培美曲塞二钠的质量研究
| 摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-11页 |
| 第一章 文献综述 | 第11-20页 |
| ·课题的研究背景 | 第11-13页 |
| ·药物简介 | 第13-17页 |
| ·培美曲塞二钠的质量研究 | 第17-18页 |
| ·本课题的内容和意义 | 第18-20页 |
| 第二章 培美曲塞二钠的结构确证 | 第20-35页 |
| ·样品精制方法 | 第20页 |
| ·结构确证 | 第20-34页 |
| ·元素分析 | 第20页 |
| ·红外吸收光谱 | 第20-22页 |
| ·紫外吸收光谱 | 第22-23页 |
| ·核磁共振氢谱 | 第23-27页 |
| ·核磁共振碳谱 | 第27-30页 |
| ·质谱 | 第30-31页 |
| ·热分析 | 第31-33页 |
| ·粉末X 衍射分析 | 第33-34页 |
| ·结论 | 第34-35页 |
| 第三章 培美曲塞二钠的性状 | 第35-40页 |
| ·概述 | 第35页 |
| ·仪器与试剂 | 第35页 |
| ·外观性状 | 第35-36页 |
| ·实验结果与讨论 | 第35页 |
| ·质量标准制订 | 第35-36页 |
| ·引湿性 | 第36页 |
| ·实验方法 | 第36页 |
| ·实验结果与讨论 | 第36页 |
| ·质量标准制订 | 第36页 |
| ·溶解度 | 第36-37页 |
| ·实验方法 | 第36页 |
| ·实验结果 | 第36-37页 |
| ·质量标准制订 | 第37页 |
| ·熔点 | 第37页 |
| ·实验结果与讨论 | 第37页 |
| ·比旋度 | 第37-38页 |
| ·实验方法 | 第37页 |
| ·实验结果 | 第37页 |
| ·质量标准制订 | 第37-38页 |
| ·吸收系数 | 第38-40页 |
| ·实验方法 | 第38页 |
| ·实验结果与讨论 | 第38-39页 |
| ·质量标准制订 | 第39-40页 |
| 第四章 培美曲塞二钠的鉴别 | 第40-43页 |
| ·概述 | 第40页 |
| ·仪器与试剂 | 第40页 |
| ·钠盐的鉴别 | 第40-41页 |
| ·实验方法 | 第40页 |
| ·实验结果 | 第40页 |
| ·质量标准制订 | 第40-41页 |
| ·高效液相色谱保留值法 | 第41-43页 |
| ·实验方法 | 第41页 |
| ·实验结果 | 第41-42页 |
| ·质量标准的制订 | 第42-43页 |
| 第五章 培美曲塞二钠的检查 | 第43-63页 |
| ·概论 | 第43页 |
| ·仪器与试剂 | 第43页 |
| ·溶液澄清度检查 | 第43-44页 |
| ·实验方法 | 第43-44页 |
| ·实验结果 | 第44页 |
| ·质量标准制订 | 第44页 |
| ·溶液颜色检查 | 第44-45页 |
| ·实验方法 | 第44页 |
| ·结果与讨论 | 第44-45页 |
| ·酸碱度 | 第45页 |
| ·实验方法 | 第45页 |
| ·实验结果 | 第45页 |
| ·质量标准制订 | 第45页 |
| ·有关物质 | 第45-49页 |
| ·液相色谱条件 | 第45页 |
| ·实验方法 | 第45-46页 |
| ·结果与讨论 | 第46-49页 |
| ·质量标准制订 | 第49页 |
| ·D-异构体 | 第49-55页 |
| ·色谱条件 | 第50页 |
| ·实验方法 | 第50页 |
| ·结果与讨论 | 第50-54页 |
| ·质量标准制订 | 第54-55页 |
| ·溶剂残留量 | 第55-59页 |
| ·气相色谱条件 | 第55页 |
| ·实验方法 | 第55-56页 |
| ·结果与讨论 | 第56-58页 |
| ·质量标准制订 | 第58-59页 |
| ·氯化物检查 | 第59-60页 |
| ·实验方法 | 第59页 |
| ·实验结果 | 第59-60页 |
| ·质量标准的制订 | 第60页 |
| ·重金属 | 第60页 |
| ·实验方法 | 第60页 |
| ·结果与讨论 | 第60页 |
| ·质量标准的制订 | 第60页 |
| ·干燥失重和水分 | 第60-63页 |
| ·干燥失重 | 第61页 |
| ·减压干燥失重 | 第61页 |
| ·水分测定法 | 第61页 |
| ·实验讨论 | 第61-62页 |
| ·质量标准的制订 | 第62-63页 |
| 第六章 培美曲塞二钠的含量测定 | 第63-68页 |
| ·概论 | 第63页 |
| ·仪器与试剂 | 第63页 |
| ·高效液相色谱法 | 第63-68页 |
| ·液相色谱条件 | 第63页 |
| ·实验方法 | 第63-64页 |
| ·结果与讨论 | 第64-66页 |
| ·质量标准的制订 | 第66-68页 |
| 第七章 培美曲塞二钠的稳定性考察 | 第68-73页 |
| ·概论 | 第68页 |
| ·影响因素试验 | 第68-69页 |
| ·高温试验 | 第68页 |
| ·高湿试验 | 第68页 |
| ·光照试验 | 第68页 |
| ·实验结果 | 第68-69页 |
| ·加速试验 | 第69-70页 |
| ·长期留样试验 | 第70-72页 |
| ·讨论 | 第72-73页 |
| 第八章 质量标准 | 第73-76页 |
| 第九章 总结与展望 | 第76-78页 |
| 参考文献 | 第78-84页 |
| 成果 | 第84-85页 |
| 致谢 | 第85页 |
