| 摘要 | 第1-6页 |
| ABSTRACT | 第6-14页 |
| 英文符合缩写说明 | 第14-15页 |
| 引言 | 第15-16页 |
| 第一部分 川贝母采集与鉴定 | 第16-27页 |
| 1 川贝母植物来源 | 第16-17页 |
| 2 川贝母采集 | 第17页 |
| 3 基源鉴定 | 第17-22页 |
| ·鉴定依据 | 第17页 |
| ·鉴定方法及过程 | 第17-22页 |
| 4 小结 | 第22-23页 |
| 附图 | 第23-26页 |
| 参考文献 | 第26-27页 |
| 第二部分 药效学研究 | 第27-39页 |
| 1 实验材料 | 第27-28页 |
| ·实验动物 | 第27页 |
| ·药品及试剂 | 第27页 |
| ·仪器 | 第27-28页 |
| 2 实验方法 | 第28-36页 |
| ·不同基源川贝母对枸橼酸致豚鼠咳嗽的作用 | 第28-32页 |
| ·不同基源川贝母对小鼠酚红排泌的影响 | 第32-36页 |
| 3 小结 | 第36-38页 |
| 参考文献 | 第38-39页 |
| 第三部分 临床研究 | 第39-79页 |
| 1 试验目的 | 第39页 |
| 2 试验设计 | 第39-40页 |
| ·设计方案 | 第39页 |
| ·样本含量 | 第39页 |
| ·随机分组方法 | 第39-40页 |
| ·盲法的要求及设计 | 第40页 |
| 3 研究对象选择标准 | 第40-44页 |
| ·西医诊断标准 | 第40页 |
| ·痰热咳嗽中医辨证标准 | 第40-41页 |
| ·中医症状体征分级量化记分标准 | 第41-42页 |
| ·病情程度分级标准 | 第42页 |
| ·入选标准 | 第42页 |
| ·排除标准 | 第42页 |
| ·剔除病例标准 | 第42-43页 |
| ·退出标准 | 第43页 |
| ·中止试验标准 | 第43页 |
| ·病例的脱落与处理 | 第43-44页 |
| 4 治疗方案 | 第44-46页 |
| ·研究用药材的来源及规格 | 第44页 |
| ·药品的包装 | 第44页 |
| ·药品的随机编盲 | 第44-45页 |
| ·药品分配与发放 | 第45页 |
| ·治疗方法 | 第45页 |
| ·疗程 | 第45页 |
| ·合并用药 | 第45页 |
| ·药品清点 | 第45-46页 |
| ·药品保存与回收 | 第46页 |
| 5 观测指标 | 第46页 |
| ·安全性观测指标 | 第46页 |
| ·疗效性观测 | 第46页 |
| 6 疗效性评价 | 第46-47页 |
| ·止咳疗效判定标准 | 第46-47页 |
| ·化痰疗效判定标准 | 第47页 |
| ·痰热证中医证候疗效判定标准 | 第47页 |
| 7 不良事件的记录和报告 | 第47-49页 |
| ·定义及其记录 | 第47页 |
| ·因果关系判断 | 第47-48页 |
| ·严重不良事件的处理 | 第48页 |
| ·应急信件的拆阅与处理 | 第48-49页 |
| ·随访未缓解的不良事件 | 第49页 |
| 8 数据管理 | 第49-50页 |
| ·数据记录 | 第49页 |
| ·数据监查 | 第49页 |
| ·数据审核 | 第49-50页 |
| 9 试验的质量控制 | 第50-51页 |
| ·实验室的质控措施 | 第50页 |
| ·研究者的培训 | 第50-51页 |
| ·提高受试者依从性的措施 | 第51页 |
| ·临床试验的监查 | 第51页 |
| 10 伦理学要求 | 第51页 |
| 11 统计分析 | 第51-52页 |
| ·分析数据集的选择 | 第51-52页 |
| ·统计分析方法 | 第52页 |
| 12 试验结果 | 第52-67页 |
| ·受试人群分析 | 第53-56页 |
| ·疗效评价 | 第56-67页 |
| 13 安全性分析 | 第67-77页 |
| ·生命体征变化 | 第67页 |
| ·不良事件分析 | 第67-77页 |
| 14.小结 | 第77-78页 |
| 参考文献 | 第78-79页 |
| 第四部分 讨论 | 第79-92页 |
| 1 "道地药材"与不同"基源"中药材 | 第79-80页 |
| 2 贝母的药用历史及品种考证 | 第80-82页 |
| 3 关于川贝实(试)验用药物基源种的选择 | 第82-83页 |
| 4 关于实(试)验用药物的品种规格及剂型 | 第83-84页 |
| 5 关于动物实验方法 | 第84-85页 |
| 6 生长环境与不同基源川贝母药效差异的关系 | 第85页 |
| 7 与以往川贝母实验研究的比较 | 第85-86页 |
| 8 中医学对咳嗽的认识 | 第86-89页 |
| 9 疗效性指标选择 | 第89-90页 |
| 10 本次试验的临床监查 | 第90-91页 |
| 11 暗紫贝母、梭砂贝母功效比较 | 第91-92页 |
| 结论 | 第92-93页 |
| 问题与展望 | 第93-94页 |
| 致谢 | 第94-98页 |
| 附件1 文献综述 | 第98-106页 |
| 附件2 随机化方案 | 第106-118页 |
| 附件3 在校期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第118页 |