| 内容提要 | 第1-6页 |
| 引言 | 第6-7页 |
| 一、医疗器械监管的涵义、作用 | 第7-10页 |
| （一） 医疗器械监管的涵义 | 第7-8页 |
| （二） 医疗器械监管的作用 | 第8-10页 |
| 二、吉林省医疗器械监管的现状分析 | 第10-22页 |
| （一） 我国医疗器械监管的现状 | 第10-14页 |
| （二） 吉林省医疗器械监管的现状 | 第14-16页 |
| （三） 吉林省医疗器械监管存在的主要问题及原因 | 第16-22页 |
| 三、发达国家医疗器械监管的现状与启示 | 第22-33页 |
| （一） 美国医疗器械监管的现状 | 第22-25页 |
| （二） 欧盟医疗器械监管的现状 | 第25-28页 |
| （三） 欧美与我国医疗器械监管的差异和启示 | 第28-33页 |
| 四、完善医疗器械监管的对策和建议 | 第33-44页 |
| （一） 加速医疗器械立法进程，不断完善医疗器械监管法律体系 | 第33-37页 |
| （二） 理顺关系，明确职能，完善医疗器械监管体制 | 第37-38页 |
| （三） 大力加强技术监督能力建设，提升技术监督整体水平 | 第38-40页 |
| （四） 创新监管的方式，强化医疗器械产品的全过程监管 | 第40-43页 |
| （五） 不断提高人员素质，加强基层执法机构建设 | 第43-44页 |
| 结语 | 第44-45页 |
| 参考文献 | 第45-48页 |
| 后记 | 第48-49页 |
| 中文摘要 | 第49-51页 |
| Abstract | 第51-52页 |
