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药品质量监管法律制度完善

摘要第1-5页
Abstract第5-11页
引言第11-15页
 (一) 案例分析和我国药品市场问题总结第11-12页
 (二) 选题意义和论证角度第12-14页
 (三) 本文的研究方法主要是比较研究和实证研究第14-15页
一、药品市场监管主体模式的行政法回应第15-32页
 (一) 对政府一家作为监管主体的质疑第15-18页
  1. 对政府天然的代替公共利益的质疑第16-17页
  2. 对政府有足够的能力完成监管的任务的质疑第17-18页
 (二) 国外的药品监管主体模式:主要是美国的FDA模式的梳理第18-21页
  1. 美国的FDA模式第18-19页
  2. 英国的MCA模式第19-20页
  3. 英美两国监管主体模式总结第20-21页
 (三) 我国现阶段监管主体模式存在的问题以及对策分析第21-30页
  1. 我国的药品监管主体模式的现状和问题第22-25页
  2. 我国的药品市场监管主体存在问题的解决方案第25-30页
 (四) 总结第30-32页
二、行政法对监管范围的回应第32-43页
 (一) 药品范围的界定第33-34页
  1. 我国对药品的界定第33-34页
  2. 国外对药品的界定第34页
  3. WHO的药品界定第34页
  4. 对药品范围的比较结论第34页
 (二) 药品监管主体的监管范围的界定第34-37页
  1. 药品市场的监管是否包括宏观调控职能第35页
  2. 药品市场监管是否包括弥补市场不能满足的功能:提供公共服务第35-36页
  3. 药品市场监管的范围是否包括反垄断第36-37页
 (三) 药品市场监管范围的问题和解决方案第37-42页
  1. 我国药品研发阶段存在的问题和原因分析第39页
  2. 我国药品研发阶段增强企业研发动力的监管范围第39页
  3. 药品生产领域存在的问题第39-40页
  4. 药品生产领域的监管范围的界限第40页
  5. 流通领域的问题分析第40-41页
  6. 药品流通领域存在问题的原因和政府的监管范围第41-42页
 (四) 小结第42-43页
三、行政法对药品市场监管主体监管方式的回应第43-49页
 (一) 传统监管手段的梳理、不足第44-46页
  1. 行政立法和行政许可的不足第44-46页
  2. 行政处罚的不足第46页
 (二) 对传统监管手段的改进建议第46-47页
  1. 行政立法的完善方案第46-47页
  2. 行政许可的完善方案第47页
  3. 行政处罚的完善方案第47页
 (三) 新的监管手段的介绍和实施方案第47-48页
  1. 行政合同第47-48页
  2. 信用规制第48页
 (四) 小结第48-49页
结论第49-50页
参考文献第50-51页

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