| 提要 | 第1-9页 |
| 第一章 前言 | 第9-25页 |
| ·抗消化性溃疡药物的研究概述 | 第9-17页 |
| ·削弱攻击因子的药物 | 第9-15页 |
| ·增强防御因子的药物 | 第15-17页 |
| ·依卡倍特的概况 | 第17-18页 |
| ·依卡倍特的药理、毒理、药动学研究 | 第18-20页 |
| ·药理学研究 | 第18-19页 |
| ·毒理学研究 | 第19页 |
| ·药动学研究 | 第19-20页 |
| ·依卡倍特的临床应用 | 第20页 |
| ·药物代谢动力学研究在新药研究中的作用 | 第20-21页 |
| ·体内药物分析方法及液相色谱-质谱联用分析技术 | 第21-23页 |
| ·研究方案及最终目标 | 第23-25页 |
| 第二章 人血浆中依卡倍特浓度测定方法的建立 | 第25-42页 |
| ·试验目的 | 第25页 |
| ·定量分析方法的建立 | 第25-27页 |
| ·仪器与药品 | 第25页 |
| ·标准溶液及内标溶液的配制 | 第25-26页 |
| ·血浆样品的处理 | 第26页 |
| ·色谱及质谱条件 | 第26-27页 |
| ·分析方法确证 | 第27-30页 |
| ·方法的专属性考察 | 第27页 |
| ·工作曲线的制备 | 第27-28页 |
| ·准确度与精密度 | 第28页 |
| ·样品提取回收率及稳定性考察 | 第28-29页 |
| ·基质效应 | 第29-30页 |
| ·讨论 | 第30-42页 |
| ·LC-MS/MS 条件优化 | 第30-32页 |
| ·样品前处理方案 | 第32-33页 |
| ·内标的选择 | 第33页 |
| ·方法确证 | 第33-42页 |
| 第三章 依卡倍特二钠片在人体内的药代动力学研究 | 第42-60页 |
| ·试验目的 | 第42页 |
| ·临床试验部分 | 第42-46页 |
| ·试验管理 | 第42页 |
| ·试验的伦理要求 | 第42-43页 |
| ·受试者选择 | 第43-45页 |
| ·药品来源 | 第45页 |
| ·给药方案 | 第45-46页 |
| ·受试者管理 | 第46页 |
| ·样品采集与处理 | 第46页 |
| ·人未知血浆样品的测定、质量控制及人未知血浆样品复检 | 第46-47页 |
| ·数据处理与统计分析 | 第47-48页 |
| ·药代动力学参数计算 | 第47-48页 |
| ·统计分析 | 第48页 |
| ·药代动力学结果 | 第48-49页 |
| ·口服不同剂量依卡倍特二钠片后血药浓度数据及血药浓度-时间曲线 | 第48页 |
| ·药代动力学参数 | 第48-49页 |
| ·讨论 | 第49-60页 |
| ·不同剂量组药代动力学参数及分析 | 第49页 |
| ·主要药代动力学参数与剂量的相关性 | 第49-50页 |
| ·性别对药代动力学参数的影响 | 第50-60页 |
| 第四章 结论 | 第60-61页 |
| 参考文献 | 第61-72页 |
| 摘要 | 第72-74页 |
| ABSTRACT | 第74-77页 |
| 致谢 | 第77-78页 |
| 个人简介 | 第78页 |
| 攻读硕士学位期间发表的论文 | 第78页 |