摘要 | 第4-6页 |
ABSTRACT | 第6-8页 |
导论 | 第12-15页 |
(一) 研究目的及思路 | 第12-13页 |
(二) 研究内容 | 第13页 |
(三) 本研究的国内外研究现状综述 | 第13-15页 |
一、相关概念内涵 | 第15-19页 |
(一) 药品概念 | 第16页 |
(二) 药品监管概念 | 第16页 |
(三) 法治政府和依法行政概念 | 第16-19页 |
1. 依法行政原则主要要求 | 第17-18页 |
2. 为何要实行依法行政 | 第18-19页 |
二、药监系统体制改革现状 | 第19-24页 |
(一) 国家药监系统现有监管模式分析 | 第19-21页 |
1. 我国药品监管的职责范围 | 第19-20页 |
2. 我国药品监管中的法律依据 | 第20-21页 |
(二) 国家食品药品监督管理总局历次体制改革情况 | 第21-22页 |
(三) 2013年全国两会通过的药监系统体制改革方案 | 第22-24页 |
三、阿拉善盟药监系统体制改革情况 | 第24-25页 |
(一) 取消的职责 | 第24页 |
(二) 下放的职责 | 第24页 |
(三) 新增的职责 | 第24-25页 |
(四) 划转和整合的职责 | 第25页 |
(五) 加强的职责 | 第25页 |
四、药监系统体制改革的制约因素分析 | 第25-32页 |
(一) 全国药监系统体制改革现状 | 第26-28页 |
1. 监管力量不足和监管面过广 | 第26页 |
2. 监管工具和执法设备落后导致监管效果事倍功半 | 第26-27页 |
3. 企业缺乏诚信意识 | 第27页 |
4. 药品监管体制权责不对等 | 第27页 |
5. 药品广告监管中存在的问题 | 第27-28页 |
(二) 阿拉善盟药监系统体制改革现状 | 第28-30页 |
1. 检验检测体系不完善 | 第28-29页 |
2. 专业人才的缺失和监管队伍的不足 | 第29页 |
3. 药品监管经费不足 | 第29-30页 |
(三) 阿拉善盟民族医药发展及监管现状 | 第30-32页 |
1. 阿拉善盟蒙药产业基础薄弱,产业化进程缓慢 | 第30页 |
2. 专业人才紧缺,缺乏对基础理论的发掘、整理 | 第30-31页 |
3. 蒙药制药要求日益标准,薄弱的基础研究严重制约发展 | 第31页 |
4. 卫生、药监政策导向不同,导致基层蒙药制剂水平重复 | 第31-32页 |
五、阿拉善盟药监体制改革及发展对策 | 第32-36页 |
(一) 阿拉善盟药监体制改革对策 | 第32-33页 |
1. 加强监管机构建设 | 第32页 |
2. 加强药品监管队伍建设 | 第32页 |
3. 加强相关制度建设 | 第32-33页 |
4 坚持依法行政原则 | 第33页 |
5. 加大药品违法时间处罚力度 | 第33页 |
(二) 阿拉善盟蒙医药产业发展及监管对策 | 第33-36页 |
1. 加强总体设计 | 第33页 |
2. 整理研究保护蒙医药菲物凑文化遗产 | 第33-34页 |
3. 留住人才保障蒙医药发展 | 第34页 |
4. 蒙医药产业化发展需逐步推进 | 第34-35页 |
5. 加大对蒙药事业投入 | 第35页 |
6. 实现蒙药生产工艺现代化和蒙药系列标准规范现代化 | 第35-36页 |
结语 | 第36-37页 |
参考文献 | 第37-40页 |
致谢 | 第40页 |