| 摘要 | 第5-9页 |
| ABSTRAT | 第9-13页 |
| 英文缩略词对照表 | 第14-15页 |
| 文献综述 | 第15-29页 |
| 文献综述一 中医药临床试验的现状及存在的问题 | 第15-22页 |
| 1 药物临床试验 | 第15-16页 |
| 2 中医药临床试验研究的现状及问题 | 第16-18页 |
| 3 中医药临床试验中设置对照目的 | 第18-22页 |
| 文献综述二 安慰剂在中医药临床试验中的应用 | 第22-26页 |
| 1 安慰剂的定义 | 第22页 |
| 2 安慰剂的应用现状 | 第22-23页 |
| 3 安慰剂使用的伦理学问题 | 第23-24页 |
| 4 安慰剂效应 | 第24-26页 |
| 参考文献 | 第26-29页 |
| 前言 | 第29页 |
| 第一部分 有关安慰剂使用的法律法规分析 | 第29-34页 |
| 1 国际法规 | 第29-31页 |
| 2 国内法规 | 第31-32页 |
| 3 讨论 | 第32-33页 |
| 4 小结 | 第33-34页 |
| 第二部分 中医药安慰剂应用现状分析 | 第34-52页 |
| 材料与方法 | 第34-35页 |
| 结果 | 第35-45页 |
| 讨论 | 第45-51页 |
| 小结 | 第51-52页 |
| 第三部分 基于中医药临床安慰剂使用规范示例研究 | 第52-63页 |
| 示例一 RYJH散治疗膝骨关节炎的随机、双盲、安慰剂对照临床观察 | 第52-55页 |
| 示例二 TFLZGP治疗类风湿关节炎(湿邪痹阻证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心、Ⅱ期临床试验 | 第55-60页 |
| 讨论 | 第60-62页 |
| 小结 | 第62-63页 |
| 结语 | 第63-65页 |
| 1 结论 | 第63页 |
| 2 不足与展望 | 第63-65页 |
| 参考文献 | 第65-67页 |
| 附录 | 第67-75页 |
| 附录1 不良事件统计表 | 第67-70页 |
| 附录2 不良事件的观察与处理 | 第70-75页 |
| 1 不良事件相关的定义 | 第70页 |
| 2 不视为AE/SAE的事件 | 第70页 |
| 3 不视为SAE的事件 | 第70-71页 |
| 4 不良事件的记录及处理 | 第71-72页 |
| 5 严重不良事件的报告和处理 | 第72-73页 |
| 6 不良事件的严重程度分级 | 第73页 |
| 7 不良事件与试验药物相关性评估 | 第73-74页 |
| 8 不良事件的随访 | 第74-75页 |
| 致谢 | 第75-76页 |
| 个人简历 | 第76页 |