| 中文摘要 | 第1-5页 |
| ABSTRACT | 第5-7页 |
| 前言 | 第7-8页 |
| 第1章 牛磺熊去氧胆酸胶囊处方研究 | 第8-33页 |
| 1 产品开发研究 | 第8-13页 |
| ·概述 | 第8-9页 |
| ·分析参比制剂 | 第9-13页 |
| 2 处方组成 | 第13-19页 |
| ·原料 | 第13-18页 |
| ·辅料 | 第18-19页 |
| 3 制剂研究 | 第19-25页 |
| ·处方开发过程 | 第19-24页 |
| ·处方开发的研究总结 | 第24-25页 |
| 4 牛磺熊去氧胆酸胶囊处方的验证 | 第25-31页 |
| ·三批牛磺熊去氧胆酸胶囊自制品与原研品溶出曲线的考察 | 第25-30页 |
| ·溶出度相似度分析 | 第30-31页 |
| 5 讨论 | 第31-32页 |
| 6 结论 | 第32-33页 |
| 第2章 牛磺熊去氧胆酸胶囊质量标准的研究 | 第33-69页 |
| 1 实验材料与仪器 | 第33页 |
| ·仪器 | 第33页 |
| ·材料 | 第33页 |
| 2 实验方法与结果 | 第33-68页 |
| ·性状 | 第33-34页 |
| ·鉴别 | 第34页 |
| ·牛磺酸TLC测定方法的建立 | 第34-43页 |
| ·有关物质HPLC测定方法的建立 | 第43-52页 |
| ·牛磺熊去氧胆酸胶囊含量测定方法的建立 | 第52-58页 |
| ·牛磺熊去氧胆酸胶囊溶出度检测方法的建立 | 第58-63页 |
| ·装量差异测定方法的建立 | 第63页 |
| ·牛磺熊去氧胆酸胶囊质量标准 | 第63-64页 |
| ·质量标准及检验方法确认 | 第64-68页 |
| 3 讨论 | 第68页 |
| 4 结论 | 第68-69页 |
| 第3章 牛磺熊去氧胆酸胶囊质量一致性考察 | 第69-79页 |
| 1 考察对象的选择 | 第69页 |
| ·自制品的选择 | 第69页 |
| ·参比制剂的选择 | 第69页 |
| 2 制剂相关特性 | 第69-78页 |
| ·主要理化特性比较 | 第69-70页 |
| ·溶出曲线比较 | 第70-72页 |
| ·稳定性比较 | 第72-78页 |
| 3 讨论及结论 | 第78-79页 |
| 结论 | 第79-80页 |
| 参考文献 | 第80-83页 |
| 致谢 | 第83-84页 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第84-85页 |