中文摘要 | 第1-5页 |
ABSTRACT | 第5-8页 |
目录 | 第8-14页 |
中英文縮略词表 | 第14-16页 |
引言 | 第16-18页 |
1.腹渴型肠易激综合征是消化系统的常见疾病 | 第16页 |
2.针刺治疗腹渴型肠易激综合征安全有效 | 第16-17页 |
3.深入探讨不同配穴对于IBS-D的疗效,对提高针灸临床疗效有重要意义 | 第17-18页 |
1. 研究对象 | 第18-21页 |
·研究对象的来源 | 第18页 |
·研究对象的选择 | 第18-21页 |
·疾病的诊断标准和分型诊断标准 | 第18-19页 |
·纳入标准 | 第19页 |
·排除标准 | 第19-20页 |
·剔除与脱落标准 | 第20页 |
·剔除及脱落病例处理 | 第20-21页 |
·研究病例中止标准 | 第21页 |
2. 研究方法 | 第21-42页 |
·研究设计类型 | 第21页 |
·样本量的估算及计算依据 | 第21-22页 |
·随机方法 | 第22页 |
·随机顺序的生成 | 第22页 |
·随机编码流程的申请 | 第22页 |
·申请随机治疗分配程序 | 第22页 |
·盲法的设计和实施 | 第22-23页 |
·对照 | 第23-24页 |
·研究流程图 | 第24-25页 |
·治疗方案 | 第25-29页 |
·分组和选穴 | 第25页 |
·腧穴的定位和操作的标准 | 第25-26页 |
·针具和电针仪 | 第26页 |
·针刺基本操作的标准规程 | 第26-27页 |
·电针基本操作的标准规程 | 第27页 |
·观察周期 | 第27-28页 |
·药物组措施 | 第28页 |
·合并用药规定 | 第28页 |
·各中心操作者背景 | 第28-29页 |
·观察指标 | 第29-31页 |
·一般项目 | 第29页 |
·诊断学指标 | 第29页 |
·疗效指标 | 第29-30页 |
·安全性指标 | 第30页 |
·研究评价指标 | 第30-31页 |
·质量控制和质量保障 | 第31-36页 |
·试验影响因素分析与控制 | 第31-32页 |
·实验室指标质量控制 | 第32页 |
·保证依从性 | 第32-33页 |
·不良事件的处理 | 第33-35页 |
·质量监查 | 第35-36页 |
·数据录入与管理 | 第36-38页 |
·原始数据的定义 | 第36页 |
·数据的记录 | 第36-37页 |
·数据的核查 | 第37页 |
·数据的管理 | 第37-38页 |
·统计分析 | 第38-39页 |
·统计分析计划书 | 第38页 |
·分析数据集 | 第38页 |
·统计分析内容与方法 | 第38-39页 |
·伦理学原则 | 第39-41页 |
·伦理审查 | 第39-40页 |
·受益和风险 | 第40页 |
·知情同意 | 第40-41页 |
·受试者的医疗与保护 | 第41页 |
·临床试验注册 | 第41-42页 |
·总结和资料保存 | 第42页 |
·参加研究单位保存相关资料 | 第42页 |
·课题负责单位保存相关资料 | 第42页 |
·共同保存相关资料 | 第42页 |
3. 结果 | 第42-78页 |
·试验完成情况 | 第42-44页 |
·基线比较 | 第44-58页 |
·一般情况比较 | 第44-52页 |
·理化检查 | 第52-56页 |
·各疗效指标基线比较 | 第56-58页 |
·疗效指标分析 | 第58-63页 |
·主要指标 | 第58-60页 |
·次要指标 | 第60-63页 |
·健康相关生存质量分析 | 第63-70页 |
·组间比较 | 第64-67页 |
·组内比较 | 第67-70页 |
·精神心理因素分析 | 第70-77页 |
·焦虑自评量表 | 第71-74页 |
·抑郁自评量表 | 第74-77页 |
·安全性评价 | 第77-78页 |
讨论 | 第78-127页 |
1. 祖国医学对该病的认识 | 第78-86页 |
·中医病名 | 第78页 |
·中医病因和病机 | 第78-83页 |
·病因 | 第78-81页 |
·病机 | 第81-83页 |
·泄泻的中医治疗 | 第83-86页 |
