| 中文摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-9页 |
| 前言 | 第9-11页 |
| 第一章 文献综述 | 第11-17页 |
| ·新药研发的现状 | 第11-12页 |
| ·我国创新药物研发的现状 | 第11页 |
| ·世界创新药物研发的现状 | 第11-12页 |
| ·我国与美、欧、日新药研发的差距 | 第12页 |
| ·哌拉西林钠他唑巴坦钠复方制剂简介 | 第12-15页 |
| ·哌拉西林钠他唑巴坦钠复方制剂用途及特性 | 第12-14页 |
| ·哌拉西林钠他唑巴坦钠复方制剂命名及分子结构 | 第14-15页 |
| ·哌拉西林钠他唑巴坦钠复方制剂的理化性质 | 第15页 |
| ·哌拉西林钠他唑巴坦钠复方制剂的现状 | 第15-16页 |
| ·哌拉西林钠他唑巴坦钠复方制剂的国外研究情况 | 第15-16页 |
| ·哌拉西林钠他唑巴坦钠复方制剂的国内使用情况 | 第16页 |
| ·本研究课题的提出与研究内容 | 第16-17页 |
| 第二章 实验材料和方法 | 第17-34页 |
| ·实验材料 | 第17-18页 |
| ·实验仪器和设备 | 第18页 |
| ·实验方法 | 第18-34页 |
| ·哌拉西林钠他唑巴坦钠（4：1）的制备 | 第18-20页 |
| ·混粉工艺 | 第19-20页 |
| ·混粉均匀度 | 第20页 |
| ·高效液相色谱条件的选择 | 第20-21页 |
| ·色谱柱的选择 | 第20页 |
| ·流动相的选择 | 第20-21页 |
| ·测定波长的选择 | 第21页 |
| ·高效液相色谱法测定TAZOCIN 含量及有关物质 | 第21-22页 |
| ·TAZOCIN 含量测定的方法 | 第21页 |
| ·有关物质测定的方法 | 第21-22页 |
| ·H PLC 方法确证 | 第22-24页 |
| ·专属性 | 第22页 |
| ·线性范围 | 第22-23页 |
| ·方法重复性 | 第23页 |
| ·方法的最低检测限、最低定量限 | 第23页 |
| ·溶液稳定性 | 第23页 |
| ·样品精密度 | 第23页 |
| ·回收率（空白加样） | 第23-24页 |
| ·TAZOCIN 制剂中检查项目的研究 | 第24-25页 |
| ·水分 | 第24页 |
| ·酸度 | 第24页 |
| ·溶液的澄清度与颜色 | 第24页 |
| ·澄明度与不溶性微粒物质 | 第24-25页 |
| ·装量差异 | 第25页 |
| ·细菌内毒素检查 | 第25页 |
| ·TAZOCIN 制剂的配伍稳定性实验 | 第25-27页 |
| ·温度条件、检查项目的确立 | 第25-26页 |
| ·考察项目 | 第26-27页 |
| ·TAZOCIN 制剂长期稳定性研究 | 第27-28页 |
| ·影响因素试验 | 第27页 |
| ·加速试验 | 第27页 |
| ·长期试验 | 第27-28页 |
| ·TAZOCIN 制剂药理研究 | 第28-32页 |
| ·药效学研究 | 第28-29页 |
| ·药理学研究 | 第29-32页 |
| ·TAZOCIN 制剂一般毒理学研究 | 第32-34页 |
| ·长期毒性试验研究 | 第33页 |
| ·全身用药的过敏性、溶血性、血管刺激性试验研究 | 第33页 |
| ·生殖毒性试验研究 | 第33页 |
| ·致突变试验研究 | 第33-34页 |
| 第三章 结果与讨论 | 第34-57页 |
| ·TAZOCIN 复方制剂的制备工艺 | 第34-35页 |
| ·混粉工艺的确定 | 第34页 |
| ·混粉的含量均匀度的检验方法及内控标准的确定 | 第34-35页 |
| ·高效液相色谱条件的确定 | 第35-39页 |
| ·色谱柱的确定 | 第35-36页 |
| ·流动相的确定 | 第36-37页 |
| ·波长的确定 | 第37-39页 |
| ·TAZOCIN 复方制剂的含量及有关物质测定 | 第39-43页 |
| ·专属性确证结果 | 第39页 |
| ·线性范围确证结果 | 第39-40页 |
| ·重复性确证 | 第40-41页 |
| ·最低检测限、最低定量限 | 第41页 |
| ·溶液稳定性 | 第41-42页 |
| ·样品精密度 | 第42-43页 |
| ·回收率（空白加样） | 第43页 |
| ·TAZOCIN 制剂中检查项目及标准 | 第43-47页 |
| ·水分 | 第43-44页 |
| ·酸度 | 第44页 |
| ·溶液的澄清度与颜色 | 第44页 |
| ·澄明度与不溶性微粒物质 | 第44-45页 |
| ·装量差异 | 第45页 |
| ·细菌内毒素检查 | 第45-47页 |
| ·TAZOCIN 制剂的配伍稳定性 | 第47-48页 |
| ·氯化钠和葡萄糖试剂配伍 | 第47页 |
| ·供试品与0.9%氯化钠溶液配伍 | 第47-48页 |
| ·供试品与5%葡萄糖溶液配伍 | 第48页 |
| ·TAZOCIN 制剂长期稳定性 | 第48-52页 |
| ·影响因素试验 | 第48-49页 |
| ·加速试验 | 第49-50页 |
| ·长期试验 | 第50-52页 |
| ·TAZOCIN 制剂药理研究 | 第52页 |
| ·药效学 | 第52页 |
| ·药理学 | 第52页 |
| ·TAZOCIN 制剂一般毒理学研究 | 第52-57页 |
| ·急性毒性试验 | 第52-54页 |
| ·长期毒性试验 | 第54页 |
| ·全身用药的过敏性、溶血性、血管刺激性试验 | 第54-55页 |
| ·生殖毒性试验 | 第55页 |
| ·致突变试验 | 第55-57页 |
| 第四章 结论 | 第57-58页 |
| 1 制定质量标准 | 第57页 |
| 2 制定药品标准草案 | 第57-58页 |
| 参考文献 | 第58-61页 |
| 致谢 | 第61-62页 |
| 附录 | 第62-64页 |
| 发表论文和科研情况说明 | 第64页 |