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性激素制剂共线生产模块化设计的风险评估--以XJ企业为例

摘要第5-6页
Abstract第6页
第1章 绪论第10-18页
    1.1 研究背景第10-16页
        1.1.1 多品种多剂型同时生产的生产线工艺布局设计第12页
        1.1.2 共线模块化设计的优缺点第12-13页
        1.1.3 性激素固体制剂模块化设计的可行性第13-16页
    1.2 研究目的和意义第16-17页
        1.2.1 研究目的第16-17页
        1.2.2 研究意义第17页
    1.3 研究内容和方法第17-18页
        1.3.1 研究内容第17页
        1.3.2 研究方法第17-18页
第2章 项目风险管理基本理论及概述第18-22页
    2.1 项目风险管理概述第18页
    2.2 风险管理程序第18-19页
    2.3 风险分析方法第19-22页
第3章 项目概况及存在问题分析第22-27页
    3.1 设计标准与设计原理第22页
        3.1.1 设计的依据第22页
        3.1.2 设计原理与方法第22页
    3.2 生产线的产品剂型与品种第22-26页
        3.2.1 工艺流程第22-23页
        3.2.2 工艺描述第23-26页
    3.3 问题分析第26-27页
        3.3.1 工艺平面布局设计第26页
        3.3.2 人流、物流流向第26页
        3.3.3 关键工艺第26页
        3.3.4 清洗方式第26页
        3.3.5 其他要求第26-27页
第4章 WBS的项目结构分解第27-38页
    4.1 生产线布局规划第27-28页
        4.1.1 生产线基本需求第27页
        4.1.2 工艺设计的关键要求第27页
        4.1.3 工艺流程与区域模块的设计第27-28页
        4.1.4 平面布置图(见附录二)第28页
    4.2 建筑物概况第28-29页
        4.2.1 建筑防火及防爆要求第28-29页
        4.2.2 室内装修材料第29页
    4.3 空气调节与通风系统(HVAC)第29-34页
        4.3.1 概述第30页
        4.3.2 参照相关国标及规范第30页
        4.3.3 设计参数第30-31页
        4.3.4 设计范围第31页
        4.3.5 空调系统与空调区域设置第31-32页
        4.3.6 通风系统第32-33页
        4.3.7 冷热源第33页
        4.3.8 防排烟系统第33-34页
        4.3.9 节能设计第34页
    4.4 工艺用水系统第34-36页
    4.5 洁净气体工程第36-37页
        4.5.1 压缩空气质量标准第36页
        4.5.2 压缩空气系统处理流程第36-37页
    4.6 废物收集及处理第37-38页
        4.6.1 废料第37页
        4.6.2 废气第37-38页
第5章 项目关键设计分析与风险评估第38-55页
    5.1 概述第38页
    5.2 设计中考虑的质量风险分析方法第38-39页
    5.3 人流设计第39-42页
        5.3.1 人员更衣第39页
        5.3.2 各工艺操作模块的人员更衣程序第39-42页
    5.4 物流设计第42-44页
        5.4.1 总则第42页
        5.4.2 物料转移方法第42-44页
    5.5 关键工艺描述与风险分析控制第44-55页
        5.5.1 粉碎、称量第44-48页
        5.5.2 制粒、整粒、混合第48-50页
        5.5.3 压片、胶囊填充第50-51页
        5.5.4 包衣第51-52页
        5.5.5 软胶囊第52-53页
        5.5.6 器具清洗和暂存第53-55页
第6章 总结和展望第55-56页
    6.1 总结第55页
    6.2 建议与讨论第55-56页
参考文献第56-58页
致谢第58-59页
附录第59-68页

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