糠酸莫米松鼻喷雾剂的研制及质量研究
| 摘要 | 第1-10页 |
| Abstract | 第10-13页 |
| 前言 | 第13-16页 |
| 1 变应性鼻炎 | 第13页 |
| 2 剂型的选择 | 第13页 |
| 3 模型药物简介 | 第13-16页 |
| ·糠酸莫米松的化学结构及药理作用 | 第13-14页 |
| ·国内外研究概况 | 第14-16页 |
| 第一章 糠酸莫米松鼻喷雾剂的处方工艺研究 | 第16-24页 |
| 1 仪器与试药 | 第16-17页 |
| ·仪器 | 第16页 |
| ·试剂 | 第16-17页 |
| 2 方法与结果 | 第17-23页 |
| ·剂型及规格的确定 | 第17页 |
| ·处方依据 | 第17页 |
| ·主药的理化性质 | 第17-18页 |
| ·辅料的理化性质、作用及配伍禁忌 | 第18-19页 |
| ·微晶纤维素-羧甲基纤维素钠 | 第18页 |
| ·甘油 | 第18-19页 |
| ·枸橼酸和枸橼酸钠 | 第19页 |
| ·苯扎氯铵 | 第19页 |
| ·吐温-80 | 第19页 |
| ·处方评价标准 | 第19-20页 |
| ·外观性状 | 第19页 |
| ·pH 值 | 第19页 |
| ·微生物限度 | 第19页 |
| ·沉降体积比 | 第19-20页 |
| ·处方的确定 | 第20-21页 |
| ·处方组成及制备工艺 | 第21-22页 |
| ·糠酸莫米松鼻喷雾剂处方组成及制备工艺 | 第21页 |
| ·制备工艺 | 第21-22页 |
| ·自制糠酸莫米松鼻喷雾剂的评价 | 第22-23页 |
| ·性状外观 | 第22-23页 |
| ·pH 值 | 第23页 |
| ·沉降体积比 | 第23页 |
| 3 小结与讨论 | 第23-24页 |
| 第二章 糠酸莫米松鼻喷雾剂的质量标准研究 | 第24-48页 |
| 1 仪器与试药 | 第24-25页 |
| ·仪器 | 第24页 |
| ·试药 | 第24-25页 |
| 2 方法与结果 | 第25-47页 |
| ·性状 | 第25页 |
| ·鉴别 | 第25页 |
| ·检查 | 第25-33页 |
| ·pH 值 | 第25-26页 |
| ·装量 | 第26页 |
| ·微生物限度 | 第26-27页 |
| ·有关物质 | 第27-33页 |
| ·检测波长的选择 | 第27页 |
| ·色谱条件的选择 | 第27页 |
| ·破坏试验 | 第27-31页 |
| ·空白溶剂干扰 | 第31-32页 |
| ·空白辅料干扰 | 第32页 |
| ·糠酸莫米松鼻喷雾剂有关物质的检查方法 | 第32-33页 |
| ·含量测定 | 第33-39页 |
| ·色谱条件和样品溶液的配制 | 第33-34页 |
| ·色谱条件耐用性 | 第34页 |
| ·定量限 | 第34-35页 |
| ·最小检测限 | 第35页 |
| ·分离度试验 | 第35-36页 |
| ·标准曲线的制定 | 第36-37页 |
| ·精密度试验 | 第37页 |
| ·样品溶液稳定性试验 | 第37-38页 |
| ·回收率试验 | 第38-39页 |
| ·糠酸莫米松鼻喷雾剂含量测定 | 第39页 |
| ·糠酸莫米松鼻喷雾剂每喷主药含量测定 | 第39-40页 |
| ·样品溶液的配制 | 第39-40页 |
| ·色谱条件 | 第40页 |
| ·试验及结果 | 第40页 |
| ·防腐剂 | 第40-47页 |
| ·含量限度 | 第40-41页 |
| ·苯扎氯铵含量测定方法学研究 | 第41-47页 |
| ·检测波长的选择及确定 | 第41页 |
| ·色谱条件和样品溶液配制 | 第41页 |
| ·色谱条件的耐用性 | 第41-42页 |
| ·空白溶剂干扰 | 第42页 |
| ·空白辅料干扰 | 第42-43页 |
| ·定量限 | 第43页 |
| ·最小检测限 | 第43-44页 |
| ·精密度 | 第44页 |
| ·线性 | 第44-45页 |
| ·样品溶液的稳定性 | 第45-46页 |
| ·回收率试验 | 第46-47页 |
| ·苯扎氯铵含量测定 | 第47页 |
| 3 小结与讨论 | 第47-48页 |
| 第三章 糠酸莫米松鼻喷雾剂的稳定性研究 | 第48-57页 |
| 1 仪器与试剂 | 第48-49页 |
| ·仪器 | 第48-49页 |
| ·试药 | 第49页 |
| 2 方法与结果 | 第49-56页 |
| ·影响因素考察 | 第49-51页 |
| ·加速试验 | 第51-54页 |
| ·长期试验 | 第54-56页 |
| 3 小结与讨论 | 第56-57页 |
| 第四章 糠酸莫米松鼻喷雾剂皮肤刺激性和过敏性研究 | 第57-60页 |
| 1、鼻粘膜多次给药皮肤刺激性试验 | 第57-58页 |
| ·材料 | 第57页 |
| ·试验方法 | 第57页 |
| ·试验结果 | 第57-58页 |
| 2.皮肤过敏性试验 | 第58-59页 |
| ·材料 | 第58页 |
| ·试验方法 | 第58-59页 |
| ·试验结果 | 第59页 |
| 3.小结与讨论 | 第59-60页 |
| 结语与创新 | 第60-61页 |
| 文献综述 | 第61-65页 |
| 1 变应性鼻炎 | 第61页 |
| 2 流行病学研究进展 | 第61-62页 |
| 3 变应性鼻炎的发病机理 | 第62页 |
| 4 治疗变应性鼻炎的药物及其代表药物 | 第62-65页 |
| ·抗组胺药（HI-拮抗剂） | 第62-63页 |
| ·减充血剂 | 第63页 |
| ·肥大细胞膜稳定剂 | 第63页 |
| ·抗胆碱能药物 | 第63页 |
| ·白三烯 CysLT1(LTD4)拮抗剂 | 第63-64页 |
| ·糖皮质激素类 | 第64-65页 |
| 参考文献 | 第65-68页 |
| 攻读硕士学位期间发表论文 | 第68-69页 |
| 致谢 | 第69页 |
