六茜素制剂的制备及其质量标准的建立
| 摘要 | 第1-6页 |
| Summary | 第6-13页 |
| 前言 | 第13-14页 |
| 第一部分 文献综述 | 第14-22页 |
| 1 六茜素的理化性质 | 第14页 |
| ·六茜素的来源及其名称 | 第14页 |
| ·六茜素的溶解性 | 第14页 |
| ·六茜素的弱酸性 | 第14页 |
| ·六茜素的熔点和沸点 | 第14页 |
| ·六茜素的络合性 | 第14页 |
| 2 六茜素的毒理学 | 第14-15页 |
| ·六茜素的急性毒性 | 第14-15页 |
| ·六茜素的亚急性毒性 | 第15页 |
| 3 六茜素的药效学 | 第15页 |
| ·最小抑菌浓度测定结果 | 第15页 |
| ·抑菌直径测定结果 | 第15页 |
| ·体内抑菌活性测定结果 | 第15页 |
| 4 六茜素的功能 | 第15-16页 |
| ·对人、畜(禽)细菌的抑制、杀灭作用 | 第15-16页 |
| ·对果蔬真菌的的抑制作用 | 第16页 |
| ·清除羟自由基 | 第16页 |
| ·其他功能 | 第16页 |
| 5 六茜素的临床应用 | 第16-18页 |
| ·奶牛乳房炎 | 第16-17页 |
| ·牛子宫内膜炎 | 第17页 |
| ·仔猪黄痢、白痢、水肿病及猪综合性腹泻 | 第17-18页 |
| ·鸡白痢 | 第18页 |
| 6 六茜素在动物体内的代谢 | 第18-19页 |
| ·六茜素在小鼠体内代谢 | 第18-19页 |
| ·六茜素在家兔体内的代谢 | 第19页 |
| ·六茜素在猪体内的代谢 | 第19页 |
| 7 六茜素的检测方法 | 第19-20页 |
| 8 六茜素的提取和合成方法 | 第20页 |
| ·六茜素的提取方法 | 第20页 |
| ·六茜素的合成方法 | 第20页 |
| 9 小结 | 第20-22页 |
| 第二部分 实验研究 | 第22-63页 |
| 实验一 六茜素原料药的合成及其制剂的制备 | 第22-28页 |
| 1 六茜素原料药的合成 | 第22-23页 |
| ·材料 | 第22页 |
| ·方法 | 第22-23页 |
| ·六茜素原料药的合成工艺流程图 | 第23页 |
| 2 六茜素制剂的制备 | 第23-25页 |
| ·注射用六茜素1号的制备 | 第23页 |
| ·注射用六茜素2号的制备 | 第23页 |
| ·六茜素注射液的制备 | 第23-25页 |
| 3 六茜素制剂的制备工艺流程图 | 第25页 |
| 4 讨论与结论 | 第25-28页 |
| 实验二 六茜素的含量测定 | 第28-33页 |
| 1 材料 | 第28页 |
| ·仪器 | 第28页 |
| ·试剂、药品 | 第28页 |
| 2 方法 | 第28-29页 |
| ·色谱条件 | 第28页 |
| ·贮备液的制备 | 第28页 |
| ·专属性考察 | 第28页 |
| ·线性关系考察 | 第28-29页 |
| ·精密度试验 | 第29页 |
| ·稳定性试验 | 第29页 |
| ·样品含量测定 | 第29页 |
| 3 结果与分析 | 第29-31页 |
| ·专属性考察 | 第29-30页 |
| ·线性关系考察 | 第30-31页 |
| ·精密度试验 | 第31页 |
| ·稳定性试验 | 第31页 |
| ·样品含量测定 | 第31页 |
| 4 讨论与结论 | 第31-33页 |
| ·流动相的选择 | 第31页 |
| ·内标物的选择 | 第31-32页 |
| ·贮备液的稳定化 | 第32页 |
| ·方法适用范围 | 第32-33页 |
| 实验三 六茜素制剂的质量标准试验 | 第33-42页 |
| 1 材料 | 第33页 |
| ·仪器 | 第33页 |
| ·药品与试剂 | 第33页 |
| ·动物 | 第33页 |
| 2 方法 | 第33-35页 |
| ·外观性状 | 第33页 |
| ·澄明度检测方法 | 第33-34页 |
| ·无菌检查 | 第34页 |
| ·渗透压调节、溶血性 | 第34页 |
| ·酸度检测方法 | 第34页 |
| ·局部刺激性试验方法及结果判定 | 第34-35页 |
| ·热原 | 第35页 |
| ·过敏反应 | 第35页 |
| ·含量测定 | 第35页 |
| 3 结果与分析 | 第35-39页 |
| ·外观性状 | 第35页 |
| ·澄明度 | 第35页 |
| ·无菌检查 | 第35-36页 |
| ·渗透压的计算及溶血试验 | 第36-37页 |
| ·酸度 | 第37页 |
| ·刺激性 | 第37-38页 |
| ·无热原 | 第38-39页 |
| ·过敏反应 | 第39页 |
| ·含量 | 第39页 |
| 4 讨论与结论 | 第39-41页 |
| ·澄明度 | 第39页 |
| ·无菌检查 | 第39-40页 |
| ·渗透压及溶血 | 第40页 |
| ·pH值与刺激性、稳定性、溶解性的关系 | 第40页 |
| ·无热原 | 第40页 |
| ·过敏反应 | 第40页 |
| ·含量 | 第40-41页 |
| 5 结论 | 第41-42页 |
| 实验四 六茜素原料药及其制剂的稳定性试验 | 第42-63页 |
| 1 影响因素试验 | 第42-44页 |
| ·实验材料 | 第42页 |
| ·试验方法 | 第42-43页 |
| ·结果与分析 | 第43-44页 |
| ·讨论与结论 | 第44页 |
| 2 加速试验 | 第44-47页 |
| ·材料 | 第44页 |
| ·方法 | 第44-45页 |
| ·结果与分析 | 第45-47页 |
| ·讨论与结论 | 第47页 |
| 3 长期试验与有效期的计算 | 第47-62页 |
| ·材料 | 第48页 |
| ·方法 | 第48页 |
| ·结果与分析 | 第48-51页 |
| ·有效期的计算 | 第51-61页 |
| ·讨论 | 第61-62页 |
| 4 小结 | 第62-63页 |
| 缩略词 | 第63-64页 |
| 参考文献 | 第64-70页 |
| 致谢 | 第70-71页 |
| 作者简介 | 第71-72页 |
| 导师简介 | 第72-77页 |
