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针刺治疗腹泻型肠易激综合征多中心大样本随机对照研究

中文摘要第1-5页
ABSTRACT第5-8页
目录第8-14页
中英文縮略词表第14-16页
引言第16-18页
 1.腹渴型肠易激综合征是消化系统的常见疾病第16页
 2.针刺治疗腹渴型肠易激综合征安全有效第16-17页
 3.深入探讨不同配穴对于IBS-D的疗效,对提高针灸临床疗效有重要意义第17-18页
1. 研究对象第18-21页
   ·研究对象的来源第18页
   ·研究对象的选择第18-21页
     ·疾病的诊断标准和分型诊断标准第18-19页
     ·纳入标准第19页
     ·排除标准第19-20页
     ·剔除与脱落标准第20页
     ·剔除及脱落病例处理第20-21页
     ·研究病例中止标准第21页
2. 研究方法第21-42页
   ·研究设计类型第21页
   ·样本量的估算及计算依据第21-22页
   ·随机方法第22页
     ·随机顺序的生成第22页
     ·随机编码流程的申请第22页
     ·申请随机治疗分配程序第22页
   ·盲法的设计和实施第22-23页
   ·对照第23-24页
   ·研究流程图第24-25页
   ·治疗方案第25-29页
     ·分组和选穴第25页
     ·腧穴的定位和操作的标准第25-26页
     ·针具和电针仪第26页
     ·针刺基本操作的标准规程第26-27页
     ·电针基本操作的标准规程第27页
     ·观察周期第27-28页
     ·药物组措施第28页
     ·合并用药规定第28页
     ·各中心操作者背景第28-29页
   ·观察指标第29-31页
     ·一般项目第29页
     ·诊断学指标第29页
     ·疗效指标第29-30页
     ·安全性指标第30页
     ·研究评价指标第30-31页
   ·质量控制和质量保障第31-36页
     ·试验影响因素分析与控制第31-32页
     ·实验室指标质量控制第32页
     ·保证依从性第32-33页
     ·不良事件的处理第33-35页
     ·质量监查第35-36页
   ·数据录入与管理第36-38页
     ·原始数据的定义第36页
     ·数据的记录第36-37页
     ·数据的核查第37页
     ·数据的管理第37-38页
   ·统计分析第38-39页
     ·统计分析计划书第38页
     ·分析数据集第38页
     ·统计分析内容与方法第38-39页
   ·伦理学原则第39-41页
     ·伦理审查第39-40页
     ·受益和风险第40页
     ·知情同意第40-41页
     ·受试者的医疗与保护第41页
   ·临床试验注册第41-42页
   ·总结和资料保存第42页
     ·参加研究单位保存相关资料第42页
     ·课题负责单位保存相关资料第42页
     ·共同保存相关资料第42页
3. 结果第42-78页
   ·试验完成情况第42-44页
   ·基线比较第44-58页
     ·一般情况比较第44-52页
     ·理化检查第52-56页
     ·各疗效指标基线比较第56-58页
   ·疗效指标分析第58-63页
     ·主要指标第58-60页
     ·次要指标第60-63页
   ·健康相关生存质量分析第63-70页
     ·组间比较第64-67页
     ·组内比较第67-70页
   ·精神心理因素分析第70-77页
     ·焦虑自评量表第71-74页
     ·抑郁自评量表第74-77页
   ·安全性评价第77-78页
讨论第78-127页
 1. 祖国医学对该病的认识第78-86页
   ·中医病名第78页
   ·中医病因和病机第78-83页
     ·病因第78-81页
     ·病机第81-83页
   ·泄泻的中医治疗第83-86页
     ·泄泻的中医治则第83-85页
     ·泄泻的中药治疗第85-86页
     ·泄泻的针灸治疗第86页
 2. 现代医学对该病的认识第86-97页
   ·流行病学第86-87页
   ·诊断标准第87-91页
   ·病因与发病机制第91-94页
     ·胃肠道动力异常第91-92页
     ·内脏感觉异常和脑-肠轴相互作用第92-93页
     ·心理、精神异常与社会因素第93页
     ·肠道菌群失调及肠道感染第93-94页
     ·遗传因素第94页
   ·常规治疗第94-97页
     ·健康宣教第95页
     ·饮食治疗第95-96页
     ·西药治疗第96-97页
 3. 针灸治疗IBS的现状第97-102页
   ·针灸临床治疗第98-100页
     ·临床常用针灸疗法第98-99页
     ·特殊针法第99-100页
   ·针灸治疗机理第100-102页
     ·调节肠道动力第100-101页
     ·改善内脏高敏感性第101页
     ·调节脑肠肽第101-102页
     ·改善精神因素第102页
 4. 关于本试验设计的选择第102-118页
   ·临床随机对照研究第102-105页
     ·针灸治疗肠易激综合征的临床随机对照试验质量评价第102-103页
     ·多中心临床RCT的研究原则第103-105页
   ·受试者选择第105页
   ·配穴原则与穴位选取依据第105-113页
     ·合穴与下合穴配伍第105-108页
     ·俞募配伍第108-109页
     ·合募俞配伍第109-111页
     ·选穴依据第111-113页
   ·阳性对照药物的选择第113-114页
   ·临床疗效评价指标第114-116页
     ·抑郁自评量表第114页
     ·焦虑自评量表第114-115页
     ·健康调查简表第115-116页
   ·关于电针仪的选用和辅助针刺点的选取第116-117页
   ·临床试验注册第117-118页
   ·统计方法的选择第118页
 5. 关于本试验结果的讨论第118-124页
   ·针刺治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效与腧穴配伍密切相关第119-121页
     ·腧穴配伍是影响临床疗效的重要因素第119页
     ·俞募配穴针刺治疗腹泻型肠易激综合征优势突出第119-120页
     ·研究结果对针灸临床选穴、配穴的启示第120-121页
   ·针刺治疗腹泻型肠易激综合征具有持续性效应第121-123页
     ·持续效应是针灸治疗的重要特点第121页
     ·针刺治疗腹泻型肠易激综合征具有持续性效应第121-122页
     ·研究针刺持续效应对提高临床疗效具有重要科学意义和实用价值第122-123页
   ·不同干预手段对腹泻型肠易激综合征患者生活质量改善各有侧重第123-124页
     ·针刺不同腧穴配伍对生活质量影响的共同特征第123页
     ·不同干预手段对生活质量影响的异同第123-124页
   ·针刺不同腧穴配伍对腹泻型肠易激综合征患者精神、心理状态的改善第124页
 6. 关于本试验的实施与质量控制第124-127页
结论第127-128页
特色与创新第128-130页
问题与展望第130-131页
参考文献第131-144页
致谢第144-145页
附件第145-180页
 附件一:综述第145-162页
  参考文献第158-162页
 附件二:SF-36量表第162-169页
 附件三:抑郁自评量表(SDS)第169-170页
 附件四:焦虑自评量表(SAS)第170-171页
 附件五:课题相关资料第171-178页
 附件六:在读期间公开发表的论著及取得的科研成果第178-180页

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