中文摘要 | 第1-11页 |
英文摘要 | 第11-13页 |
前言 | 第13-18页 |
第一章 盐酸青藤碱体内外分析方法的建立及理化性质的研究 | 第18-29页 |
1 仪器与材料 | 第18页 |
2 方法与结果 | 第18-28页 |
1 体外分析方法的建立 | 第18-22页 |
·检测波长的选择 | 第18-19页 |
·线性关系的考察 | 第19-21页 |
·含量测定方法 | 第21页 |
·释放度测定方法 | 第21-22页 |
2 体内分析方法的建立 | 第22-25页 |
·色谱条件 | 第22页 |
·溶液的配制 | 第22-23页 |
·血浆样品的处理 | 第23页 |
·分离度和专属性 | 第23-24页 |
·标准曲线的制备 | 第24页 |
·方法学验证 | 第24-25页 |
3 理化性质的研究 | 第25-28页 |
·溶解度的测定 | 第25-26页 |
·油水分配系数的测定 | 第26页 |
·主药与辅料的相互作用 | 第26-28页 |
3 讨论与小结 | 第28-29页 |
1 讨论 | 第28页 |
2 小结 | 第28-29页 |
第二章 盐酸青藤碱脉冲释放片处方工艺的研究 | 第29-53页 |
1 仪器与材料 | 第29-30页 |
2 片芯处方的确定 | 第30-34页 |
1 片芯处方的考察 | 第30-33页 |
·崩解剂种类的选择 | 第30-31页 |
·崩解剂量的确定 | 第31-32页 |
·填充剂的选择 | 第32页 |
·粘合剂的选择 | 第32-33页 |
·最终片芯处方 | 第33页 |
2 片芯工艺的考察 | 第33-34页 |
3 包衣液处方的确定 | 第34-46页 |
1 包衣液处方设计 | 第34-41页 |
·包衣材料的选择 | 第34-35页 |
·包衣溶剂的选择 | 第35-36页 |
·增塑剂种类的选择 | 第36-38页 |
·包衣液性质的考察 | 第38-41页 |
2 单因素考察 | 第41-44页 |
·Eudragit RS与Eudragit RL的比例 | 第41-42页 |
·不同的致孔剂 | 第42-43页 |
·致孔剂Eudragit L100的量 | 第43页 |
·包衣膜厚度 | 第43-44页 |
3 包衣液处方的优化 | 第44-46页 |
4 最终包衣液处方 | 第46页 |
4 包衣工艺的确定 | 第46-49页 |
1 单因素考察 | 第46-48页 |
·包衣温度 | 第46-47页 |
·包衣锅转速 | 第47页 |
·雾化压力 | 第47-48页 |
·喷雾速率 | 第48页 |
2 最终包衣工艺 | 第48页 |
3 批间重现性 | 第48-49页 |
5 初步稳定性考察 | 第49-51页 |
1 考察项目 | 第49页 |
2 影响因素试验 | 第49-50页 |
3 加速及留样试验 | 第50-51页 |
6 讨论与小结 | 第51-53页 |
1 讨论 | 第51页 |
2 小结 | 第51-53页 |
第三章 盐酸青藤碱脉冲释放片释药机理的研究 | 第53-64页 |
1 仪器与材料 | 第53页 |
2 方法与结果 | 第53-63页 |
1 释药初期的时滞 | 第53-59页 |
·试验方法 | 第54-55页 |
·因素考察 | 第55-59页 |
2 衣膜破裂后的药物释放 | 第59-61页 |
·时滞与脉冲释放时间的关系 | 第59-60页 |
·乳糖量对脉冲释药的影响 | 第60页 |
·释放条件对脉冲释药的影响 | 第60-61页 |
3 释药曲线的拟合 | 第61-63页 |
·对释药全过程 | 第61-62页 |
·对脉冲释药过程 | 第62-63页 |
3 小结 | 第63-64页 |
第四章 盐酸青藤碱脉冲释放片在人体内γ-闪烁显像示踪研究 | 第64-68页 |
1 仪器与材料 | 第64页 |
2 方法与结果 | 第64-65页 |
1 实验方法 | 第64-65页 |
2 实验结果 | 第65页 |
3 小结 | 第65-68页 |
第五章 盐酸青藤碱脉冲释放片家犬体内药物动力学研究 | 第68-77页 |
1 仪器与材料 | 第68页 |
2 家犬体内药物动力学研究 | 第68-76页 |
1 实验方法 | 第68-69页 |
·实验动物 | 第68页 |
·服药方案及样品采集 | 第68-69页 |
·血样血药浓度的测定 | 第69页 |
2 实验结果 | 第69-71页 |
3 结果处理 | 第71-76页 |
·药动学参数计算 | 第71页 |
·对药动学参数进行方差分析 | 第71-72页 |
·相对生物利用度 | 第72-73页 |
·用3p97药物动力学程序处理血药浓度数据 | 第73-75页 |
·体内外相关性 | 第75-76页 |
3 小结 | 第76-77页 |
全文结论 | 第77-78页 |
参考文献 | 第78-82页 |
致谢 | 第82页 |