| 提要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-7页 |
| 引言 | 第7-8页 |
| 临床研究 | 第8-22页 |
| 一、病例选择 | 第8-11页 |
| (一) 疾病诊断标准 | 第8页 |
| (二) 辨证诊断标准 | 第8-9页 |
| (三) 纳入标准 | 第9页 |
| (四) 排除标准 | 第9-10页 |
| (五) 病例剔除、脱落或中断 | 第10-11页 |
| (六) 病例选择步骤 | 第11页 |
| 二、研究设计 | 第11-13页 |
| (一) 设计类型 | 第11页 |
| (二) 随机化方法 | 第11-12页 |
| (三) 样本量估计及病例来源 | 第12页 |
| (四) 试验药品 | 第12页 |
| (五) 给药方案 | 第12-13页 |
| (六) 合并用药 | 第13页 |
| (七) 随访方法 | 第13页 |
| 三、观察指标及监测项目 | 第13-16页 |
| (一) 安全性观察 | 第13-14页 |
| (二) 疗效性观察 | 第14-16页 |
| 四、药物作用评定标准 | 第16-17页 |
| (一) 证候疗效评定标准(尼莫地平法) | 第16页 |
| (二) 室性心律失常疗效评价标准(动态心电图监测,参考ESVEN 标准) | 第16-17页 |
| (三) 抗心律失常药物的促心律失常作用(PROARRHYTHMIA) | 第17页 |
| 五、不良反应监测 | 第17-19页 |
| (一) 不良反应程度分级 | 第17页 |
| (二) 不良反应与药物相关性评价 | 第17-18页 |
| (三) 不良反应或不良事件的记录和报告方法 | 第18-19页 |
| (四) 安全性标准 | 第19页 |
| 六、停药和中止试验标准 | 第19-20页 |
| (一) 停药标准 | 第19-20页 |
| (二) 中止试验标准 | 第20页 |
| 七、统计学处理 | 第20-22页 |
| (一) 统计分析数据的选择 | 第20页 |
| (二) 统计分析计划 | 第20-22页 |
| 研究结果 | 第22-28页 |
| 一、临床基本特征 | 第22-23页 |
| 二、疗效性评价 | 第23-25页 |
| 三、安全性评价 | 第25-26页 |
| 四、心电学疗效 | 第26-28页 |
| 讨论 | 第28-34页 |
| 一、室性心律失常治疗的现代概念 | 第28-30页 |
| (一) 室性早搏 | 第28-29页 |
| (二) 非持续性室性心动过速 | 第29-30页 |
| 二、快速性心律失常的病因病机及治则 | 第30-31页 |
| (一) 病因病机 | 第30-31页 |
| (二) 治则治法 | 第31页 |
| 三、方药组成及分析 | 第31-33页 |
| (一) 方药 | 第31页 |
| (二) 处方解析 | 第31-32页 |
| (三) 现代药理研究 | 第32-33页 |
| 四、疗效机理分析 | 第33-34页 |
| (一) 临床疗效 | 第33页 |
| (二) 安全性 | 第33页 |
| (三) 心电学疗效 | 第33-34页 |
| 结语 | 第34-35页 |
| 参考文献 | 第35-39页 |
| 综述 | 第39-47页 |
| 致谢 | 第47-48页 |
| 详细摘要 | 第48-53页 |