12-14页 |
| 1.5 课题的研究内容及其创新性 | 第14-15页 |
| 第2章 数据完整性的内涵 | 第15-26页 |
| 2.1 数据完整性的定义 | 第15-17页 |
| 2.2 CGMP对数据完整性的基本要求 | 第17-23页 |
| 2.3 国内GMP对数据完整性的基本要求 | 第23-25页 |
| 2.4 小结 | 第25-26页 |
| 第3章 企业数据完整性问题实例剖析 | 第26-32页 |
| 3.1 引言 | 第26页 |
| 3.2 FDA警告信所列问题案例分析 | 第26-31页 |
| 3.3 小结 | 第31-32页 |
| 第4章 数据完整性问题产生原因的分析 | 第32-37页 |
| 4.1 引言 | 第32页 |
| 4.2 思想上的误区 | 第32-34页 |
| 4.3 制度上的缺失 | 第34-35页 |
| 4.4 管理上的乏力 | 第35-37页 |
| 第5章 数据完整性管理的改进思路 | 第37-39页 |
| 总结 | 第39-40页 |
| 参考文献 | 第40-42页 |
| 致谢 | 第42页 |