断血流分散片的研制
| 提要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-10页 |
| 引言 | 第10-11页 |
| 第一部分 处方设计及相关文献综述 | 第11-21页 |
| 1 制剂处方设计及命名依据 | 第11页 |
| 2 剂型选择依据 | 第11页 |
| 3 断血流研究进展 | 第11-16页 |
| ·植物学特征 | 第11-12页 |
| ·化学成分 | 第12-13页 |
| ·药理药效学研究 | 第13-15页 |
| ·提取分离与鉴别方法研究 | 第15-16页 |
| ·临床应用研究 | 第16页 |
| 4 中药分散片研究进展 | 第16-21页 |
| ·分散片的特点 | 第16-17页 |
| ·中药分散片的制备工艺 | 第17-20页 |
| ·中药分散片存在的问题和解决办法 | 第20-21页 |
| 第二部分 提取工艺研究 | 第21-28页 |
| 1 仪器与试剂 | 第22页 |
| ·仪器 | 第22页 |
| ·试剂 | 第22页 |
| 2 断血流总皂苷的含量测定 | 第22-24页 |
| ·溶液的制备 | 第22页 |
| ·方法学考察 | 第22-24页 |
| ·断血流药材中醉鱼草皂苷Ⅳ b含量的测定 | 第24页 |
| 3 断血流分散片的提取工艺研究 | 第24-28页 |
| ·最佳提取条件的考察 | 第24-25页 |
| ·试验方法 | 第25页 |
| ·试验结果 | 第25-27页 |
| ·提取工艺验证实验 | 第27-28页 |
| 第三部分 纯化精制工艺研究 | 第28-39页 |
| 1 实验材料 | 第28-29页 |
| ·仪器 | 第28-29页 |
| ·材料与试剂 | 第29页 |
| 2 药液预处理 | 第29-31页 |
| ·离心工艺纯化试验 | 第29-30页 |
| ·结论 | 第30页 |
| ·断血流离心工艺验证试验 | 第30-31页 |
| 3 大孔吸附树脂纯化工艺研究 | 第31-37页 |
| ·样品储备液的制备 | 第31页 |
| ·大孔树脂型号的确定 | 第31-32页 |
| ·D-101树脂最大吸附量的确定 | 第32-33页 |
| ·吸附泄漏点(上柱终点)的确定 | 第33页 |
| ·洗脱溶剂的考察 | 第33-34页 |
| ·洗涤树脂用水量的确定 | 第34-35页 |
| ·洗脱剂用量的确定 | 第35-36页 |
| ·洗脱速度的选择 | 第36页 |
| ·富集纯化工艺重复性试验 | 第36-37页 |
| 4 浓缩干燥条件的研究 | 第37-38页 |
| 5 提取精制工艺流程图 | 第38-39页 |
| 第四部分 断血流分散片成型工艺的研究 | 第39-51页 |
| 1 辅料的选择 | 第39页 |
| 2 分散片的处方筛选 | 第39-44页 |
| ·崩解剂的选择 | 第39-41页 |
| ·断血流浸膏对分散均匀度的影响 | 第41-42页 |
| ·硫酸钙对分散均匀性的影响 | 第42页 |
| ·PVPP对分散均匀性的影响 | 第42-43页 |
| ·崩解剂加入方法选择 | 第43页 |
| ·辅料用量的筛选 | 第43-44页 |
| ·矫味剂的选择 | 第44页 |
| 3 工艺优化处方试验 | 第44-46页 |
| ·实验目的 | 第44-45页 |
| ·实验方法 | 第45页 |
| ·判断指标 | 第45页 |
| ·实验结果 | 第45-46页 |
| ·结论 | 第46页 |
| 4 湿法制粒对片重差异的影响 | 第46-48页 |
| ·实验目的 | 第46页 |
| ·实验方法 | 第46-47页 |
| ·判断指标 | 第47页 |
| ·实验结果 | 第47-48页 |
| ·结论 | 第48页 |
| 5 断血流分散片处方及成型工艺的确定 | 第48-49页 |
| 6 成型工艺流程图 | 第49页 |
| 7 中试样品制备 | 第49-51页 |
| 第五部分 断血流分散片的质量标准研究 | 第51-63页 |
| 1 处方 | 第51页 |
| 2 制法 | 第51页 |
| 3 性状 | 第51页 |
| 4 薄层鉴别 | 第51-52页 |
| ·仪器及材料 | 第51页 |
| ·实验方法与结果 | 第51-52页 |
| 5 检查 | 第52-55页 |
| ·崩解时限与分散均匀性检查 | 第52-53页 |
| ·溶出度 | 第53-55页 |
| 6 醉鱼草皂苷Ⅳ b的含量测定 | 第55-61页 |
| ·仪器与试剂 | 第55-56页 |
| ·方法与结果 | 第56页 |
| ·线性关系考察 | 第56-57页 |
| ·精密度考察 | 第57页 |
| ·稳定性考察 | 第57-58页 |
| ·重现性试验 | 第58-59页 |
| ·加样回收率试验 | 第59-60页 |
| ·中试样品含量测定 | 第60-61页 |
| 7 功能与主治 | 第61-62页 |
| 8 用法与用量 | 第62页 |
| 9 规格 | 第62页 |
| 10 贮藏 | 第62页 |
| 11 断血流分散片与断血流片的质量标准的比较 | 第62-63页 |
| 第六部分 断血流分散片的稳定性研究 | 第63-69页 |
| 1 加速试验 | 第63-64页 |
| 2 长期试验 | 第64-67页 |
| 3 稳定性考察结论 | 第67-69页 |
| ·加速试验结果 | 第67-68页 |
| ·长期试验结果 | 第68-69页 |
| 第七部分 断血流分散片药效学研究 | 第69-73页 |
| 1 材料 | 第69页 |
| ·动物 | 第69页 |
| ·药物与试剂 | 第69页 |
| 2 方法 | 第69-70页 |
| ·出血时间及出血量试验 | 第69页 |
| ·凝血时间(CT)测定 | 第69-70页 |
| ·抗炎作用研究 | 第70页 |
| 3 结果 | 第70-72页 |
| ·对小鼠出血时间及出血量的影响 | 第70页 |
| ·对不同动物(小鼠、大鼠)凝血时间(CT)的影响 | 第70-71页 |
| ·抗炎作用试验研究结果 | 第71-72页 |
| 4 结论 | 第72-73页 |
| 第八部分 断血流分散片毒理学研究 | 第73-77页 |
| 1 材料 | 第73页 |
| ·药物 | 第73页 |
| ·动物 | 第73页 |
| 2 方法 | 第73-74页 |
| ·急性毒性实验 | 第73页 |
| ·慢性毒性实验 | 第73页 |
| ·观察指标 | 第73-74页 |
| ·统计学方法 | 第74页 |
| 3 结果 | 第74-76页 |
| ·急性毒性实验结果 | 第74页 |
| ·慢性毒性实验结果 | 第74-76页 |
| 4 讨论 | 第76-77页 |
| 第九部分 讨论 | 第77-82页 |
| 1 大孔树脂技术在中药提取分离中的应用 | 第77-80页 |
| ·大孔树脂吸附技术在中药新药分离与纯化中的优势 | 第77-78页 |
| ·大孔树脂分离纯化中药成分时应注意的问题 | 第78-80页 |
| 2 中药分散片制备工艺中的关键因素 | 第80页 |
| 3 中药分散片制备过程中应该注意的问题 | 第80-82页 |
| 结语 | 第82-83页 |
| 参考文献 | 第83-86页 |
| 致谢 | 第86-87页 |
| 详细摘要 | 第87-91页 |
