| 中文摘要 | 第1-13页 |
| 英文摘要 | 第13-15页 |
| 前言 | 第15-20页 |
| 第一章 处方前研究及分析方法的建立 | 第20-31页 |
| 一 试剂与仪器 | 第20-21页 |
| 二 方法与结果 | 第21-29页 |
| 1 Tan ⅡA含量测定方法的建立 | 第21-23页 |
| ·检测波长的确定 | 第21页 |
| ·色谱条件 | 第21页 |
| ·标准溶液的配制 | 第21页 |
| ·系统适应性实验 | 第21-22页 |
| ·方法学验证 | 第22-23页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第22页 |
| ·检测险与定量限 | 第22页 |
| ·精密度实验 | 第22-23页 |
| ·回收率实验 | 第23页 |
| 2 Tan ⅡA的理化性质研究 | 第23-27页 |
| ·Tan ⅡA表观溶解度的测定 | 第23-24页 |
| ·Tan ⅡA表观正辛醇/水分配系数的测定 | 第24页 |
| ·Tan ⅡA的增溶实验 | 第24-25页 |
| ·Tan ⅡA稳定性影响因素的初步考察 | 第25-27页 |
| ·高温实验 | 第25页 |
| ·光照实验 | 第25-26页 |
| ·高湿实验 | 第26-27页 |
| ·酸碱中稳定性 | 第27页 |
| 3 RP-β-CD溶血性考察 | 第27-29页 |
| 三 讨论 | 第29-30页 |
| 四 本章小结 | 第30-31页 |
| 第二章 Tan ⅡA/HP-β-CD包合物的制备及验证 | 第31-43页 |
| 一 试药与仪器 | 第31-32页 |
| 二 方法与结果 | 第32-41页 |
| 1 Tan ⅡA/HP-β-CD包合物的制备方法 | 第32-33页 |
| ·包合物中Tan ⅡA含量测定标准曲线的绘制 | 第32页 |
| ·研磨法 | 第32页 |
| ·饱和水溶液法 | 第32页 |
| ·不饱和水溶液法 | 第32-33页 |
| 2 制备工艺研究 | 第33-34页 |
| ·包合时间的确定 | 第33-34页 |
| ·包合温度的确定 | 第34页 |
| 3 Tan ⅡA/HP-β-CD包合物的验证 | 第34-37页 |
| ·差式扫描量热法(DSC) | 第34页 |
| ·红外光谱法(IR) | 第34-36页 |
| ·紫外扫描法(UV) | 第36页 |
| ·相溶解度法 | 第36-37页 |
| 4 包合过程的研究 | 第37-41页 |
| ·潜溶剂对包合的影响 | 第37-38页 |
| ·温度对包合的影响 | 第38-40页 |
| ·包合过程热力学常数的推算 | 第40-41页 |
| 三 讨论 | 第41-42页 |
| 四 本章小结 | 第42-43页 |
| 第三章 注射用Tan ⅡA/HP-β-CD包合物的制备及性质考察 | 第43-54页 |
| 一 试剂与仪器 | 第43-44页 |
| 二 方法与结果 | 第44-52页 |
| 1 冷冻干燥工艺研究 | 第44-46页 |
| ·冻干支持剂的筛选 | 第44页 |
| ·活性炭用量考察 | 第44-45页 |
| ·共熔点与共晶点的测定 | 第45页 |
| ·冻干曲线的绘制 | 第45-46页 |
| ·最终冻干工艺 | 第46页 |
| 2 注射用TanⅡA/HP-β-CD包合物的基本性质 | 第46-49页 |
| ·复溶后pH值与澄清度 | 第46-47页 |
| ·复溶后渗透压 | 第47页 |
| ·与稀释剂的配伍稳定性 | 第47页 |
| ·溶血性试验 | 第47-48页 |
| ·刺激性试验 | 第48-49页 |
| 3 注射用TanⅡA/HP-β-CD包合物的初步稳定性 | 第49-52页 |
| ·影响因素试验 | 第49-52页 |
| ·高温试验 | 第49页 |
| ·强光照射试验 | 第49-50页 |
| ·高湿试验 | 第50-52页 |
| ·加速及长期放置试验 | 第52页 |
| ·加速试验 | 第52页 |
| ·长期放置试验 | 第52页 |
| 三 讨论 | 第52-53页 |
| 四 本章小结 | 第53-54页 |
| 第四章 注射用TanⅡA/HP-β-CD包合物初步药效学及在大鼠体内的药动学研究 | 第54-71页 |
| 一 试药与仪器 | 第54-55页 |
| 二 实验动物 | 第55页 |
| 三 方法与结果 | 第55-69页 |
| 1 抗急性心肌缺血药效学实验 | 第55-57页 |
| ·动物实验 | 第55页 |
| ·实验结果 | 第55-57页 |
| ·Tan ⅡA对T波高度变化的影响 | 第55-56页 |
| ·Tan ⅡA对PR间期的影响 | 第56-57页 |
| ·Tan ⅡA对PP间期的影响 | 第57页 |
| 2 大鼠体内药动学实验 | 第57-69页 |
| ·Tan ⅡA体内方法的建立 | 第57-61页 |
| ·色谱条件 | 第57-58页 |
| ·溶液的配制 | 第58页 |
| ·血浆样品的处理与分析 | 第58页 |
| ·色谱系统的适用性 | 第58-59页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第59页 |
| ·回收率试验 | 第59-60页 |
| ·日内与日间精密度 | 第60-61页 |
| ·样品稳定性 | 第61页 |
| ·Tan ⅡA磺酸钠体内方法的建立 | 第61-65页 |
| ·色谱条件 | 第61页 |
| ·溶液的配制 | 第61-62页 |
| ·浆样品的处理与分析 | 第62页 |
| ·色谱系统的适用性 | 第62页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第62-63页 |
| ·回收率试验 | 第63-64页 |
| ·日内与日间精密度 | 第64-65页 |
| ·样品稳定性 | 第65页 |
| ·药动实验方案 | 第65-66页 |
| ·药动学实验结果 | 第66-69页 |
| ·注射用Tan ⅡA/HP-β-CD包合物溶液药动学结果 | 第66-67页 |
| ·市售Tan ⅡA磺酸钠注射液药动学结果 | 第67-68页 |
| ·药动学参数的计算 | 第68-69页 |
| 四 讨论 | 第69-70页 |
| 五 本章小节 | 第70-71页 |
| 全文结论 | 第71-72页 |
| 参考文献 | 第72-76页 |
| 致谢 | 第76-77页 |
| 发表文章目录 | 第77页 |
