奥氮平原料药纯化及质量控制研究
| 摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-8页 |
| 引言 | 第8-9页 |
| 1 文献综述 | 第9-27页 |
| ·奥氮平的研究现状与发展 | 第9-12页 |
| ·奥氮平介绍 | 第9-10页 |
| ·奥氮平适用症状与不良反应 | 第10页 |
| ·奥氮平药用机理与药代学 | 第10-11页 |
| ·奥氮平的未来发展 | 第11-12页 |
| ·奥氮平原料质量研究 | 第12-18页 |
| ·奥氮平合成方法 | 第12-13页 |
| ·奥氮平原料相关杂质 | 第13-16页 |
| ·奥氮平质量控制 | 第16-18页 |
| ·奥氮平片剂研究 | 第18-26页 |
| ·奥氮平晶型 | 第18-21页 |
| ·片剂相关物质 | 第21-22页 |
| ·片剂质量控制 | 第22-23页 |
| ·片剂配方研究 | 第23-26页 |
| ·研究意义 | 第26-27页 |
| 2 实验部分 | 第27-34页 |
| ·实验材料 | 第27-28页 |
| ·实验仪器及设备 | 第27页 |
| ·实验试剂及药品 | 第27-28页 |
| ·实验方法 | 第28-34页 |
| ·奥氮平精制及重要晶型结晶工艺 | 第28-30页 |
| ·奥氮平相关物质检测 | 第30-32页 |
| ·奥氮平破坏性实验 | 第32页 |
| ·奥氮平稳定性实验 | 第32-33页 |
| ·奥氮平片剂相关物质合成 | 第33-34页 |
| 3 结果与讨论 | 第34-59页 |
| ·三批奥氮平精制后晶型与纯度 | 第34-43页 |
| ·奥氮平的晶型 | 第34-39页 |
| ·奥氮平的精制 | 第39-40页 |
| ·精制奥氮平的纯度 | 第40-43页 |
| ·美国药典奥氮平相关物质检测方法学验证 | 第43-46页 |
| ·系统适用性 | 第43-44页 |
| ·线性 | 第44-45页 |
| ·准确度 | 第45-46页 |
| ·精密度 | 第46页 |
| ·定量限与检测限 | 第46页 |
| ·破坏性实验结果 | 第46-50页 |
| ·高温破坏 | 第46-47页 |
| ·光照破坏 | 第47-48页 |
| ·酸碱破坏 | 第48-50页 |
| ·氧化破坏 | 第50页 |
| ·稳定性实验结果 | 第50-54页 |
| ·高温影响因素实验 | 第50-51页 |
| ·加速稳定性实验 | 第51-53页 |
| ·长期稳定性实验 | 第53-54页 |
| ·片剂相关物质合成 | 第54-59页 |
| ·光照实验 | 第54-55页 |
| ·相关物质提纯 | 第55-59页 |
| 结论 | 第59-60页 |
| 参考文献 | 第60-63页 |
| 致谢 | 第63-64页 |