·泄泻的中医治则 | 第83-85页 |
·泄泻的中药治疗 | 第85-86页 |
·泄泻的针灸治疗 | 第86页 |
2. 现代医学对该病的认识 | 第86-97页 |
·流行病学 | 第86-87页 |
·诊断标准 | 第87-91页 |
·病因与发病机制 | 第91-94页 |
·胃肠道动力异常 | 第91-92页 |
·内脏感觉异常和脑-肠轴相互作用 | 第92-93页 |
·心理、精神异常与社会因素 | 第93页 |
·肠道菌群失调及肠道感染 | 第93-94页 |
·遗传因素 | 第94页 |
·常规治疗 | 第94-97页 |
·健康宣教 | 第95页 |
·饮食治疗 | 第95-96页 |
·西药治疗 | 第96-97页 |
3. 针灸治疗IBS的现状 | 第97-102页 |
·针灸临床治疗 | 第98-100页 |
·临床常用针灸疗法 | 第98-99页 |
·特殊针法 | 第99-100页 |
·针灸治疗机理 | 第100-102页 |
·调节肠道动力 | 第100-101页 |
·改善内脏高敏感性 | 第101页 |
·调节脑肠肽 | 第101-102页 |
·改善精神因素 | 第102页 |
4. 关于本试验设计的选择 | 第102-118页 |
·临床随机对照研究 | 第102-105页 |
·针灸治疗肠易激综合征的临床随机对照试验质量评价 | 第102-103页 |
·多中心临床RCT的研究原则 | 第103-105页 |
·受试者选择 | 第105页 |
·配穴原则与穴位选取依据 | 第105-113页 |
·合穴与下合穴配伍 | 第105-108页 |
·俞募配伍 | 第108-109页 |
·合募俞配伍 | 第109-111页 |
·选穴依据 | 第111-113页 |
·阳性对照药物的选择 | 第113-114页 |
·临床疗效评价指标 | 第114-116页 |
·抑郁自评量表 | 第114页 |
·焦虑自评量表 | 第114-115页 |
·健康调查简表 | 第115-116页 |
·关于电针仪的选用和辅助针刺点的选取 | 第116-117页 |
·临床试验注册 | 第117-118页 |
·统计方法的选择 | 第118页 |
5. 关于本试验结果的讨论 | 第118-124页 |
·针刺治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效与腧穴配伍密切相关 | 第119-121页 |
·腧穴配伍是影响临床疗效的重要因素 | 第119页 |
·俞募配穴针刺治疗腹泻型肠易激综合征优势突出 | 第119-120页 |
·研究结果对针灸临床选穴、配穴的启示 | 第120-121页 |
·针刺治疗腹泻型肠易激综合征具有持续性效应 | 第121-123页 |
·持续效应是针灸治疗的重要特点 | 第121页 |
·针刺治疗腹泻型肠易激综合征具有持续性效应 | 第121-122页 |
·研究针刺持续效应对提高临床疗效具有重要科学意义和实用价值 | 第122-123页 |
·不同干预手段对腹泻型肠易激综合征患者生活质量改善各有侧重 | 第123-124页 |
·针刺不同腧穴配伍对生活质量影响的共同特征 | 第123页 |
·不同干预手段对生活质量影响的异同 | 第123-124页 |
·针刺不同腧穴配伍对腹泻型肠易激综合征患者精神、心理状态的改善 | 第124页 |
6. 关于本试验的实施与质量控制 | 第124-127页 |
结论 | 第127-128页 |
特色与创新 | 第128-130页 |
问题与展望 | 第130-131页 |
参考文献 | 第131-144页 |
致谢 | 第144-145页 |
附件 | 第145-180页 |
附件一:综述 | 第145-162页 |
参考文献 | 第158-162页 |
附件二:SF-36量表 | 第162-169页 |
附件三:抑郁自评量表(SDS) | 第169-170页 |
附件四:焦虑自评量表(SAS) | 第170-171页 |
附件五:课题相关资料 | 第171-178页 |
附件六:在读期间公开发表的论著及取得的科研成果 | 第178-180页 |