中英文缩略词表 | 第7-8页 |
中文摘要 | 第8-10页 |
Abstract | 第10-11页 |
前言 | 第12-14页 |
第一部分 资料与方法 | 第14-19页 |
1 研究对象 | 第14页 |
2 病例选择 | 第14-15页 |
2.1 诊断标准 | 第14页 |
2.2 纳入标准 | 第14页 |
2.3 排除标准 | 第14页 |
2.4 剔除标准 | 第14页 |
2.5 脱落标准 | 第14-15页 |
2.6 中止标准 | 第15页 |
3 研究方法 | 第15页 |
3.1 研究类型 | 第15页 |
3.2 样本量计算 | 第15页 |
3.3 随机方法 | 第15页 |
4 研究药物 | 第15-16页 |
4.1 研究药物的名称、来源、规格和批号 | 第15-16页 |
4.2 研究药物管理 | 第16页 |
5 治疗方案 | 第16页 |
5.1 对照组 | 第16页 |
5.2 试验组 | 第16页 |
6 研究流程 | 第16页 |
6.1 入组期 | 第16页 |
6.2 治疗期 | 第16页 |
6.3 结束期 | 第16页 |
7 观察指标及检测方法 | 第16-17页 |
7.1 观察指标 | 第16-17页 |
7.2 检测方法 | 第17页 |
7.3 计算公式 | 第17页 |
8 不良事件及药物不良反应 | 第17页 |
8.1 不良事件及药物不良反应评价标准(见附录H) | 第17页 |
8.2 不良事件或不良反应的处理原则 | 第17页 |
9 安全性评价 | 第17页 |
9.1 安全性指标 | 第17页 |
9.2 安全性评价标准 | 第17页 |
10 质量控制 | 第17-18页 |
11 伦理学要求 | 第18页 |
11.1 伦理学审核 | 第18页 |
11.2 知情同意要求 | 第18页 |
12 统计分析方法 | 第18页 |
13 技术路线 | 第18-19页 |
第二部分 结果 | 第19-25页 |
1 病例完成情况 | 第19页 |
2 基线资料比较 | 第19-20页 |
3 疗效分析 | 第20-24页 |
3.1 两组糖代谢状态转换率的疗效分析 | 第20-21页 |
3.2 两组血糖水平的疗效分析 | 第21页 |
3.3 两组胰岛素水平的疗效分析 | 第21-22页 |
3.4 两组胰岛素敏感性及胰岛β细胞功能的疗效分析 | 第22页 |
3.5 两组血脂疗效分析 | 第22-23页 |
3.6 两组人口生物学疗效分析 | 第23页 |
3.7 两组中医主要临床症状积分疗效分析 | 第23-24页 |
4 安全性分析 | 第24-25页 |
4.1 安全指标 | 第24页 |
4.2 不良事件发生率比较 | 第24-25页 |
第三部分 讨论 | 第25-34页 |
1 祖国医学对IGR的研究现状 | 第25-26页 |
1.1 中医病因病机及辨证分型 | 第25页 |
1.2 中医药干预治疗现状 | 第25-26页 |
2 现代医学对IGR的研究现状 | 第26-28页 |
2.1 生活方式干预研究现状 | 第26-27页 |
2.2 药物干预研究现状 | 第27-28页 |
3 津力达颗粒 | 第28-29页 |
3.1 方解分析 | 第28页 |
3.2 前期研究 | 第28-29页 |
4 本研究结果分析 | 第29-32页 |
4.1 津力达颗粒能有效逆转IGR及延缓其进展 | 第30页 |
4.2 津力达颗粒可降低IGR者血糖水平 | 第30页 |
4.3 津力达颗粒对胰岛素敏感性及β细胞功能的影响 | 第30-31页 |
4.4 津力达颗粒改善中医临床症状 | 第31页 |
4.5 津力达颗粒对其他IGR相关因素的影响 | 第31-32页 |
5 本研究的不足之处 | 第32-34页 |
结论 | 第34-35页 |
参考文献 | 第35-38页 |
致谢 | 第38-39页 |
附录 | 第39-50页 |
文献综述 | 第50-53页 |
参考文献 | 第52-53页 |
作者简历 | 第53页 |