| 摘要 | 第5-6页 |
| Abstract | 第6页 |
| 第1章 绪论 | 第10-18页 |
| 1.1 研究背景 | 第10-16页 |
| 1.1.1 多品种多剂型同时生产的生产线工艺布局设计 | 第12页 |
| 1.1.2 共线模块化设计的优缺点 | 第12-13页 |
| 1.1.3 性激素固体制剂模块化设计的可行性 | 第13-16页 |
| 1.2 研究目的和意义 | 第16-17页 |
| 1.2.1 研究目的 | 第16-17页 |
| 1.2.2 研究意义 | 第17页 |
| 1.3 研究内容和方法 | 第17-18页 |
| 1.3.1 研究内容 | 第17页 |
| 1.3.2 研究方法 | 第17-18页 |
| 第2章 项目风险管理基本理论及概述 | 第18-22页 |
| 2.1 项目风险管理概述 | 第18页 |
| 2.2 风险管理程序 | 第18-19页 |
| 2.3 风险分析方法 | 第19-22页 |
| 第3章 项目概况及存在问题分析 | 第22-27页 |
| 3.1 设计标准与设计原理 | 第22页 |
| 3.1.1 设计的依据 | 第22页 |
| 3.1.2 设计原理与方法 | 第22页 |
| 3.2 生产线的产品剂型与品种 | 第22-26页 |
| 3.2.1 工艺流程 | 第22-23页 |
| 3.2.2 工艺描述 | 第23-26页 |
| 3.3 问题分析 | 第26-27页 |
| 3.3.1 工艺平面布局设计 | 第26页 |
| 3.3.2 人流、物流流向 | 第26页 |
| 3.3.3 关键工艺 | 第26页 |
| 3.3.4 清洗方式 | 第26页 |
| 3.3.5 其他要求 | 第26-27页 |
| 第4章 WBS的项目结构分解 | 第27-38页 |
| 4.1 生产线布局规划 | 第27-28页 |
| 4.1.1 生产线基本需求 | 第27页 |
| 4.1.2 工艺设计的关键要求 | 第27页 |
| 4.1.3 工艺流程与区域模块的设计 | 第27-28页 |
| 4.1.4 平面布置图(见附录二) | 第28页 |
| 4.2 建筑物概况 | 第28-29页 |
| 4.2.1 建筑防火及防爆要求 | 第28-29页 |
| 4.2.2 室内装修材料 | 第29页 |
| 4.3 空气调节与通风系统(HVAC) | 第29-34页 |
| 4.3.1 概述 | 第30页 |
| 4.3.2 参照相关国标及规范 | 第30页 |
| 4.3.3 设计参数 | 第30-31页 |
| 4.3.4 设计范围 | 第31页 |
| 4.3.5 空调系统与空调区域设置 | 第31-32页 |
| 4.3.6 通风系统 | 第32-33页 |
| 4.3.7 冷热源 | 第33页 |
| 4.3.8 防排烟系统 | 第33-34页 |
| 4.3.9 节能设计 | 第34页 |
| 4.4 工艺用水系统 | 第34-36页 |
| 4.5 洁净气体工程 | 第36-37页 |
| 4.5.1 压缩空气质量标准 | 第36页 |
| 4.5.2 压缩空气系统处理流程 | 第36-37页 |
| 4.6 废物收集及处理 | 第37-38页 |
| 4.6.1 废料 | 第37页 |
| 4.6.2 废气 | 第37-38页 |
| 第5章 项目关键设计分析与风险评估 | 第38-55页 |
| 5.1 概述 | 第38页 |
| 5.2 设计中考虑的质量风险分析方法 | 第38-39页 |
| 5.3 人流设计 | 第39-42页 |
| 5.3.1 人员更衣 | 第39页 |
| 5.3.2 各工艺操作模块的人员更衣程序 | 第39-42页 |
| 5.4 物流设计 | 第42-44页 |
| 5.4.1 总则 | 第42页 |
| 5.4.2 物料转移方法 | 第42-44页 |
| 5.5 关键工艺描述与风险分析控制 | 第44-55页 |
| 5.5.1 粉碎、称量 | 第44-48页 |
| 5.5.2 制粒、整粒、混合 | 第48-50页 |
| 5.5.3 压片、胶囊填充 | 第50-51页 |
| 5.5.4 包衣 | 第51-52页 |
| 5.5.5 软胶囊 | 第52-53页 |
| 5.5.6 器具清洗和暂存 | 第53-55页 |
| 第6章 总结和展望 | 第55-56页 |
| 6.1 总结 | 第55页 |
| 6.2 建议与讨论 | 第55-56页 |
| 参考文献 | 第56-58页 |
| 致谢 | 第58-59页 |
| 附录 | 第59-68页 |