注射用利培酮微球与片剂治疗精神分裂症的多中心随机开放性比较研究
| 中文摘要 | 第1-4页 |
| 英文摘要 | 第4-5页 |
| 目录 | 第5-7页 |
| 前言 | 第7-9页 |
| 第一章 研究方法 | 第9-15页 |
| ·研究对象 | 第9-10页 |
| ·入组标准 | 第9页 |
| ·排除标准 | 第9页 |
| ·退出研究标准 | 第9-10页 |
| ·研究方法 | 第10页 |
| ·剂量和给药方法 | 第10-11页 |
| ·研究药物和对照药物 | 第10-11页 |
| ·研究剂量 | 第11页 |
| ·研究步骤 | 第11-13页 |
| ·筛选 | 第11页 |
| ·基线访视 | 第11-12页 |
| ·治疗观察期访视 | 第12-13页 |
| ·研究结束/提前退出研究 | 第13页 |
| ·研究评价 | 第13-14页 |
| ·疗效评价指标 | 第13页 |
| ·安全性评价指标 | 第13-14页 |
| ·统计学方法 | 第14-15页 |
| ·疗效分析 | 第14页 |
| ·安全性评估 | 第14-15页 |
| 第二章 结果 | 第15-43页 |
| ·病例特征 | 第15-21页 |
| ·入组病例及安全性、有效性分析人群情况 | 第15页 |
| ·一般情况 | 第15-16页 |
| ·ITT人群既往及现合并病史情况 | 第16-17页 |
| ·ITT人群精神疾病病史及诊断情况 | 第17-19页 |
| ·ITT人群体格检查情况 | 第19-20页 |
| ·基线时两组疾病情况比较 | 第20-21页 |
| ·临床疗效分析 | 第21-36页 |
| ·主要疗效分析 | 第21-24页 |
| ·次要疗效分析 | 第24-36页 |
| ·安全性分析 | 第36-43页 |
| ·患者接受研究药物治疗的时间 | 第36页 |
| ·患者对研究药物的依从性 | 第36-37页 |
| ·两组患者最终用药剂量 | 第37页 |
| ·实验室检查 | 第37-40页 |
| ·SAS的评分 | 第40-43页 |
| 第三章 讨论与分析 | 第43-45页 |
| ·利培酮两种类型药物的临床特点 | 第43页 |
| ·利培酮两种类型药物的安全特点 | 第43-44页 |
| ·利培酮两种类型药物的疗程与费用 | 第44-45页 |
| 第四章 结论 | 第45-46页 |
| 参考文献 | 第46-48页 |
| 附录1 DSM-Ⅳ诊断标准 | 第48-50页 |
| 附录2 阳性与阴性症状量表(PANSS) | 第50-52页 |
| 附录3 临床总体印象评价量表(CGI) | 第52页 |
| 附录4 锥体外系副反应量表(SAS) | 第52-53页 |
| 综述 | 第53-60页 |
| 致谢 | 第60-61页 |
| 攻读学位期间主要的研究成果 | 第61页 |
