穿山龙注射液的制备工艺及质量评价研究
| 提要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-10页 |
| 引言 | 第10-12页 |
| 第一部分 课题研究思路 | 第12-13页 |
| 第二部分 穿山龙注射液刺激性的初步研究 | 第13-26页 |
| 1. 穿山龙注射液的制备 | 第13-15页 |
| ·仪器与材料 | 第13-14页 |
| ·制备 | 第14-15页 |
| 2. 药液 PH 对刺激性的影响 | 第15-16页 |
| ·实验材料 | 第15页 |
| ·实验方法 | 第15-16页 |
| ·结果及分析 | 第16页 |
| 3. 鞣质对刺激性的影响 | 第16-23页 |
| ·仪器与材料 | 第17页 |
| ·指标成分含量测定方法的建立 | 第17-21页 |
| ·比较四种除鞣质工艺 | 第21-22页 |
| ·除鞣质效果的考察 | 第22页 |
| ·除鞣质前后刺激性的比较 | 第22-23页 |
| 4. 水溶性皂苷对刺激性的影响 | 第23-24页 |
| ·仪器与材料 | 第23页 |
| ·实验方法 | 第23-24页 |
| ·结果及分析 | 第24页 |
| 5. 小结与讨论 | 第24-26页 |
| 第三部分 穿山龙注射液的制剂工艺研究 | 第26-43页 |
| 1. 仪器与材料 | 第26-27页 |
| ·仪器 | 第26页 |
| ·材料 | 第26-27页 |
| 2. 含量测定方法的建立 | 第27-32页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第27页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第27页 |
| ·色谱条件 | 第27-28页 |
| ·方法学考察 | 第28-31页 |
| ·样品测定 | 第31-32页 |
| 3. 穿山龙注射液的提取工艺研究 | 第32-34页 |
| ·正交试验设计 | 第32-33页 |
| ·正交试验结果及方差分析 | 第33-34页 |
| ·验证试验 | 第34页 |
| 4. 水溶性皂苷的大孔树脂精制工艺研究 | 第34-40页 |
| ·树脂上样液的处理 | 第35页 |
| ·大孔树脂的预处理 | 第35页 |
| ·大孔吸附树脂的筛选 | 第35-36页 |
| ·最佳上样浓度考察 | 第36页 |
| ·吸附流速的考察 | 第36-37页 |
| ·洗脱流速的考察 | 第37页 |
| ·最佳上样量考察（泄漏曲线） | 第37-38页 |
| ·洗脱溶剂的考察 | 第38-39页 |
| ·洗脱溶剂用量考察 | 第39页 |
| ·D101 大孔吸附树脂精制工艺的验证试验 | 第39-40页 |
| 5. 穿山龙注射液的制剂工艺 | 第40-41页 |
| ·最佳工艺参数 | 第40-41页 |
| ·最佳制剂浓度的考察 | 第41页 |
| 6. 小结与讨论 | 第41-43页 |
| 第四部分 穿山龙注射液的质量再评价 | 第43-57页 |
| 1. 安全性 | 第43-44页 |
| ·溶血性实验 | 第43-44页 |
| ·刺激性实验 | 第44页 |
| 2. 主要药效学试验 | 第44-46页 |
| ·对角叉菜胶致大鼠足跖肿胀的影响 | 第44-45页 |
| ·对醋酸诱发的小鼠扭体反应的影响 | 第45-46页 |
| 3. 穿山龙药材及制剂的指纹图谱研究 | 第46-55页 |
| ·仪器与材料 | 第46-47页 |
| ·穿山龙药材的指纹图谱研究 | 第47-52页 |
| ·穿山龙注射液的指纹图谱研究 | 第52-55页 |
| 4. 小结与讨论 | 第55-57页 |
| 第五部分 全文结论 | 第57-58页 |
| 参考文献 | 第58-59页 |
| 文献综述研究 | 第59-84页 |
| 1 中药穿山龙的基础研究 | 第59-61页 |
| ·穿龙薯蓣的基源 | 第59-60页 |
| ·穿龙薯蓣本草考证 | 第60-61页 |
| 2 穿山龙的主要成分 | 第61-62页 |
| 3 药理作用 | 第62-66页 |
| ·对机体免疫功能的影响 | 第62-63页 |
| ·抗炎镇痛作用 | 第63-64页 |
| ·改善心血管功能作用 | 第64-65页 |
| ·抗肿瘤作用 | 第65-66页 |
| ·祛痰镇咳平喘作用 | 第66页 |
| ·抗变态反应 | 第66页 |
| 4 临床应用 | 第66-69页 |
| ·治疗关节炎 | 第66-67页 |
| ·治疗心血管疾病 | 第67-69页 |
| 5 穿山龙注射液及现行质量标准 | 第69-71页 |
| ·穿山龙注射的化学组成及其功用 | 第69-70页 |
| ·现行的穿山龙注射液质量标准 | 第70-71页 |
| 6 中药注射液的安全性问题 | 第71-75页 |
| ·澄明度不合格 | 第72-73页 |
| ·刺激性问题 | 第73页 |
| ·疗效问题 | 第73-74页 |
| ·溶血 | 第74页 |
| ·过敏 | 第74-75页 |
| ·辅料存在的问题 | 第75页 |
| 7 中药注射液的质量控制问题 | 第75-78页 |
| ·含量测定方法与标准 | 第76页 |
| ·中药注射剂指纹图谱 | 第76-78页 |
| 参考文献 | 第78-84页 |
| 攻读学位期间发表的礼物 | 第84-85页 |
| 详细摘要 | 第85-89页 |
