GSP的企业实施与国家监管差距问题的研究

摘要	第1-6页
Abstract	第6-7页
第1章 绪论	第7-13页
·课题来源及研究的目的和意义	第7-8页
·本课题在国内外的现状和进展	第8-9页
·本文主要研究内容	第9页
·GSP的由来	第9-11页
·规范的演变过程	第10页
·规范监管的演变过程	第10-11页
·实施GSP的重要意义	第11-13页
第2章 GSP规范要求及实施现状	第13-33页
·实施GSP的必备前提	第13-15页
·依法注册、合法经营	第13页
·企业规模的划分	第13页
·建立相应的组织机构	第13-14页
·明确企业的质量方针目标	第14页
·目前存在的问题与对策	第14-15页
·GSP认证的基本条件	第15-30页
·人员与培训	第15-21页
·硬件设施	第21-26页
·质量管理体系文件	第26-30页
·经营过程质量控制	第30-31页
·药品的采购管理	第30页
·药品验收管理	第30-31页
·药品的储存与养护管理	第31页
·药品的出库与运输管理	第31页
·药品的销售与售后管理	第31页
·GSP有效运行的保障	第31-33页
·质量管理工作的检查与考核	第31-32页
·GSP运行情况的审查	第32-33页
第3章 GSP认证监管及实际差距	第33-48页
·认证及现场检查程序	第33-38页
·认证申请	第34-36页
·认证现场检查	第36-38页
·认证监督管理	第38页
·目前存在问题与对策	第38-48页
结论	第48-50页
参考文献	第50-49页
致谢	第49-65页