| 提要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-13页 |
| 引言 | 第13-15页 |
| 第一部分 心肌梗死临床疗效评价终点指标的文献调查 | 第15-33页 |
| 一、资料与方法 | 第15-17页 |
| （一）文献检索 | 第15-16页 |
| 1．检索对象 | 第15页 |
| 2．检索工具 | 第15页 |
| 3．检索词 | 第15页 |
| 4．检索方法 | 第15-16页 |
| （二）文献选择标准 | 第16页 |
| 1．文献纳入标准 | 第16页 |
| 2．文献排除标准 | 第16页 |
| 3．文献质量评价方法 | 第16页 |
| （三）文献整理分析 | 第16-17页 |
| 1．制作文献调查表 | 第16页 |
| 2．建立文献调查数据库 | 第16-17页 |
| 3．统计学分析 | 第17页 |
| 二、结果 | 第17-28页 |
| （一）调查概况 | 第17-24页 |
| （二）国内终点评价试验报告数量变化趋势 | 第24页 |
| （三）单一终点指标频次统计 | 第24-25页 |
| （四）主要、次要终点指标使用情况 | 第25页 |
| （五）不同观察期内终点指标使用情况 | 第25-28页 |
| 三、拟定心肌梗死临床评价的终点指标集合 | 第28-29页 |
| （一）住院期间的终点指标集合 | 第28-29页 |
| （二）出院随访期间的终点指标集合 | 第29页 |
| 四、讨论 | 第29-33页 |
| 第二部分 心肌梗死患者住院期间终点事件发生情况的队列研究 | 第33-54页 |
| 一、方案设计 | 第33-36页 |
| （一）住院病例队列研究设计 | 第33页 |
| 1．暴露定义 | 第33页 |
| 2．样本量计算 | 第33页 |
| （二）病例选择 | 第33-35页 |
| 1．病例来源 | 第33页 |
| 2．诊断标准 | 第33-34页 |
| 3．纳入标准 | 第34-35页 |
| 4．排除标准 | 第35页 |
| （三）治疗药物 | 第35页 |
| 1．西医治疗 | 第35页 |
| 2．中医治疗 | 第35页 |
| （四）观察指标 | 第35-36页 |
| 1．一般资料 | 第35页 |
| 2．中药使用情况 | 第35页 |
| 3．终点事件发生情况 | 第35-36页 |
| 二、实施过程 | 第36-41页 |
| （一）制作《中医医院心肌梗死患者队列研究调查表》 | 第36-37页 |
| 1．确定调查内容 | 第36-37页 |
| 2．制作调查表 | 第37页 |
| 3．预调查与调查表修订 | 第37页 |
| （二）病案调查 | 第37-39页 |
| 1．病例检索 | 第37-38页 |
| 2．病案库调查 | 第38-39页 |
| （三）数据库的建立和使用 | 第39-40页 |
| 1．Epidata 3.02 数据管理软件 | 第39页 |
| 2．建立数据库 | 第39-40页 |
| 3．数据录入 | 第40页 |
| （四）统计学分析 | 第40-41页 |
| 三、结果 | 第41-49页 |
| （一）一般资料 | 第41-42页 |
| （二）中医药使用情况 | 第42-43页 |
| 1．中药注射剂使用情况 | 第42-43页 |
| 2．中医药应用暴露情况 | 第43页 |
| （三）终点事件发生情况 | 第43-47页 |
| 1．终点事件总体概况 | 第43-44页 |
| 2．各暴露组终点事件发生情况 | 第44页 |
| 3．心肌梗死患者住院期间中医药疗效观察终点指标的选取 | 第44-47页 |
| （四）终点事件与中医药治疗的相关性分析 | 第47-49页 |
| 四、讨论 | 第49-54页 |
| 第三部分 心肌梗死患者随访期间终点事件发生情况的队列研究 | 第54-72页 |
| 一、方案设计 | 第54-55页 |
| （一）随访病例队列研究设计 | 第54页 |
| 1．暴露定义 | 第54页 |
| 2．观察对象 | 第54页 |
| （二）随访方式 | 第54页 |
| （三）随访内容 | 第54-55页 |
| 1．中医药使用情况 | 第54-55页 |
| 2．终点事件发生情况 | 第55页 |
| （四）失访率 | 第55页 |
| 二、实施过程 | 第55-56页 |
| （一）前期准备 | 第55-56页 |
| 1．随访安排 | 第55页 |
| 2．准备工作 | 第55-56页 |
| （二）电话随访 | 第56页 |
| （三）填写《中医医院心肌梗死患者队列研究调查表》 | 第56页 |
| （四）数据录入 | 第56页 |
| （五）统计学分析 | 第56页 |
| 三、结果 | 第56-66页 |
| （一）中医药使用情况 | 第57-58页 |
| 1．口服中成药、汤剂使用情况 | 第57-58页 |
| 2．中医药应用暴露情况 | 第58页 |
| （二）终点事件发生情况 | 第58-62页 |
| 1．终点事件总体概况 | 第58-59页 |
| 2. 各暴露组终点事件发生情况 | 第59页 |
| 3．心肌梗死患者出院随访期间中医药疗效观察终点指标的选取 | 第59-62页 |
| （四）终点事件与中医药治疗的相关性分析 | 第62-66页 |
| 四、讨论 | 第66-72页 |
| 结语 | 第72-73页 |
| 参考文献 | 第73-78页 |
| 综述 | 第78-85页 |
| 参考文献 | 第83-85页 |
| 附录 | 第85-104页 |
| 发表论文 | 第104页 |
| 参加课题 | 第104-105页 |
| 致谢 | 第105-106页 |
| 详细摘要 | 第106-120页 |
